Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polymeroitu beeta-laktoglobuliinin vertaileva immunoreaktiivisuus (ImmuneBLG)

maanantai 30. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Celso Eduardo Olivier, University of Campinas, Brazil

Tutkimus luontaisen ja polymeroidun beeta-laktoglobuliinin immunoreaktiivisuudesta lapsilla ja aikuisilla, joilla on lehmänmaitoallergia ja/tai -intoleranssi

Naudan β-laktoglobuliini (Bos d 5) on lehmänmaidosta peräisin oleva allergeeni, jolla on merkitystä ihmisten terveydelle. Käytimme mikrobien transglutaminaasia polymeroitua β-laktoglobuliinia tutkimusmallina selvittääksemme, voisiko proteiinien polymerointi vähentää in vivo allergeenisuutta ja ylläpitää in vitro ja ex vivo immunoreaktiivisuutta tarkoitukseen sopivan molekyylin tuottamiseksi käytettäväksi toleranssin induktioprotokollassa. Aiempien hiirillä ja lapsilla käytettyjen protokollien perusteella suoritimme in vivo -altistuksia (käyttäen ihopistotestiä) natiivilla ja polymeroidulla β-laktoglobuliinilla aikuispotilailla, joilla oli IgE-välitteinen allergia Bos d 5:lle. In vitro humoraalinen immunoreaktiivisuus analysoitiin käyttämällä immunoblottausta. Soluvälitteinen immunoreaktiivisuus analysoitiin käyttämällä ex vivo -altistusta natiivilla ja polymeroidulla p-laktoglobuliinilla, jota seurattiin leukosyyttien kiinnittymisen estotesteillä. Tutkimuksen hypoteesi on tunnistaa beeta-laktoglobuliinin immunoreaktiivisuuden väheneminen polymeroinnin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Lehmänmaitoallergia on heikentävä sairaus, jonka diagnoosi on vaikea ja toistaiseksi ilman lopullista ratkaisua, jonka lääkäri voi esittää potilaalle. Lehmänmaidon kymmenien proteiinien joukossa beetalaktoglobuliini (Bos d 5) on yksi allergeenisimmista, koska ihminen ei tuota sitä ja koska sen sulavuus on vaikeaa. Beetalaktoglobuliinin allergeenisuus ihmisillä on hyvin tutkittu aihe, mutta biologisesti prosessoitujen proteiinien, kuten polymeroituneen beeta-laktoglobuliinin, allergeenisuudesta tiedetään vähän.

Tämän työn tavoitteena on tutkia polymeroidun beeta-laktoglobuliinin immunoreaktiivisuutta ja verrata sitä natiivin beeta-laktoglobuliinin immunoreaktiivisuuteen potilailla, joilla on kliininen lehmänmaidon yliherkkyys/intoleranssidiagnoosi tai ei. Sitä käytettiin termisesti indusoitua polymerointia ja transglutaminaasin indusoimaa polymerointia kysteiinin läsnä ollessa.

Viisi potilasryhmää (kolme oireenmukaista ja kaksi kontrollia), jotka olivat peräisin kahdesta eri luonteenomaiselta klinikalta, oli tutkittu oireiden esittelyn mukaan ja niille tehtiin allergiset ihotestit ja immuunitestit spesifisen IgE:n tutkimiseksi beeta-laktoglobuliinia vastaan ​​sekä hoidon arvioimiseksi. soluvälitteinen immunoreaktiivisuus altistustesteillä, joita seurattiin leukosyyttien kiinnittymisen estotestillä.

Natiivilla ja polymeroidulla beeta-laktoglobuliinilla oli suoritettu sivulta puolen ihokokeet 56 aikuisella, joilla oli ongelmallinen yliherkkyys lehmänmaidolle, jotka oli aiemmin diagnosoitu laktoosi-intoleranssiksi, sekä spesifisen IgE:n tutkimus beetalaktoglobuliinia vastaan ​​ImmunoCAP:lla ja immunoblottuksella. Kontrolliryhmä, jossa oli 20 henkilöä, jotka sietävät lehmänmaitoa ja joilla ei ollut spesifistä IgE:tä beeta-laktoglobuliinia vastaan ​​(havaittavissa ImmunoCAP:llä tai allergisilla ihotesteillä) valittiin immunoblot-tekniikan kontrolliin. Tulokset olivat osoittaneet, että spesifisen IgE:n analyyttinen havaitseminen immunoblotilla on merkittävästi järkevämpää, kun immunomäärityksessä käytetään polymeroitua beeta-laktoglobuliinia beeta-laktoglobuliinimonomeerin sijasta. Tulokset olivat osoittaneet, että spesifisen IgE:n tutkimus immunoCAP:lla havaitsemisrajojen alapuolella tai ihon reaktiivisuuden puuttuminen ei hylkää IgE-välitteisen yliherkkyyden mahdollisuutta, kuten immunoblotti osoittaa.

