急性腰痛三种药物治疗方案的随机研究

腰痛导致 2.4% 的美国急诊科 (ED) 就诊，每年有 270 万人次就诊。 在一般的腰痛 (LBP) 人群中，预后很差。 约 50% 的新发肌肉骨骼 LBP 就诊全科医生的患者在初次就诊三个月后报告持续疼痛和功能障碍。 对于被迫使用 ED 来管理 LBP 的患者群体，结果同样很差。 在 PI 机构最近完成的一项针对非创伤性 LBP 患者的观察性研究中，患者在 ED 出院一周后联系：70% 报告持续性背痛相关功能障碍，59% 报告中度或重度 LBP，69% 报告过去 24 小时内使用止痛药。 急诊就诊三个月后，48% 的人报告功能受损，42% 的人报告中度或重度疼痛，46% 的人报告在过去 24 小时内使用过镇痛剂。

有多种循证药物可用于治疗 LBP。 非甾体抗炎药 (NSAID) 在缓解疼痛、全面改善和镇痛药物需求方面比安慰剂更有效。 骨骼肌松弛剂对于短期止痛和整体疗效也很有效。 阿片类药物通常用于中度或重度急性 LBP，(9) 尽管缺乏支持这种做法的高质量证据。

在 ED 环境中，同时使用多种药物治疗 LBP 很常见。 急诊医生通常会联合使用非甾体抗炎药、骨骼肌松弛剂和阿片类药物。 几项临床试验比较了使用 NSAIDS+ 骨骼肌松弛剂的联合疗法与仅使用其中一种药物的单一疗法。 这些试验报告了异质性结果。 阿片类药物 + NSAIDS 的组合尚未在急性 LBP 患者中进行实验评估。

鉴于肌肉骨骼 LBP 在 ED 就诊后持续存在较差的疼痛和功能结果，研究人员提出了一项临床试验，以评估将肌肉松弛剂或阿片类药物与 NSAIDs 结合使用是否比 NSAIDs 单一疗法更有效地治疗非创伤性、非神经根性腰痛腰背疼痛。 具体来说，研究人员将评估三个不同的假设：

1. 根据 Roland Morris 腰痛功能障碍量表测量，在急诊就诊 7 天后，萘普生 + 环苯扎林的组合将比单独使用萘普生提供更大的 LBP 缓解
2. 根据 Roland Morris 腰痛功能障碍量表的测量，在急诊就诊 7 天后，萘普生 + 羟考酮/对乙酰氨基酚的组合将比单独使用萘普生提供更大的 LBP 缓解
3. 根据 Roland Morris 腰痛功能障碍量表的测量，在急诊就诊 7 天后，萘普生 + 羟考酮 / 对乙酰氨基酚的组合将比萘普生 + 环苯扎林更能缓解 LBP