En randomiserad studie av tre läkemedelsregimer för akut ländryggssmärta

Ländryggssmärta orsakar 2,4 % av besöken på amerikanska akutmottagningar (ED) vilket resulterar i 2,7 miljoner besök årligen. I en allmän ländryggssmärta (LBP) population är prognosen dålig. Cirka 50 % av patienterna som besökte allmänläkare med nystartad muskuloskeletal LBP rapporterar ihållande smärta och funktionshinder tre månader efter indexbesöket. Resultaten är lika dåliga för den population av patienter som tvingas använda en ED för att hantera sin LBP. I en observationsstudie av patienter med icke-traumatisk LBP som nyligen avslutats vid PI:s institution kontaktades patienterna en vecka efter ED-utskrivning: 70 % rapporterade ihållande ryggsmärtarelaterad funktionsnedsättning, 59 % rapporterade måttlig eller svår LBP och 69 % rapporterade analgetisk användning inom de senaste 24 timmarna. Tre månader efter akutbesöket rapporterade 48% funktionsnedsättning, 42% rapporterade måttlig eller svår smärta och 46% rapporterade smärtstillande användning inom de föregående 24 timmarna.

En mängd olika evidensbaserade mediciner finns tillgängliga för att behandla LBP. Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) är mer effektiva än placebo när det gäller smärtlindring, global förbättring och behov av smärtstillande medicin. Skelettmuskelavslappnande medel är också effektiva för kortsiktig smärtlindring och global effekt. Opioider används ofta för måttlig eller svår akut LBP,(9) även om högkvalitativa bevis som stöder denna praxis saknas.

Behandling av LBP med flera samtidiga mediciner är vanligt i ED-miljön. Akutläkare ordinerar ofta NSAID, skelettmuskelavslappnande medel och opioider i kombination. Flera kliniska prövningar har jämfört kombinationsbehandling med NSAIDS+ skelettmuskelavslappnande medel med monoterapi med bara ett av dessa medel. Dessa försök har rapporterat heterogena resultat. Kombinationen av opioider + NSAID har inte utvärderats experimentellt hos patienter med akut LBP.

Med tanke på den dåliga smärtan och de funktionella resultaten som kvarstår efter ett ED-besök för muskuloskeletal LBP, föreslår utredarna en klinisk prövning för att utvärdera om kombination av muskelavslappnande medel eller opioider med NSAID är effektivare än NSAID monoterapi för behandling av icke-traumatisk, icke-radikulär ländryggssmärta. Specifikt kommer utredarna att utvärdera tre distinkta hypoteser:

1. Kombinationen av naproxen + cyklobensaprin ger större lindring av LBP än enbart naproxen sju dagar efter ett akutbesök, mätt med Roland Morris skala för funktionshinder i ländryggssmärta
2. Kombinationen av naproxen + oxikodon/acetamol ger större lindring av LBP än enbart naproxen sju dagar efter ett akutbesök, mätt med Roland Morris skala för funktionshinder i ländryggssmärta
3. Kombinationen av naproxen + oxikodon/acetamol ger större lindring av LBP än naproxen + cyklobensaprin sju dagar efter ett akutbesök, mätt med Roland Morris skala för funktionshinder i ländryggssmärta