Natiivilla ja polymeroidulla beeta-laktoglobuliinilla tehdyt sivutestit tehtiin 22 oireellisella lapsella, ja ImmunoCAP-diagnoosi vahvisti IgE-välitteisen allergian beetalaktoglobuliinille. Ihotestien tekniikan vertailua varten perustettiin verrokkiryhmä, jossa oli 22 oireetonta lasta, joiden spesifinen IgE beeta-laktoglobuliinille ei ollut havaittavissa ImmunoCAP:lla. Tulokset olivat osoittaneet, että polymeroidun beeta-laktoglobuliinin kanssa suoritetut ihoreaktiot olivat olleet merkittävästi vähäisempiä kuin natiivi beeta-laktoglobuliinin kanssa suoritetut ihoreaktiot.

Soluvälitteistä immunoreaktiivisuutta tutkittiin 49 atooppisella henkilöllä parillisilla ex vivo allergeenialtistuksilla, joita seurattiin leukosyyttien kiinnittymisen estotestillä. Tulokset eivät osoittaneet merkitsevää eroa immunoreaktiivisuuden välillä natiivia ja polymeroitua beeta-laktoglobuliinia vastaan.

Proteiiniantigeenien polymerointi on lupaava tutkimusmalli, jota on tutkittava edelleen mahdollisena työkaluna immunotoleranssin terapeuttiseen indusointiin ravinnon proteiineja kohtaan, koska se vähentää in vivo -immunoreaktiivisuutta eikä tuhoa allergeenisia epitooppeja, kuten in vitro ja ex-tutkimukset osoittavat. vivo -määritykset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

114

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brasilia, 13083-887
        • University of Campinas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vakuuttava kliininen historia naudanmaidon toistettavista haittavaikutuksista. Kaikilla koehenkilöillä oli ps-IgE:tä, joka oli havaittavissa SDS-PAGE-immunoblottauksella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisen lehmänmaitoallergian ja spesifisen IgE:n esiintyminen beetalaktoglobuliinia vastaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisen lehmänmaitoallergian ja spesifisen IgE:n puuttuminen beetalaktoglobuliinia vastaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Allerginen ryhmä
Ensimmäiseen ryhmään (ryhmä A) kuului 45 potilasta (17 miestä; keski-ikä: 46,2 vuotta, SD: 12,2 vuotta), joilla oli vakuuttava kliininen historia naudanmaidon toistettavista haittavaikutuksista. Kaikilla koehenkilöillä oli ps-IgE:tä, joka oli havaittavissa SDS-PAGE-immunoblottauksella.
Ei-allerginen ryhmä
Toista ryhmää (ryhmä B) käytettiin kontrollina ensimmäisessä ryhmässä suoritetussa immunoblottausanalyysissä, ja siihen kuului 20 yksilöä, jotka valittiin ilmeisen lehmänmaidon sietokyvyn, βs-IgE:n puuttumisen ImmunoCAP-määrityksen perusteella ja SPT-reaktiivisuuden perusteella. β-Lg tai TgPolβ-Lg (6 miestä; keski-ikä: 21,9 vuotta, SD: 17,6 vuotta).
Atooppinen ryhmä
Kolmanteen ryhmään (ryhmä C) kuului 49 henkilöä, joilla oli atooppisia hengitystie- ja/tai ihosairauksia (19 miestä; keski-ikä: 28,7 vuotta, SD: 20,6 vuotta) βs-IgE-statuksesta riippumatta. Tätä ryhmää käytettiin vertaamaan ex vivo soluvälitteistä immunoreaktiivisuutta p-Lg:n ja TgPolp-Lg:n välillä vertaamalla keskimääräisiä ex vivo -antigeenialtistustuloksia, jotka määritettiin käyttämällä leukosyyttien kiinnittymisen estotestiä (LAIT).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beeta-laktoglobuliinin immunoreaktiivisuuden arviointi polymeroinnin jälkeen
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Ihotestejä ja ex vivo -haasteita käytetään osoittamaan, voiko polymerointi muuttaa beeta-laktoglobuliinin immunoreaktiivisuutta.
kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ricardo L Zollner, MD PhD, University of Campinas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa