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聚合β-乳球蛋白比较免疫反应性 (ImmuneBLG)

2012年4月30日 更新者:Celso Eduardo Olivier、University of Campinas, Brazil

对牛奶过敏和/或不耐受的儿童和成人天然和聚合 β-乳球蛋白的免疫反应性研究

牛 β-乳球蛋白 (Bos d 5) 是一种来自牛奶的过敏原,与人类健康有关。 我们采用使用微生物转谷氨酰胺酶聚合的 β-乳球蛋白作为研究模型,以确定蛋白质聚合是否可以降低体内变应原性并维持体外和离体免疫反应性,以产生用于耐受性诱导方案的合适分子。 根据之前应用于小鼠和儿童的方案,我们对具有 IgE 介导的对 Bos d 5 过敏的成年患者使用天然和聚合 β-乳球蛋白进行了体内挑战(使用皮肤点刺试验)。 使用免疫印迹分析体外体液免疫反应性。 使用通过白细胞粘附抑制试验监测的天然和聚合的 β-乳球蛋白,使用离体挑战分析细胞介导的免疫反应性。 研究假设是确定聚合后 β-乳球蛋白免疫反应性的降低。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

牛奶过敏是一种难以诊断的令人虚弱的病症,并且直到现在,还没有可以由医护人员提供给患者的明确解决方案。 在牛奶的数十种蛋白质中,β-乳球蛋白 (Bos d 5) 是最容易引起过敏的蛋白质之一,因为它不是由人类产生的,而且不易消化。 β-乳球蛋白在人类中的过敏原性是一个深入研究的课题,但对于生物加工蛋白质如聚合 β-乳球蛋白的过敏原性知之甚少。

本工作的目的是研究聚合 β-乳球蛋白的免疫反应性,并将其与天然 β-乳球蛋白的免疫反应性在有和没有临床诊断为对牛奶过敏/不耐受的患者中进行比较。 它被用于热诱导聚合和在半胱氨酸存在下由转谷氨酰胺酶诱导的聚合。

根据症状的表现对来自两个具有不同特征的诊所的五组患者(三名有症状患者和两名对照患者)进行了研究,并进行了过敏性皮肤试验和免疫测定,以研究针对 β-乳球蛋白的特异性 IgE,以及评估通过白细胞粘附抑制试验监测的攻击试验检测细胞介导的免疫反应性。

对 56 名对牛奶过敏的成年人进行了天然和聚合 β-乳球蛋白的并排皮肤测试,这些成年人以前被诊断为乳糖不耐受,并通过 ImmunoCAP 和免疫印迹研究了针对 β-乳球蛋白的特异性 IgE。 已选择由 20 名耐受牛奶且缺乏针对 β-乳球蛋白的特异性 IgE(可通过 ImmunoCAP 或过敏性皮肤试验检测)的人组成的对照组来控制免疫印迹技术。 结果表明,当在免疫测定中使用聚合的 β-乳球蛋白而不是 β-乳球蛋白单体时,特异性 IgE 的免疫印迹分析检测明显更灵敏。 结果表明,通过 immunoCAP 对特异性 IgE 的研究低于检测限,或没有皮肤反应性,并没有排除免疫印迹所证明的 IgE 介导的超敏反应的可能性。

已对 22 名有症状的儿童进行了天然和聚合 β-乳球蛋白的左右皮肤测试,并通过 ImmunoCAP 诊断证实了 IgE 介导的对 β-乳球蛋白的过敏。 为比较皮肤测试技术,建立了一个由 22 名没有通过 ImmunoCAP 检测到 β-乳球蛋白特异性 IgE 的无症状儿童组成的匹配对照组。 结果表明,聚合β-乳球蛋白引起的皮肤反应明显小于天然β-乳球蛋白引起的皮肤反应。

通过白细胞粘附抑制试验监测的成对离体过敏原挑战,对 49 名特应性受试者研究了细胞介导的免疫反应性。 结果未显示针对天然与聚合 β-乳球蛋白的免疫反应性之间存在显着差异。

蛋白质抗原的聚合是一个有前途的研究模型,作为对消化道蛋白质免疫耐受的治疗性诱导的潜在工具需要进一步研究,因为它降低了体内免疫反应性并且不会破坏过敏原表位,如体外和体外实验所证明的体内试验。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

114

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sao Paulo
      • Campinas、Sao Paulo、巴西、13083-887
        • University of Campinas

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

具有令人信服的牛奶不良反应重现性临床病史的患者。 所有受试者均呈现可通过 SDS-PAGE 免疫印迹检测到的 βs-IgE。

描述

纳入标准:

  • 存在临床牛奶过敏和针对 β-乳球蛋白的特异性 IgE

排除标准:

  • 没有临床牛奶过敏和针对 β-乳球蛋白的特异性 IgE

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
过敏组
第一组(A 组)包括 45 名患者(17 名男性;平均年龄:46.2 岁,SD:12.2 岁),他们具有令人信服的对牛奶可重现不良反应的临床病史。 所有受试者均呈现可通过 SDS-PAGE 免疫印迹检测到的 βs-IgE。
非过敏组
第二组(B 组)用作第一组中进行的免疫印迹分析的对照,包括基于对牛奶的明显耐受性、通过 ImmunoCAP 测定不存在 βs-IgE 和 SPT 对β-Lg 或 TgPolβ-Lg(6 名男性;平均年龄:21.9 岁,SD:17.6 岁)。
特应性组
第三组(C 组)包括 49 名患有特应性呼吸系统疾病和/或皮肤病的受试者(19 名男性;平均年龄:28.7 岁,SD:20.6 岁),无论 βs-IgE 状态如何。 该组用于通过比较使用白细胞粘附抑制试验 (LAIT) 确定的平均离体抗原攻击结果来比较 β-Lg 和 TgPolβ-Lg 之间的离体细胞介导的免疫反应性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
聚合后β-乳球蛋白免疫反应性的评估
大体时间:两年
皮肤测试和离体挑战用于证明聚合是否可以改变 β-乳球蛋白免疫反应性。
两年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Ricardo L Zollner, MD PhD、University of Campinas

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年7月1日

初级完成 (实际的)

2010年7月1日

研究完成 (实际的)

2011年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月27日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月30日

首次发布 (估计)

2012年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年4月30日

最后验证

2012年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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