Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Polymerisert beta-laktoglobulin sammenlignende immunreaktivitet (ImmuneBLG)

30. april 2012 oppdatert av: Celso Eduardo Olivier, University of Campinas, Brazil

Studie av immunreaktiviteten til naturlig og polymerisert beta-laktoglobulin hos barn og voksne med kumelksallergi og/eller intoleranse

Bovint β-laktoglobulin (Bos d 5) er et allergen fra kumelk med relevans for menneskers helse. Vi brukte β-laktoglobulin polymerisert ved bruk av mikrobiell transglutaminase som en studiemodell for å identifisere om proteinpolymerisering kunne redusere in vivo allergenisitet og opprettholde in vitro og ex vivo immunreaktivitet med det formål å produsere et passende molekyl for bruk i toleranse-induksjonsprotokoller. Basert på tidligere protokoller brukt på mus og barn, utførte vi in ​​vivo-utfordringer (ved hjelp av en hudpriktest) med naturlig og polymerisert β-laktoglobulin hos voksne pasienter med en IgE-mediert allergi mot Bos d 5. In vitro humoral immunreaktivitet ble analysert ved bruk av immunoblotting. Cellemediert immunreaktivitet ble analysert ved bruk av ex vivo-utfordringer med naturlig og polymerisert β-laktoglobulin overvåket ved hemmingstester for leukocyttadherens. Studiens hypotese er å identifisere en reduksjon i beta-laktoglobulin-immunreaktivitet etter polymerisering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kumelksallergi er en svekkende tilstand med vanskelig diagnose og, inntil øyeblikket, uten en definitiv løsning som kan presenteres for pasienten av legevakten. Blant dusinvis av proteiner i kumelken er beta-laktoglobulin (Bos d 5) en av de mest allergifremkallende fordi den ikke produseres av mennesket og på grunn av dens harde fordøyelighet. Allergenisiteten til beta-laktoglobulin hos mennesker er et emne som er godt studert, men lite er kjent om allergenisiteten til biobearbeidede proteiner som polymerisert beta-laktoglobulin.

Målet med dette arbeidet er å studere immunreaktiviteten til det polymeriserte beta-laktoglobulinet og å sammenligne det med immunreaktiviteten til det native beta-laktoglobulinet hos pasienter med og uten klinisk diagnose overfølsomhet/intoleranse for kumelk. Det ble brukt termisk indusert polymerisasjon og polymerisasjon indusert av transglutaminase i nærvær av cystein.

Fem grupper av pasienter (tre symptomatiske og to kontroller) som gikk fra to klinikker med distinkte egenskaper hadde blitt studert i henhold til presentasjonen av symptomene og underkastet allergiske kutane tester og immunoassays for forskning av spesifikt-IgE mot beta-laktoglobulin, samt evaluering av cellemediert immunreaktivitet ved utfordringstester overvåket med leukocyttadherenshemmingstest.

Side til side kutane tester med nativt og polymerisert beta-laktoglobulin hos 56 voksne med problematisk overfølsomhet for kumelk tidligere diagnostisert som intolerante mot laktosen, samt forskning av spesifikt-IgE mot beta-laktoglobulin av ImmunoCAP og immunoblot. En kontrollgruppe på 20 forsøkspersoner som er tolerante for kumelk-mennesker med fravær av spesifikt-IgE mot beta-laktoglobulin (påviselig med ImmunoCAP eller ved allergiske hudtester) var blitt valgt for kontroll av immunoblotteknikken. Resultatene hadde vist at den analytiske påvisningen ved immunoblot av spesifikt-IgE er betydelig mer fornuftig når det polymeriserte beta-laktoglobulinet brukes i immunoanalysen i stedet for beta-laktoglobulinmonomeren. Resultatene hadde vist at forskning på spesifikt-IgE med immunoCAP under deteksjonsgrensene, eller fravær av kutan reaktivitet, ikke forkaster muligheten for IgE-mediert overfølsomhet som demonstrert ved immunoblot.

Side-til-side kutane tester med nativt og polymerisert beta-laktoglobulin ble gjennomført hos 22 symptomatiske barn, bekreftet ved ImmunoCAP-diagnose av IgE-mediert allergi mot beta-laktoglobulin. En matchet kontrollgruppe på 22 asymptomatiske barn med ikke detekterbar spesifikt IgE for beta-laktoglobulin av ImmunoCAP ble etablert for sammenligning av teknikken til hudtestene. Resultatene hadde vist at de kutane reaksjonene utført med det polymeriserte beta-laktoglobulinet hadde vært betydelig mindre enn reaksjonene til de kutane reaksjonene utført med det native beta-laktoglobulinet.

Den cellemedierte immunreaktiviteten ble studert på 49 atopiske individer ved parede ex vivo-allergenutfordringer overvåket med leukocyttadherenshemmingstesten. Resultatene viste ikke signifikant forskjell mellom immunreaktiviteten mot naturlig versus polymerisert beta-laktoglobulin.

Polymeriseringen av proteinantigener er en lovende studiemodell som skal undersøkes videre som et potensielt verktøy for terapeutisk induksjon av immuntoleranse mot næringsproteiner, fordi det reduserer in vivo immunreaktiviteten og ikke ødelegger de allergene epitopene som demonstrert av in vitro og ex. vivo analyser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

114

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brasil, 13083-887
        • University of Campinas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med overbevisende kliniske historier om reproduserbare bivirkninger på bovin melk. Alle forsøkspersoner presenterte βs-IgE som var detekterbare ved SDS-PAGE-immunoblotting.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelsen av klinisk kumelksallergi og spesifikk IgE mot beta-laktoglobulin

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær av klinisk kumelksallergi og spesifikk IgE mot beta-laktoglobulin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Allergisk gruppe
Den første gruppen (gruppe A) inkluderte 45 pasienter (17 menn; gjennomsnittsalder: 46,2 år, SD: 12,2 år) med overbevisende kliniske historier om reproduserbare bivirkninger på bovin melk. Alle forsøkspersoner presenterte βs-IgE som var detekterbare ved SDS-PAGE-immunoblotting.
Ikke-allergisk gruppe
Den andre gruppen (gruppe B) ble brukt som en kontroll for immunblotting-analysen utført i den første gruppen og inkluderte 20 individer valgt basert på en tydelig toleranse for kumelk, fravær av βs-IgE ved ImmunoCAP-analyse og SPT-ikke-reaktivitet overfor β-Lg eller TgPolβ-Lg (6 menn; gjennomsnittsalder: 21,9 år, SD: 17,6 år).
Atopisk gruppe
Den tredje gruppen (gruppe C) inkluderte 49 personer med atopiske luftveis- og/eller dermatologiske sykdommer (19 menn; gjennomsnittsalder: 28,7 år, SD: 20,6 år) uavhengig av βs-IgE-status. Denne gruppen ble brukt til å sammenligne den ex vivo cellemedierte immunreaktiviteten mellom β-Lg og TgPolβ-Lg ved å sammenligne gjennomsnittlige ex vivo antigene utfordringsresultater bestemt ved bruk av leukocyttadherenshemmingstesten (LAIT).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av beta-laktoglobulin immunreaktivitet etter polymerisering
Tidsramme: to år
Hudtestene og ex vivo-utfordringene brukes til å demonstrere om polymerisasjonen kan endre beta-laktoglobulins immunreaktivitet.
to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Ricardo L Zollner, MD PhD, University of Campinas

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

2. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere