Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernemekanismer ved akupunkturbehandling ved kroniske lænderygsmerter

27. november 2017 opdateret af: Robert Edwards, Brigham and Women's Hospital

Vi laver denne undersøgelse for at undersøge virkningerne af akupunktur på kroniske lænderygsmerter. Vi er interesserede i at lære om hjerneaktivitet under smerte. Vi planlægger at se på hjerneaktivitet i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen, efter 6 sessioner med akupunkturbehandling. Du vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper for at modtage enten ægte eller placebo akupunktur.

Akupunktur har været brugt i mange år til at lindre smerter. Det er dog ikke klart, hvordan akupunktur virker. Akupunktur kan lindre smerter ved at ændre aktiviteten i nervesystemet. Nogle undersøgelser tyder på, at akupunktur kan lindre lændesmerterne. Men vi har brug for mere forskning for at se, hvor godt akupunktur virker til at lindre smerter for mennesker med denne tilstand.

I denne undersøgelse vil vi måle din hjerneaktivitet før og efter du laver øvelser for at gøre dine rygsmerter værre. Vi vil også måle din hjerneaktivitet, mens vi puster en trykmanchet-enhed på dit underben. Vi vil måle denne hjerneaktivitet ved hjælp af et forskningsværktøj kaldet funktionel MR (fMRI). Funktionel MR er en meget hurtig MR, der bruger radiobølger og en magnet, og gør det muligt for undersøgelsens forskere at se på ændringer i blodgennemstrømningen til forskellige dele af hjernen, når der er ændringer i hjerneaktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
        • MGH - Martinos Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld klassifikationskriterierne for kronisk LBP (har lændesmerter i mere end 6 måneder), som bestemt af den henvisende læge.
  • Forsøgspersoner skal være i stand til at provokere eller forværre deres cLBP ved hjælp af vores kalibrerede træningslignende manøvre.
  • Mindst 4/10 kliniske smerter på 11-punkts LBP-sværhedsskalaen i gennemsnit i løbet af de sidste to uger før tilmelding.
  • Mindst et engelsk-læseniveau i 10. klasse; Engelsk kan være et andet sprog, forudsat at patienterne føler, at de forstår alle de spørgsmål, der er brugt i vurderingsforanstaltningerne.
  • Højrehåndede personer
  • Skal have haft en forudgående evaluering af deres lænderygsmerter af en sundhedsudbyder, som kan omfatte røntgenundersøgelser. Dokumentation for denne evaluering vil blive indhentet fra forsøgspersonens journal.

Ekskluderingskriterier:

  • Specifikke årsager til rygsmerter (f.eks. kræft, frakturer, spinal stenose, infektioner)
  • Komplicerede rygproblemer (f.eks. tidligere rygkirurgi, medicinsk-juridiske problemer)
  • Mulige kontraindikationer for akupunktur (f.eks. koagulationsforstyrrelser, pacemakere, graviditet, krampeanfald) og tilstande, der kan forvirre behandlingseffekter eller fortolkning af resultater (f.eks. svær fibromyalgi, leddegigt)
  • Tilstande, der gør behandling vanskelig (f.eks. lammelser, psykoser eller andre alvorlige psykiatriske problemer baseret på en lægeundersøgelses vurdering og/eller en T-score >60 på de psykologiske vurderinger udført under session 1)
  • Forudgående akupunkturbehandling for rygsmerter; 1 år minimum for enhver anden tilstand.
  • Hensigten om at gennemgå en operation i løbet af det tidspunkt, hvor man er involveret i undersøgelsen.
  • Anamnese med hjerte-, luftvejs- eller nervesystemsygdomme, der efter en lægeundersøgelses vurdering udelukker deltagelse i undersøgelsen på grund af et øget potentiale for uønskede resultater (f.eks. astma, klaustrofobi)
  • Tilstedeværelse af kontraindikationer til MR-scanning (f.eks. pacemaker, metalimplantater, frygt for lukkede rum, graviditet)
  • Aktive stofmisbrugslidelser inden for de seneste 24 måneder, baseret på forsøgspersonens egenrapportering
  • Uafklarede medicinske juridiske/invaliditets-/arbejderkompensationskrav
  • Radikulære knæsmerter, der strækker sig under knæet
  • Brug af mere end 60 mg morfinækvivalente receptpligtige opioider eller steroider mod smerter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionel akupunktur
Akupunktur vil blive leveret til 12 punkter, der traditionelt anvendes til behandling af kroniske lænderygsmerter.
Procedure: Akupunktur
En autoriseret akupunktør vil udføre akupunktur i seks, 30 minutters behandlingssessioner.
PLACEBO_COMPARATOR: Ikke-traditionel akupunktur
Du får utraditionel akupunktur på 12 punkter ved kroniske lænderygsmerter.
Procedure: Akupunktur
En autoriseret akupunktør vil udføre akupunktur i seks, 30 minutters behandlingssessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteforbedring hos patienter med lændesmerter
Tidsramme: 6 ugers studie
Akupunktur hos patienter med lændesmerter
6 ugers studie

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

Massachusetts General Hospital
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Edwards, Ph.D., Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2012

Først opslået (SKØN)

10. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011P000757

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygsmerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner