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针灸治疗慢性腰痛的脑机制

2017年11月27日 更新者:Robert Edwards、Brigham and Women's Hospital

我们正在进行这项研究,以调查针灸对慢性腰痛的影响。 我们有兴趣了解疼痛期间的大脑活动。 我们计划在研究开始和结束时,在 6 次针灸治疗后观察大脑活动。 您将被随机分配到两组中的一组,接受真实针灸或安慰剂针灸。

多年来,针灸一直被用来帮助缓解疼痛。 然而,目前尚不清楚针灸是如何起作用的。 针灸可以通过改变神经系统的活动来缓解疼痛。 一些研究表明,针灸可以缓解腰痛。 然而,我们需要更多的研究来了解针灸如何有效减轻患有这种疾病的人的疼痛。

在这项研究中,我们将测量您进行锻炼前后的大脑活动,以加重您的背痛。 我们还将在给小腿上的压力袖带装置充气时测量您的大脑活动。 我们将使用一种称为功能性 MRI (fMRI) 的研究工具来测量这种大脑活动。 功能性 MRI 是一种非常快速的 MRI,它使用无线电波和磁铁,并允许研究人员在大脑活动发生变化时观察流向大脑不同部位的血流变化。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

79

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Charlestown、Massachusetts、美国、02129
        • MGH - Martinos Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 符合转诊医师确定的慢性腰痛(腰痛超过 6 个月)的分类标准。
  • 受试者必须能够使用我们经过校准的类似运动的动作来激发或加剧他们的 cLBP。
  • 在入组前的过去两周内,根据 11 点 LBP 严重程度量表平均至少有 4/10 的临床疼痛。
  • 至少达到 10 年级的英语阅读水平;英语可以是第二语言,前提是患者认为他们理解评估措施中使用的所有问题。
  • 惯用右手的人
  • 必须事先由医疗保健提供者对他们的腰痛进行过评估,其中可能包括放射学研究。 该评估的文件将从受试者的医疗记录中获得。

排除标准:

  • 背痛的具体原因(例如,癌症、骨折、椎管狭窄、感染)
  • 复杂的背部问题(例如,之前的背部手术、医疗法律问题)
  • 针灸的可能禁忌症(例如,凝血功能障碍、心脏起搏器、妊娠、癫痫症),以及可能混淆治疗效果或结果解释的情况(例如,严重的纤维肌痛、类风湿性关节炎)
  • 使治疗困难的​​情况(例如,根据医师调查员的判断,瘫痪、精神病或其他严重的精神问题和/或第 1 节期间进行的心理评估的 T 分数 >60)
  • 先前针灸治疗背痛;任何其他情况最少 1 年。
  • 在参与研究期间打算接受手术。
  • 心脏、呼吸系统或神经系统疾病的病史,根据医师调查员的判断,由于不良后果的可能性增加(例如哮喘、幽闭恐惧症)而排除参与研究
  • 存在任何 MRI 扫描禁忌症(例如,心脏起搏器、金属植入物、对封闭空间的恐惧、怀孕)
  • 根据受试者的自我报告,过去 24 个月内的活性物质滥用障碍
  • 未解决的医疗法律/残疾/工人赔偿索赔
  • 膝关节以下的根性膝痛
  • 使用超过 60 毫克吗啡等效处方阿片类药物或类固醇治疗疼痛。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:传统针灸
针灸将输送到传统上用于治疗慢性腰痛的 12 个穴位。
有执照的针灸师将进行六次 30 分钟的针灸治疗。
PLACEBO_COMPARATOR:非传统针灸
您将在 12 个穴位接受非传统针灸治疗以治疗慢性腰痛。
有执照的针灸师将进行六次 30 分钟的针灸治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
腰痛患者的疼痛改善
大体时间:6周学习
针灸治疗腰痛患者
6周学习

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Robert Edwards, Ph.D.、Brigham and Women's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年5月1日

研究完成 (实际的)

2017年10月1日

研究注册日期

首次提交

2012年5月8日

首先提交符合 QC 标准的

2012年5月8日

首次发布 (估计)

2012年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月27日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2011P000757

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