Randomizowane badanie trzech schematów leczenia ostrego bólu krzyża

Ból krzyża jest przyczyną 2,4% wizyt na oddziałach ratunkowych w USA, co daje 2,7 miliona wizyt rocznie. W ogólnej populacji z bólem krzyża (LBP) rokowanie jest złe. Około 50% pacjentów, którzy odwiedzili lekarza pierwszego kontaktu z nowym początkiem LBP układu mięśniowo-szkieletowego, zgłasza uporczywy ból i niepełnosprawność funkcjonalną trzy miesiące po wizycie indeksowej. Wyniki są podobnie słabe dla populacji pacjentów zmuszonych do korzystania z SOR w celu zarządzania ich LBP. W badaniu obserwacyjnym pacjentów z nieurazowym LBP, które niedawno ukończono w instytucji PI, skontaktowano się z pacjentami tydzień po wypisie z SOR: 70% zgłosiło uporczywe upośledzenie czynnościowe związane z bólem pleców, 59% zgłosiło umiarkowany lub ciężki LBP, a 69% zgłosiło stosowanie leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 24 godzin. Trzy miesiące po wizycie na SOR 48% zgłosiło upośledzenie czynnościowe, 42% zgłosiło umiarkowany lub silny ból, a 46% zgłosiło stosowanie środków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 24 godzin.

Dostępnych jest wiele leków opartych na dowodach w leczeniu LBP. Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) są skuteczniejsze niż placebo pod względem łagodzenia bólu, ogólnej poprawy i konieczności stosowania leków przeciwbólowych. Leki zwiotczające mięśnie szkieletowe również są skuteczne w krótkotrwałym łagodzeniu bólu i ogólnej skuteczności. Opioidy są powszechnie stosowane w przypadku umiarkowanego lub ciężkiego ostrego LBP(9), chociaż brakuje wysokiej jakości dowodów potwierdzających tę praktykę.

Leczenie LBP wieloma równoczesnymi lekami jest powszechne w warunkach ED. Lekarze ratunkowi często przepisują połączenie NLPZ, środków zwiotczających mięśnie szkieletowe i opioidów. W kilku badaniach klinicznych porównano terapię skojarzoną z lekami zwiotczającymi mięśnie szkieletowe NSAIDS+ z monoterapią tylko jednym z tych środków. Te badania wykazały niejednorodne wyniki. Kombinacja opioidów + NLPZ nie została oceniona eksperymentalnie u pacjentów z ostrym LBP.

Biorąc pod uwagę słaby ból i wyniki czynnościowe, które utrzymują się poza wizytą na SOR z powodu LBP mięśniowo-szkieletowego, badacze proponują badanie kliniczne w celu oceny, czy połączenie środków zwiotczających mięśnie lub opioidów z NLPZ jest skuteczniejsze niż monoterapia NLPZ w leczeniu nieurazowych, niekorzeniowych bóle krzyża. W szczególności badacze ocenią trzy różne hipotezy:

1. Połączenie naproksenu + cyklobenzapryny zapewni większą ulgę w LBP niż sam naproksen siedem dni po wizycie na SOR, jak zmierzono za pomocą skali niepełnosprawności funkcjonalnej Roland Morris bólu krzyża
2. Kombinacja naproksenu + oksykodonu / acetaminofenu zapewni większą ulgę w LBP niż sam naproksen siedem dni po wizycie na SOR, jak zmierzono za pomocą skali niepełnosprawności funkcjonalnej Roland Morris bólu krzyża
3. Kombinacja naproksenu + oksykodonu / acetaminofenu zapewni większą ulgę w LBP niż naproksen + cyklobenzapryna siedem dni po wizycie na SOR, jak zmierzono za pomocą skali niepełnosprawności funkcjonalnej Roland Morris bólu krzyża