Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gepolymeriseerde bèta-lactoglobuline vergelijkende immunoreactiviteit (ImmuneBLG)

30 april 2012 bijgewerkt door: Celso Eduardo Olivier, University of Campinas, Brazil

Studie van de immunoreactiviteit van inheems en gepolymeriseerd beta-lactoglobuline bij kinderen en volwassenen met koemelkallergie en/of -intolerantie

Boviene β-lactoglobuline (Bos d 5) is een allergeen uit koemelk met relevantie voor de menselijke gezondheid. We gebruikten β-lactoglobuline gepolymeriseerd met behulp van microbiële transglutaminase als een studiemodel om te identificeren of eiwitpolymerisatie in vivo allergeniciteit zou kunnen verminderen en in vitro en ex vivo immunoreactiviteit zou kunnen behouden met als doel een geschikt molecuul te produceren voor gebruik in tolerantie-inductieprotocollen. Op basis van eerdere protocollen toegepast bij muizen en kinderen, hebben we in vivo provocaties uitgevoerd (met behulp van een huidpriktest) met natuurlijk en gepolymeriseerd β-lactoglobuline bij volwassen patiënten met een IgE-gemedieerde allergie voor Bos d 5. In vitro humorale immunoreactiviteit werd geanalyseerd met behulp van immunoblotting. Celgemedieerde immunoreactiviteit werd geanalyseerd met behulp van ex vivo provocaties met natuurlijk en gepolymeriseerd β-lactoglobuline, gevolgd door remmingstests voor leukocyten. De onderzoekshypothese is het identificeren van een afname van de bèta-lactoglobuline-immunoreactiviteit na polymerisatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Koemelkallergie is een slopende aandoening met een moeilijke diagnose en tot op heden zonder een definitieve oplossing die door de medische begeleider aan de patiënt kan worden voorgelegd. Van de tientallen eiwitten van de koemelk is de bèta-lactoglobuline (Bos d 5) een van de meest allergenen vanwege het feit dat het niet door de mens wordt geproduceerd en vanwege de moeilijke verteerbaarheid. De allergeniciteit van beta-lactoglobuline bij de mens is een goed bestudeerd onderwerp, maar er is weinig bekend over de allergeniciteit van biologisch verwerkte eiwitten zoals het gepolymeriseerde beta-lactoglobuline.

Het doel van het huidige werk is om de immunoreactiviteit van het gepolymeriseerde beta-lactoglobuline te bestuderen en te vergelijken met de immunoreactiviteit van het natieve beta-lactoglobuline bij patiënten met en zonder klinische diagnose van overgevoeligheid/intolerantie voor koemelk. Het werd gebruikt door thermisch geïnduceerde polymerisatie en polymerisatie geïnduceerd door transglutaminase in aanwezigheid van cysteïne.

Vijf groepen patiënten (drie symptomatische en twee controles) die afkomstig waren uit twee klinieken met verschillende kenmerken, waren bestudeerd op basis van de presentatie van de symptomen en onderworpen aan allergische huidtesten en immunoassays voor onderzoek van specifiek IgE tegen beta-lactoglobuline, evenals evaluatie van celgemedieerde immunoreactiviteit door challenge-testen gevolgd door leukocytenadherentie-inhibitietest.

Side-to-side huidtesten met natuurlijk en gepolymeriseerd bèta-lactoglobuline bij 56 volwassenen met problematische overgevoeligheid voor koemelk, eerder gediagnosticeerd als lactose-intoleranten, waren uitgevoerd, evenals onderzoek naar specifiek IgE tegen bèta-lactoglobuline door ImmunoCAP en immunoblot. Een controlegroep van 20 proefpersonen die tolerant waren voor koemelkmensen met afwezigheid van specifiek IgE tegen beta-lactoglobuline (detecteerbaar door ImmunoCAP of door allergische huidtesten) was geselecteerd voor controle van de techniek van immunoblot. De resultaten hadden aangetoond dat de analytische detectie door immunoblot van specifiek-IgE significant verstandiger is wanneer het gepolymeriseerde bèta-lactoglobuline wordt gebruikt in de immunoassay in plaats van het bèta-lactoglobuline-monomeer. De resultaten hadden aangetoond dat het onderzoek van specifiek-IgE door immunoCAP onder de detectielimieten, of de afwezigheid van huidreactiviteit, de mogelijkheid van IgE-gemedieerde overgevoeligheid niet uitsluit, zoals aangetoond door immunoblot.

