Eine randomisierte Studie mit drei Medikamentenschemata für akute Rückenschmerzen

Rückenschmerzen verursachen 2,4 % der Besuche in US-amerikanischen Notaufnahmen (ED), was zu 2,7 Millionen Besuchen pro Jahr führt. In einer Population mit allgemeinen Rückenschmerzen (LBP) ist die Prognose schlecht. Etwa 50 % der Patienten, die Allgemeinmediziner mit neu aufgetretenem muskuloskelettalen LBP aufsuchten, berichten drei Monate nach dem Indexbesuch über anhaltende Schmerzen und funktionelle Einschränkungen. Die Ergebnisse sind ähnlich schlecht für die Population von Patienten, die gezwungen sind, eine Notaufnahme zur Behandlung ihres LBP zu verwenden. In einer kürzlich in der Einrichtung des PI abgeschlossenen Beobachtungsstudie mit Patienten mit nicht-traumatischem LBP wurden die Patienten eine Woche nach der Entlassung aus der Notaufnahme kontaktiert: 70 % berichteten über anhaltende rückenschmerzbedingte Funktionseinschränkungen, 59 % berichteten über mäßige oder schwere LBP und 69 % berichteten Anwendung von Analgetika innerhalb der letzten 24 Stunden. Drei Monate nach dem Besuch in der Notaufnahme berichteten 48 % über eine funktionelle Beeinträchtigung, 42 % über mäßige oder starke Schmerzen und 46 % über die Verwendung von Analgetika innerhalb der letzten 24 Stunden.

Zur Behandlung von LBP stehen verschiedene evidenzbasierte Medikamente zur Verfügung. Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAID) sind wirksamer als Placebo in Bezug auf Schmerzlinderung, globale Verbesserung und Bedarf an analgetischer Medikation. Auch Skelettmuskelrelaxantien sind zur kurzfristigen Schmerzlinderung und globalen Wirksamkeit wirksam. Opioide werden häufig bei mittelschwerem oder schwerem akutem LBP eingesetzt(9), obwohl qualitativ hochwertige Beweise für diese Praxis fehlen.

Die Behandlung von LBP mit mehreren gleichzeitigen Medikamenten ist in der ED-Einstellung üblich. Notärzte verschreiben häufig NSAIDs, Skelettmuskelrelaxantien und Opioide in Kombination. Mehrere klinische Studien haben eine Kombinationstherapie mit NSAIDs+ Skelettmuskelrelaxanzien mit einer Monotherapie mit nur einem dieser Wirkstoffe verglichen. Diese Studien haben heterogene Ergebnisse berichtet. Die Kombination von Opioiden + NSAIDs wurde bei Patienten mit akutem LBP nicht experimentell untersucht.

Angesichts der schlechten Schmerzen und funktionellen Ergebnisse, die über einen Besuch in der Notaufnahme für muskuloskelettalen LBP hinaus bestehen, schlagen die Forscher eine klinische Studie vor, um zu bewerten, ob die Kombination von Muskelrelaxantien oder Opioiden mit NSAIDs wirksamer ist als eine NSAID-Monotherapie zur Behandlung von nicht-traumatischen, nicht-radikulären Erkrankungen Schmerzen im unteren Rücken. Insbesondere werden die Ermittler drei verschiedene Hypothesen bewerten:

1. Die Kombination von Naproxen + Cyclobenzaprin wird sieben Tage nach einem ED-Besuch eine stärkere Linderung von LBP bewirken als Naproxen allein, gemessen anhand der Skala für funktionelle Behinderung von Schmerzen im unteren Rückenbereich von Roland Morris
2. Die Kombination von Naproxen + Oxycodon/Acetaminophen wird sieben Tage nach einem ED-Besuch eine stärkere Linderung von LBP bewirken als Naproxen allein, gemessen anhand der Roland Morris-Skala für funktionelle Behinderung im unteren Rückenbereich
3. Die Kombination von Naproxen + Oxycodon/Acetaminophen wird sieben Tage nach einem ED-Besuch eine stärkere Linderung von LBP bewirken als Naproxen + Cyclobenzaprin, gemessen anhand der Roland Morris-Skala für funktionelle Behinderung bei Schmerzen im unteren Rücken