Uno studio randomizzato su tre regimi terapeutici per la lombalgia acuta

La lombalgia causa il 2,4% delle visite ai dipartimenti di emergenza degli Stati Uniti (DE) con 2,7 milioni di visite all'anno. In una popolazione con dolore lombare generale (LBP), la prognosi è sfavorevole. Circa il 50% dei pazienti che hanno visitato i medici generici con LBP muscoloscheletrico di nuova insorgenza riferisce dolore persistente e disabilità funzionale tre mesi dopo la visita indice. I risultati sono altrettanto scarsi per la popolazione di pazienti costretti a utilizzare un pronto soccorso per la gestione del loro mal di schiena. In uno studio osservazionale su pazienti con LBP non traumatico recentemente completato presso l'istituto del PI, i pazienti sono stati contattati una settimana dopo la dimissione in PS: il 70% ha riportato una compromissione funzionale correlata al dolore alla schiena persistente, il 59% ha riportato LBP moderato o grave e il 69% ha riportato uso di analgesici nelle 24 ore precedenti. Tre mesi dopo la visita in pronto soccorso, il 48% ha riportato compromissione funzionale, il 42% ha riportato dolore moderato o grave e il 46% ha riferito l'uso di analgesici nelle 24 ore precedenti.

Sono disponibili una varietà di farmaci basati sull'evidenza per trattare il LBP. I farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) sono più efficaci del placebo per quanto riguarda il sollievo dal dolore, il miglioramento globale e la necessità di farmaci analgesici. Anche i miorilassanti scheletrici sono efficaci per il sollievo dal dolore a breve termine e per l'efficacia globale. Gli oppioidi sono comunemente usati per il LBP acuto moderato o grave, (9) sebbene manchino prove di alta qualità a sostegno di questa pratica.

Il trattamento del LBP con più farmaci concomitanti è comune nell'ambiente ED. I medici del pronto soccorso spesso prescrivono FANS, miorilassanti scheletrici e oppioidi in combinazione. Numerosi studi clinici hanno confrontato la terapia combinata con FANS + miorilassanti scheletrici con la monoterapia con uno solo di questi agenti. Questi studi hanno riportato risultati eterogenei. La combinazione di oppioidi + FANS non è stata valutata sperimentalmente in pazienti con LBP acuto.

Dato lo scarso dolore e gli esiti funzionali che persistono oltre una visita in PS per LBP muscoloscheletrico, i ricercatori propongono uno studio clinico per valutare se la combinazione di miorilassanti o oppioidi con i FANS sia più efficace della monoterapia con FANS per il trattamento di patologie non traumatiche e non radicolari lombalgia. Nello specifico, gli inquirenti valuteranno tre ipotesi distinte:

1. La combinazione di naprossene + ciclobenzaprina fornirà un maggiore sollievo dal mal di schiena rispetto al naprossene da solo sette giorni dopo una visita in pronto soccorso, come misurato dalla scala di disabilità funzionale del dolore lombare di Roland Morris
2. La combinazione di naprossene + ossicodone/acetaminofene fornirà un maggiore sollievo dal mal di schiena rispetto al solo naprossene sette giorni dopo una visita in pronto soccorso, come misurato dalla scala di disabilità funzionale del dolore lombare di Roland Morris
3. La combinazione di naprossene + ossicodone/acetaminofene fornirà un maggiore sollievo dal mal di schiena rispetto a naprossene + ciclobenzaprina sette giorni dopo una visita in pronto soccorso, come misurato dalla scala di disabilità funzionale del dolore lombare di Roland Morris