Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjernemekanismer for akupunkturbehandling ved kroniske korsryggsmerter

27. november 2017 oppdatert av: Robert Edwards, Brigham and Women's Hospital

Vi gjør denne studien for å undersøke effekten av akupunktur på kroniske korsryggsmerter. Vi er interessert i å lære om hjerneaktivitet under smerte. Vi planlegger å se på hjerneaktivitet i begynnelsen og slutten av studien, etter 6 økter med akupunkturbehandling. Du vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper for å motta enten ekte eller placeboakupunktur.

Akupunktur har blitt brukt i mange år for å lindre smerte. Det er imidlertid ikke klart hvordan akupunktur fungerer. Akupunktur kan lindre smerte ved å endre aktiviteten i nervesystemet. Noen studier indikerer at akupunktur kan lindre korsryggsmertene. Vi trenger imidlertid mer forskning for å se hvor godt akupunktur virker for å lindre smerte for personer med denne tilstanden.

I denne studien vil vi måle hjerneaktiviteten din før og etter at du gjør øvelser for å gjøre ryggsmerter verre. Vi vil også måle hjerneaktiviteten din mens vi blåser opp en trykkmansjettenhet på leggen. Vi vil måle denne hjerneaktiviteten ved hjelp av et forskningsverktøy kalt funksjonell MR (fMRI). Funksjonell MR er en veldig rask MR som bruker radiobølger og en magnet, og lar studieforskerne se på endringer i blodstrømmen til forskjellige deler av hjernen når det er endringer i hjerneaktiviteten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Forente stater, 02129
        • MGH - Martinos Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyll klassifiseringskriteriene for kronisk LBP (har smerter i korsryggen i mer enn 6 måneder), som bestemt av henvisende lege.
  • Forsøkspersonene må være i stand til å provosere eller forverre cLBP ved å bruke vår kalibrerte treningslignende manøver.
  • Minst 4/10 klinisk smerte på 11-punkts LBP-alvorlighetsskalaen i gjennomsnitt i løpet av de siste to ukene før påmelding.
  • Minst et 10. klasse engelsk-lesenivå; Engelsk kan være et andrespråk forutsatt at pasientene føler de forstår alle spørsmålene som brukes i vurderingstiltakene.
  • Høyrehendte personer
  • Må ha hatt en tidligere evaluering av korsryggsmerter av en helsepersonell, som kan inkludere radiografiske studier. Dokumentasjon på denne vurderingen vil bli innhentet fra forsøkspersonens journal.

Ekskluderingskriterier:

  • Spesifikke årsaker til ryggsmerter (f.eks. kreft, brudd, spinal stenose, infeksjoner)
  • Kompliserte ryggproblemer (f.eks. tidligere ryggkirurgi, medisinsk-juridiske problemer)
  • Mulige kontraindikasjoner for akupunktur (f.eks. koagulasjonsforstyrrelser, pacemakere, graviditet, anfallsforstyrrelser) og tilstander som kan forvirre behandlingseffekter eller tolkning av resultater (f.eks. alvorlig fibromyalgi, revmatoid artritt)
  • Tilstander som gjør behandling vanskelig (f.eks. lammelser, psykoser eller andre alvorlige psykiatriske problemer basert på vurdering fra en legeutforsker og/eller en T-score >60 på de psykologiske vurderingene utført under økt 1)
  • Tidligere akupunkturbehandling for ryggsmerter; 1 år minimum for enhver annen tilstand.
  • Hensikten om å gjennomgå kirurgi i løpet av tiden for involvering i studien.
  • Anamnese med hjerte-, luftveis- eller nervesystemsykdom som, etter en legeundersøkelses vurdering, utelukker deltakelse i studien på grunn av et økt potensial for uønskede utfall (f.eks. astma, klaustrofobi)
  • Tilstedeværelse av kontraindikasjoner for MR-skanning (f.eks. pacemaker, metallimplantater, frykt for lukkede rom, graviditet)
  • Aktive ruslidelser innen de siste 24 måneder, basert på fagets egenmelding
  • Uavklarte medisinske juridiske/uførhets-/arbeiderkompensasjonskrav
  • Radikulære knesmerter som strekker seg under kneet
  • Bruk av mer enn 60 mg morfinekvivalente reseptbelagte opioider eller steroider mot smerte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Tradisjonell akupunktur
Akupunktur vil bli levert til 12 punkter som tradisjonelt brukes til å behandle kroniske korsryggsmerter.
Fremgangsmåte: Akupunktur
En autorisert akupunktør vil utføre akupunktur i seks, 30 minutters behandlingsøkter.
PLACEBO_COMPARATOR: Utradisjonell akupunktur
Du vil få utradisjonell akupunktur på 12 punkter for kroniske korsryggsmerter.
Fremgangsmåte: Akupunktur
En autorisert akupunktør vil utføre akupunktur i seks, 30 minutters behandlingsøkter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteforbedring hos pasienter med korsryggsmerter
Tidsramme: 6 ukers studie
Akupunktur hos pasienter med korsryggsmerter
6 ukers studie

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbeidspartnere

Massachusetts General Hospital
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Edwards, Ph.D., Brigham and Women's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

10. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011P000757

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggsmerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere