Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Polymeriseret beta-lactoglobulin sammenlignende immunreaktivitet (ImmuneBLG)

30. april 2012 opdateret af: Celso Eduardo Olivier, University of Campinas, Brazil

Undersøgelse af immunoreaktiviteten af ​​naturligt og polymeriseret beta-lactoglobulin hos børn og voksne med komælksallergi og/eller intolerance

Bovint β-lactoglobulin (Bos d 5) er et allergen fra komælk med relevans for menneskers sundhed. Vi anvendte β-lactoglobulin polymeriseret ved hjælp af mikrobiel transglutaminase som en model for undersøgelse for at identificere, om proteinpolymerisation kunne reducere in vivo allergenicitet og opretholde in vitro og ex vivo immunreaktivitet med det formål at producere et passende molekyle til brug i tolerance-induktionsprotokoller. Baseret på tidligere protokoller anvendt på mus og børn udførte vi in ​​vivo-udfordringer (ved hjælp af en hudpriktest) med naturligt og polymeriseret β-lactoglobulin hos voksne patienter med en IgE-medieret allergi over for Bos d 5. In vitro humoral immunreaktivitet blev analyseret under anvendelse af immunoblotting. Cellemedieret immunreaktivitet blev analyseret under anvendelse af ex vivo challenges med nativt og polymeriseret β-lactoglobulin overvåget ved leukocytadhærenshæmningstest. Studiehypotesen er at identificere et fald i beta-lactoglobulin immunreaktivitet efter polymerisation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Komælksallergi er en invaliderende tilstand med vanskelig diagnosticering og indtil nu uden en endelig løsning, der kan præsenteres for patienten af ​​lægen. Blandt snesevis af proteiner i komælken er beta-lactoglobulin (Bos d 5) en af ​​de mest allergifremkaldende på grund af det faktum, at det ikke produceres af mennesket og på grund af dets hårde fordøjelighed. Allergeniciteten af ​​beta-lactoglobulin hos mennesker er et emne, der er godt undersøgt, men der er lidt kendt om allergifremkaldende bioprocesserede proteiner som det polymeriserede beta-lactoglobulin.

Formålet med nærværende arbejde er at studere immunreaktiviteten af ​​det polymeriserede beta-lactoglobulin og at sammenligne det med immunreaktiviteten af ​​det native beta-lactoglobulin hos patienter med og uden klinisk diagnose overfølsomhed/intolerance over for komælk. Det blev brugt termisk induceret polymerisation og polymerisation induceret af transglutaminase i nærvær af cystein.

Fem grupper af patienter (tre symptomatiske og to kontroller) fra to klinikker med forskellige karakteristika var blevet undersøgt i henhold til præsentationen af ​​symptomerne og underkastet allergiske kutane tests og immunoassays til forskning af specifikt-IgE mod beta-lactoglobulin, samt evaluering af cellemedieret immunreaktivitet ved provokationstests overvåget ved leukocytadhærensinhiberingstest.

Side til side kutane tests med naturligt og polymeriseret beta-lactoglobulin hos 56 voksne med problematisk overfølsomhed over for komælk, der tidligere var diagnosticeret som intolerante over for laktosen, var blevet gennemført, samt forskning af specifikt-IgE mod beta-lactoglobulin ved ImmunoCAP og immunoblot. En kontrolgruppe på 20 forsøgspersoner, der var tolerante over for komælksmennesker med fravær af specifikt-IgE mod beta-lactoglobulin (påviselig ved ImmunoCAP eller ved allergiske hudtest) var blevet udvalgt til kontrol af immunoblotteknikken. Resultaterne havde vist, at den analytiske påvisning ved immunoblot af specifikt-IgE er signifikant mere fornuftig, når det polymeriserede beta-lactoglobulin anvendes i immunoassayet i stedet for beta-lactoglobulin-monomeren. Resultaterne havde vist, at forskningen i specifikt-IgE med immunoCAP under detektionsgrænserne eller fraværet af kutan reaktivitet ikke afviser muligheden for IgE-medieret overfølsomhed som påvist ved immunoblot.

Side til side kutane test med naturligt og polymeriseret beta-lactoglobulin var blevet gennemført hos 22 symptomatiske børn, bekræftet af ImmunoCAP-diagnose af IgE-medieret allergi over for beta-lactoglobulin. En matchet kontrolgruppe på 22 asymptomatiske børn med ikke-detekterbart specifikt-IgE for beta-lactoglobulin af ImmunoCAP blev etableret til sammenligning af teknikken til hudtestene. Resultaterne havde vist, at de kutane reaktioner udført med det polymeriserede beta-lactoglobulin havde været signifikant mindre end reaktionerne af de kutane reaktioner gennemført med det native beta-lactoglobulin.

Den cellemedierede immunreaktivitet blev undersøgt på 49 atopiske forsøgspersoner ved parrede ex vivo allergenpåvirkninger overvåget af leukocytadhærenshæmningstesten. Resultaterne viste ikke signifikant forskel mellem immunreaktiviteten mod nativt versus polymeriseret beta-lactoglobulin.

Polymerisationen af ​​protein-antigener er en lovende undersøgelsesmodel, der skal undersøges yderligere som et potentielt værktøj til terapeutisk induktion af immuntolerance over for fordøjelsesproteiner, fordi den nedsætter in vivo-immunoreaktiviteten og ikke ødelægger de allergifremkaldende epitoper som vist af in vitro og ex. vivo assays.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

114

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brasilien, 13083-887
        • University of Campinas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med overbevisende kliniske historier om reproducerbare bivirkninger på bovin mælk. Alle forsøgspersoner præsenterede βs-IgE, som kunne påvises ved SDS-PAGE-immunoblotting.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​klinisk komælksallergi og specifik IgE mod beta-lactoglobulin

Ekskluderingskriterier:

  • Fraværet af klinisk komælksallergi og specifikt IgE mod beta-lactoglobulin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Allergisk gruppe
Den første gruppe (gruppe A) omfattede 45 patienter (17 mænd; gennemsnitsalder: 46,2 år, SD: 12,2 år) med overbevisende kliniske historier om reproducerbare bivirkninger på bovin mælk. Alle forsøgspersoner præsenterede βs-IgE, som kunne påvises ved SDS-PAGE-immunoblotting.
Ikke-allergisk gruppe
Den anden gruppe (gruppe B) blev brugt som kontrol for immunoblotting-analysen udført i den første gruppe og omfattede 20 individer udvalgt baseret på en åbenlys tolerance over for komælk, fravær af βs-IgE ved ImmunoCAP-assay og SPT-ikke-reaktivitet over for β-Lg eller TgPolβ-Lg (6 mænd; gennemsnitsalder: 21,9 år, SD: 17,6 år).
Atopisk gruppe
Den tredje gruppe (gruppe C) omfattede 49 forsøgspersoner med atopiske luftvejs- og/eller dermatologiske sygdomme (19 mænd; gennemsnitsalder: 28,7 år, SD: 20,6 år) uanset βs-IgE-status. Denne gruppe blev brugt til at sammenligne den ex vivo cellemedierede immunreaktivitet mellem β-Lg og TgPolβ-Lg ved at sammenligne de gennemsnitlige ex vivo antigene belastningsresultater bestemt ved anvendelse af leukocytadhærensinhiberingstesten (LAIT).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af beta-lactoglobulin immunreaktivitet efter polymerisation
Tidsramme: to år
Hudtestene og ex vivo-udfordringerne bruges til at demonstrere, om polymerisationen kan ændre beta-lactoglobulins immunreaktivitet.
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Ricardo L Zollner, MD PhD, University of Campinas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2012

Først opslået (Skøn)

2. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOMÆLKSALLERGI

Abonner