Randomizovaná studie tří léčebných režimů pro akutní bolesti dolní části zad

Bolest v kříži způsobuje 2,4 % návštěv amerických pohotovostních oddělení (ED), což má za následek 2,7 milionu návštěv ročně. V obecné populaci bolesti v dolní části zad (LBP) je prognóza špatná. Asi 50 % pacientů, kteří navštívili praktického lékaře s nově vzniklým muskuloskeletálním LBP, uvádí přetrvávající bolest a funkční postižení tři měsíce po indexové návštěvě. Výsledky jsou podobně špatné pro populaci pacientů nucených k léčbě LBP používat ED. V observační studii pacientů s netraumatickým LBP, která byla nedávno dokončena v ústavu PI, byli pacienti kontaktováni jeden týden po propuštění z ED: 70 % uvedlo přetrvávající funkční poruchu související s bolestí zad, 59 % uvedlo středně těžkou nebo těžkou LBP a 69 % uvedlo použití analgetik během předchozích 24 hodin. Tři měsíce po návštěvě ED hlásilo 48 % funkční poruchu, 42 % střední nebo silnou bolest a 46 % uvedlo použití analgetik během předchozích 24 hodin.

K léčbě LBP je k dispozici řada léků založených na důkazech. Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) jsou účinnější než placebo, pokud jde o úlevu od bolesti, celkové zlepšení a potřebu analgetik. Pro krátkodobou úlevu od bolesti a celkovou účinnost jsou také účinné látky uvolňující kosterní svaly. Opioidy se běžně používají u středně těžkého nebo těžkého akutního LBP,(9), ačkoli kvalitní důkazy podporující tuto praxi chybí.

Léčba LBP pomocí více souběžných léků je běžná v podmínkách ED. Lékaři na pohotovosti často předepisují NSAID, relaxancia kosterního svalstva a opioidy v kombinaci. Několik klinických studií srovnávalo kombinovanou terapii s NSAID+ relaxancii kosterního svalstva s monoterapií pouze jedním z těchto látek. Tyto studie vykazují heterogenní výsledky. Kombinace opioidů + NSAID nebyla u pacientů s akutním LBP experimentálně hodnocena.

Vzhledem ke špatné bolesti a funkčním výsledkům, které přetrvávají i po návštěvě ED kvůli muskuloskeletálnímu LBP, navrhují výzkumníci klinickou studii, která by vyhodnotila, zda je kombinace myorelaxancií nebo opioidů s NSAID účinnější než monoterapie NSAID pro léčbu netraumatických, neradikulárních bolesti v kříži. Konkrétně vyšetřovatelé vyhodnotí tři různé hypotézy:

1. Kombinace naproxen + cyklobenzaprin poskytne větší úlevu od LBP než samotný naproxen sedm dní po návštěvě ED, měřeno pomocí Roland Morris škály funkčního postižení dolní části zad.
2. Kombinace naproxenu + oxykodonu/acetaminofenu poskytne větší úlevu od LBP než samotný naproxen sedm dní po návštěvě ED, měřeno pomocí stupnice funkčního postižení bolesti dolní části zad Rolanda Morrise.
3. Kombinace naproxenu + oxykodonu/acetaminofenu poskytne větší úlevu od LBP než naproxen + cyklobenzaprin sedm dní po návštěvě ED, měřeno pomocí stupnice funkčního postižení bolesti dolní části zad Rolanda Morrise.