左旋咪唑联合标准泼尼松龙治疗温抗体自身免疫性溶血性贫血的疗效和安全性。
2012年4月18日 更新者：Yizhou Zheng、Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
本研究旨在探讨左旋咪唑联合泼尼松治疗初诊温抗体型自身免疫性溶血性贫血是否能进一步提高疗效、延长缓解期和减少泼尼松用量。
研究概览
详细说明
温抗体自身免疫性溶血性贫血（WAIHA）的一线治疗是糖皮质激素，但大多数患者在治疗结束后或逐渐减量泼尼松龙期间，溶血事件频繁复发。
因此，许多患者最终会接受长期的糖皮质激素或其他免疫抑制药物。
如何降低AIHA的复发率仍然是一个难题。
左旋咪唑（LMS）是一种免疫调节剂，近年来研究表明LMS已广泛用于治疗自身免疫性疾病，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮和特发性血小板减少性紫癜等。
本研究旨在探讨LMS联合泼尼松龙治疗初诊温抗体型自身免疫性溶血性贫血是否能进一步提高疗效、延长缓解期并减少泼尼松用量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tianjin
-
TianJin、Tianjin、中国、300020
- Blood Diseases Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 溶血性贫血的临床和生化体征
- 阳性 Coombs 试验与抗 IgG 或与抗 CD3d
- 初诊温性自身免疫性溶血性贫血
- 为有生育潜力的妇女采取适当的避孕措施
- 签署知情同意书
排除标准：
- 需要抗生素治疗的活动性感染
- 孕妇或哺乳期妇女
- 癫痫和精神疾病
- 肾脏和肝脏功能异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yizhou Zheng, doctor、Blood Diseases Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (预期的)
2015年4月1日
研究完成 (预期的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月14日
首次发布 (估计)
2012年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年4月18日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.