Side-to-side huidtesten met natuurlijke en gepolymeriseerde beta-lactoglobuline waren uitgevoerd bij 22 symptomatische kinderen, met bevestigde ImmunoCAP-diagnose van IgE-gemedieerde allergie voor beta-lactoglobuline. Een gematchte controlegroep van 22 asymptomatische kinderen met niet-detecteerbaar specifiek IgE voor beta-lactoglobuline door ImmunoCAP werd opgericht voor vergelijking van de techniek van de huidtesten. De resultaten hadden aangetoond dat de huidreacties die werden doorgevoerd met het gepolymeriseerde bèta-lactoglobuline aanzienlijk minder waren dan de reacties van de huidreacties die werden doorgevoerd met het natieve bèta-lactoglobuline.

De celgemedieerde immunoreactiviteit werd bestudeerd bij 49 atopische proefpersonen door middel van gepaarde ex vivo allergeenprovocaties, gevolgd door de remmingstest voor leukocyten. De resultaten lieten geen significant verschil zien tussen de immunoreactiviteit tegen natief versus gepolymeriseerd beta-lactoglobuline.

De polymerisatie van eiwitantigenen is een veelbelovend studiemodel dat verder zal worden onderzocht als een mogelijk hulpmiddel voor de therapeutische inductie van immunotolerantie voor voedingseiwitten, omdat het de in vivo immunoreactiviteit vermindert en de allergene epitopen niet vernietigt, zoals aangetoond door de in vitro en ex vivo-testen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

114

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brazilië, 13083-887
        • University of Campinas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een overtuigende klinische geschiedenis van reproduceerbare bijwerkingen van rundermelk. Alle proefpersonen presenteerden βs-IgE die detecteerbaar waren door middel van SDS-PAGE-immunoblotting.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De aanwezigheid van klinische koemelkallergie en specifiek IgE tegen beta-lactoglobuline

Uitsluitingscriteria:

  • De afwezigheid van klinische koemelkallergie en specifiek IgE tegen beta-lactoglobuline

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Allergische groep
De eerste groep (groep A) omvatte 45 patiënten (17 mannen; gemiddelde leeftijd: 46,2 jaar, SD: 12,2 jaar) met een overtuigende klinische geschiedenis van reproduceerbare bijwerkingen van rundermelk. Alle proefpersonen presenteerden βs-IgE die detecteerbaar waren door middel van SDS-PAGE-immunoblotting.
Niet-allergische groep
De tweede groep (groep B) werd gebruikt als controle voor de immunoblotting-analyse uitgevoerd in de eerste groep en omvatte 20 individuen geselecteerd op basis van een duidelijke tolerantie voor koemelk, een afwezigheid van βs-IgE door ImmunoCAP-assay en SPT-niet-reactiviteit tegen β-Lg of TgPolβ-Lg (6 mannen; gemiddelde leeftijd: 21,9 jaar, SD: 17,6 jaar).
Atopische groep
De derde groep (groep C) omvatte 49 proefpersonen met atopische respiratoire en/of dermatologische aandoeningen (19 mannen; gemiddelde leeftijd: 28,7 jaar, SD: 20,6 jaar) ongeacht de βs-IgE-status. Deze groep werd gebruikt om de ex vivo celgemedieerde immunoreactiviteit tussen β-Lg en TgPolβ-Lg te vergelijken door de gemiddelde ex vivo antigene challenge-resultaten te vergelijken, bepaald met behulp van de leukocytenadhesie-inhibitietest (LAIT).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van beta-lactoglobuline immunoreactiviteit na polymerisatie
Tijdsspanne: twee jaar
De huidtesten en ex vivo uitdagingen worden gebruikt om aan te tonen of de polymerisatie de bèta-lactoglobuline-immunoreactiviteit kan veranderen.
twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ricardo L Zollner, MD PhD, University of Campinas

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

2 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op KOEMELK ALLERGIE

3
Abonneren