Mecanismos cerebrais do tratamento por acupuntura na dor lombar crônica
Estamos fazendo este estudo para investigar os efeitos da acupuntura na dor lombar crônica. Estamos interessados em aprender sobre a atividade cerebral durante a dor. Planejamos observar a atividade cerebral no início e no final do estudo, após 6 sessões de tratamento com acupuntura. Você será designado aleatoriamente para um dos dois grupos para receber acupuntura real ou placebo.
A acupuntura tem sido usada há muitos anos para ajudar a aliviar a dor. No entanto, não está claro como a acupuntura funciona. A acupuntura pode aliviar a dor alterando a atividade do sistema nervoso. Alguns estudos indicam que a acupuntura pode aliviar a dor lombar. No entanto, precisamos de mais pesquisas para ver como a acupuntura funciona para aliviar a dor em pessoas com essa condição.
Neste estudo, mediremos sua atividade cerebral antes e depois de fazer exercícios para piorar sua dor nas costas. Também mediremos sua atividade cerebral ao inflar um manguito de pressão na parte inferior da perna. Mediremos essa atividade cerebral usando uma ferramenta de pesquisa chamada ressonância magnética funcional (fMRI). A ressonância magnética funcional é uma ressonância magnética muito rápida que usa ondas de rádio e um ímã e permite que os investigadores do estudo observem as mudanças no fluxo sanguíneo para diferentes partes do cérebro quando há mudanças na atividade cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- MGH - Martinos Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atender aos critérios de classificação da lombalgia crônica (com dor lombar há mais de 6 meses), conforme determinado pelo médico de referência.
- Os indivíduos devem ser capazes de provocar ou exacerbar sua cLBP usando nossa manobra calibrada semelhante a um exercício.
- Pelo menos 4/10 de dor clínica na escala de gravidade de lombalgia de 11 pontos, em média, durante as últimas duas semanas antes da inscrição.
- Pelo menos um nível de leitura em inglês da 10ª série; O inglês pode ser uma segunda língua, desde que os pacientes sintam que entendem todas as perguntas usadas nas medidas de avaliação.
- Indivíduos destros
- Deve ter tido uma avaliação prévia de sua dor lombar por um profissional de saúde, que pode incluir estudos radiográficos. A documentação desta avaliação será obtida no prontuário médico do sujeito.
Critério de exclusão:
- Causas específicas de dor nas costas (por exemplo, câncer, fraturas, estenose espinhal, infecções)
- Problemas complicados nas costas (por exemplo, cirurgia anterior nas costas, questões médico-legais)
- Possíveis contraindicações para acupuntura (por exemplo, distúrbios de coagulação, marcapassos cardíacos, gravidez, distúrbios convulsivos) e condições que possam confundir os efeitos do tratamento ou a interpretação dos resultados (por exemplo, fibromialgia grave, artrite reumatóide)
- Condições que dificultam o tratamento (por exemplo, paralisia, psicoses ou outros problemas psiquiátricos graves com base no julgamento de um investigador médico e/ou pontuação T > 60 nas avaliações psicológicas realizadas durante a Sessão 1)
- Tratamento prévio com acupuntura para dores nas costas; Mínimo de 1 ano para qualquer outra condição.
- A intenção de se submeter à cirurgia durante o tempo de envolvimento no estudo.
- História de doença cardíaca, respiratória ou do sistema nervoso que, na opinião de um médico investigador, impeça a participação no estudo devido a um potencial elevado de resultado adverso (por exemplo, asma, claustrofobia)
- Presença de quaisquer contra-indicações para ressonância magnética (por exemplo, marca-passo cardíaco, implantes metálicos, medo de espaços fechados, gravidez)
- Transtornos de abuso de substâncias ativas nos últimos 24 meses, com base no autorrelato do sujeito
- Reivindicações médicas legais/invalidez/compensação trabalhista não resolvidas
- Dor radicular no joelho estendendo-se abaixo do joelho
- Uso de mais de 60 mg de opioides ou esteróides prescritos equivalentes à morfina para dor.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Acupuntura Tradicional
A acupuntura será aplicada em 12 pontos tradicionalmente usados para tratar dores lombares crônicas.
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Um acupunturista licenciado realizará acupuntura em seis sessões de tratamento de 30 minutos.
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PLACEBO_COMPARATOR: Acupuntura não tradicional
Você receberá acupuntura não tradicional em 12 pontos para dor lombar crônica.
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Um acupunturista licenciado realizará acupuntura em seis sessões de tratamento de 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhora da dor em pacientes com lombalgia
Prazo: 6 semanas de estudo
|
Acupuntura em pacientes com lombalgia
|
6 semanas de estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Edwards, Ph.D., Brigham and Women's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011P000757
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