Рандомизированное исследование трех схем лечения острой боли в пояснице

Боль в пояснице является причиной 2,4% посещений отделений неотложной помощи США (ED), что составляет 2,7 миллиона посещений ежегодно. В популяции с общей болью в пояснице (LBP) прогноз неблагоприятный. Около 50% пациентов, обратившихся к врачам общей практики с впервые возникшей мышечно-скелетной БНС, сообщают о стойкой боли и функциональной нетрудоспособности через три месяца после первичного визита. Результаты также неудовлетворительны для популяции пациентов, вынужденных использовать неотложную помощь для лечения их LBP. В обсервационном исследовании пациентов с нетравматической болью в спине, недавно завершенном в учреждении ИП, с пациентами связывались через неделю после выписки из отделения неотложной помощи: 70% сообщили о стойких функциональных нарушениях, связанных с болью в спине, 59% сообщили об умеренной или тяжелой боли в спине, а 69% сообщили о применение анальгетиков в течение предшествующих 24 часов. Через три месяца после посещения отделения неотложной помощи 48% сообщили о функциональных нарушениях, 42% сообщили об умеренной или сильной боли и 46% сообщили об использовании анальгетиков в течение предыдущих 24 часов.

Для лечения БНС доступны различные препараты, основанные на доказательствах. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) более эффективны, чем плацебо, в отношении облегчения боли, общего улучшения и потребности в обезболивающих препаратах. Релаксанты скелетных мышц также эффективны для краткосрочного облегчения боли и общего действия. Опиоиды обычно используются при умеренной или тяжелой острой БНС (9), хотя доказательства высокого качества, подтверждающие эту практику, отсутствуют.

Лечение БНС несколькими одновременными препаратами является обычным явлением в условиях неотложной помощи. Врачи скорой помощи часто назначают НПВП, релаксанты скелетных мышц и опиоиды в комбинации. В нескольких клинических испытаниях комбинированную терапию НПВП + релаксанты скелетных мышц сравнивали с монотерапией только одним из этих препаратов. В этих испытаниях сообщалось о гетерогенных результатах. Комбинация опиоидов + НПВС экспериментально не оценивалась у пациентов с острой БНС.

Учитывая плохие болевые и функциональные результаты, которые сохраняются после визита в отделение неотложной помощи по поводу скелетно-мышечной боли в спине, исследователи предлагают провести клиническое исследование, чтобы оценить, является ли сочетание миорелаксантов или опиоидов с НПВП более эффективным, чем монотерапия НПВП для лечения нетравматических, некорешковых заболеваний. боль в пояснице. В частности, исследователи будут оценивать три различные гипотезы:

1. Комбинация напроксен + циклобензаприн обеспечит большее облегчение БНС, чем напроксен в одиночку, через семь дней после посещения отделения неотложной помощи, что измеряется по шкале функциональной нетрудоспособности при боли в пояснице Роланда Морриса.
2. Комбинация напроксена + оксикодона/ацетаминофена обеспечит большее облегчение БНС, чем напроксен только через семь дней после посещения отделения неотложной помощи, что измеряется по шкале функциональной инвалидности Роланда Морриса для боли в нижней части спины.
3. Комбинация напроксен + оксикодон/ацетаминофен обеспечит большее облегчение БНС, чем напроксен + циклобензаприн, через семь дней после посещения отделения неотложной помощи, что измеряется по шкале функциональной инвалидности Роланда Морриса для боли в нижней части спины.