En randomisert studie av tre medisinregimer for akutte korsryggsmerter

Korsryggsmerter forårsaker 2,4 % av besøkene til amerikanske akuttmottak (ED), noe som resulterer i 2,7 millioner besøk årlig. I en generell populasjon med korsryggsmerter (LBP) er prognosen dårlig. Omtrent 50 % av pasientene som besøkte allmennleger med nyoppstått muskel-skjelett-LBP rapporterer vedvarende smerter og funksjonshemming tre måneder etter indeksbesøket. Utfallene er tilsvarende dårlige for populasjonen av pasienter som er tvunget til å bruke en ED for å håndtere LBP. I en observasjonsstudie av pasienter med ikke-traumatisk LBP som nylig ble fullført ved PIs institusjon, ble pasienter kontaktet en uke etter ED-utskrivning: 70 % rapporterte vedvarende ryggsmerterrelatert funksjonssvikt, 59 % rapporterte moderat eller alvorlig LBP, og 69 % rapporterte smertestillende bruk i løpet av de siste 24 timene. Tre måneder etter ED-besøket rapporterte 48 % funksjonssvikt, 42 % rapporterte moderat eller alvorlig smerte, og 46 % rapporterte smertestillende bruk i løpet av de siste 24 timene.

En rekke evidensbaserte medisiner er tilgjengelige for å behandle LBP. Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) er mer effektive enn placebo med hensyn til smertelindring, global forbedring og behov for smertestillende medisiner. Skjelettmuskelavslappende midler er også effektive for kortsiktig smertelindring og global effekt. Opioider brukes ofte ved moderat eller alvorlig akutt LBP,(9), selv om det mangler høykvalitets bevis som støtter denne praksisen.

Behandling av LBP med flere samtidige medisiner er vanlig i ED-innstillingen. Akuttleger foreskriver ofte NSAIDs, skjelettmuskelavslappende midler og opioider i kombinasjon. Flere kliniske studier har sammenlignet kombinasjonsbehandling med NSAIDS+ skjelettmuskelavslappende midler med monoterapi med bare ett av disse midlene. Disse forsøkene har rapportert om heterogene resultater. Kombinasjonen av opioider + NSAID har ikke blitt evaluert eksperimentelt hos pasienter med akutt LBP.

Gitt de dårlige smertene og funksjonelle resultatene som vedvarer utover et ED-besøk for muskel-skjelett-LBP, foreslår etterforskerne en klinisk studie for å evaluere om kombinasjon av muskelavslappende midler eller opioider med NSAIDs er mer effektivt enn NSAID-monoterapi for behandling av ikke-traumatisk, ikke-radikulær smerte i korsryggen. Spesifikt vil etterforskerne vurdere tre distinkte hypoteser:

1. Kombinasjonen av naproksen + cyklobenzaprin vil gi større lindring av LBP enn naproksen alene syv dager etter et akuttbesøk, målt ved Roland Morris skala for funksjonshemming i korsryggen.
2. Kombinasjonen av naproxen + oksykodon/acetaminophen vil gi større lindring av LBP enn naproksen alene syv dager etter et akuttbesøk, målt ved Roland Morris skala for funksjonshemming i korsryggen.
3. Kombinasjonen av naproxen + oksykodon/acetamol vil gi større lindring av LBP enn naproksen + cyklobenzaprin syv dager etter et akuttbesøk, målt ved Roland Morris skala for funksjonshemming i korsryggen.