급성 요통에 대한 세 가지 약물 요법에 대한 무작위 연구
근골격계 요통에 대한 다양한 약물의 무작위 3군 비교 유효성 연구: 근육 이완제 및 오피오이드의 추가 이점 정의.
요통은 미국 응급실(ED) 방문의 2.4%를 유발하여 연간 270만 건의 방문을 초래합니다. 일반적인 요통(LBP) 집단에서는 예후가 좋지 않습니다. 새로 발병한 근골격계 요통으로 일반의를 방문한 환자의 약 50%가 색인 방문 3개월 후 지속적인 통증과 기능 장애를 보고했습니다. LBP 관리를 위해 ED를 사용하도록 강요된 환자 집단의 결과는 유사하게 좋지 않습니다. PI 기관에서 최근에 완료된 비외상성 요통 환자에 대한 관찰 연구에서 환자는 응급실 퇴원 1주 후 연락을 받았습니다. 70%는 지속적인 요통 관련 기능 장애를 보고했고, 59%는 중등도 또는 중증 요통을 보고했으며, 69%는 보고했습니다. 이전 24시간 이내에 진통제 사용. 응급실 방문 3개월 후, 48%는 기능 장애를 보고했고, 42%는 중등도 또는 중증 통증을 보고했으며, 46%는 이전 24시간 이내에 진통제 사용을 보고했습니다.
LBP를 치료하기 위해 다양한 증거 기반 약물을 사용할 수 있습니다. 비스테로이드성 소염진통제(NSAID)는 통증 완화, 전반적인 개선 및 진통제의 필요성과 관련하여 위약보다 더 효과적입니다. 골격근 이완제 역시 단기 통증 완화 및 전반적인 효능에 효과적입니다. 오피오이드는 일반적으로 중등도 또는 중증 급성 LBP에 사용되지만(9) 이 관행을 뒷받침하는 고품질 증거는 부족합니다.
여러 병용 약물을 사용한 LBP 치료는 ED 설정에서 일반적입니다. 응급 의사는 종종 NSAID, 골격근 이완제 및 오피오이드를 조합하여 처방합니다. 여러 임상 시험에서 NSAIDS+ 골격근 이완제를 사용한 병용 요법과 이러한 약제 중 하나만 사용한 단일 요법을 비교했습니다. 이러한 시험은 이질적인 결과를 보고했습니다. 오피오이드 + NSAIDS의 조합은 급성 LBP 환자에서 실험적으로 평가되지 않았습니다.
근골격계 요통에 대한 응급실 방문 후에도 지속되는 열악한 통증 및 기능적 결과를 감안할 때, 연구자들은 근육 이완제 또는 아편유사제를 NSAID와 병용하는 것이 비외상성, 비근성 허리 통증. 특히 조사관은 세 가지 뚜렷한 가설을 평가합니다.
- 나프록센 + 시클로벤자프린의 병용은 롤랜드 모리스(Roland Morris) 요통 기능 장애 척도에 의해 측정된 바와 같이 응급실 방문 7일 후에 나프록센 단독 요법보다 더 큰 요통 완화를 제공할 것입니다.
- 나프록센 + 옥시코돈/아세트아미노펜의 조합은 롤랜드 모리스(Roland Morris) 요통 기능 장애 척도에 의해 측정된 바와 같이 응급실 방문 7일 후에 나프록센 단독보다 더 큰 요통 완화를 제공할 것입니다.
- 나프록센 + 옥시코돈/아세트아미노펜 조합은 응급실 방문 7일 후 롤랜드 모리스(Roland Morris) 요통 기능 장애 척도로 측정한 바와 같이 나프록센 + 시클로벤자프린보다 더 큰 요통 완화를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2주 이하의 지속되는 비근, 비외상성 요통
제외 기준:
- 2주 이상 지속되는 허리 통증
- 요통의 급성 발작 이전에 한 달에 한 번 이상 자주 요통
- 요통의 급성 발작 이전에, 매일 또는 거의 매일 진통제를 사용함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 오피오이드
나프록센 + 오피오이드
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나프록센 500mg 1일 2회 x 10일
옥시코돈 5-10mg/아세트아미노펜 325-650mg 하루 3회 x 10일
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활성 비교기: 골격근 이완제
나프록센 + 골격근 이완제
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나프록센 500mg 1일 2회 x 10일
사이클로벤자프린 5-10mg 1일 3회 x 10일
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활성 비교기: 나프록센 단독
나프록센 + 위약
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나프록센 500mg 1일 2회 x 10일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Roland Morris 장애 설문지로 측정한 기능 장애의 변화
기간: 기준선 및 응급실 퇴원 후 1주일
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RMDQ(Roland Morris Disability Questionnaire)는 요통이 일상 생활에 미치는 영향을 평가하는 24개 항목의 도구입니다.
급성, 아급성 또는 만성 요통으로 인한 경증에서 중등도의 장애가 있는 환자에게 가장 민감합니다.
각 질문은 "예" 또는 "아니오"로 대답할 수 있습니다.
점수 범위는 0에서 24까지이며, 점수가 높을수록 장애가 심하여 삶의 질이 악화되었음을 나타냅니다.
RMDQ의 변화는 베이스라인 점수에서 퇴원 1주일 후의 RMDQ 점수를 빼서 구한다.
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기준선 및 응급실 퇴원 후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11-10-379
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