Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen alaselkäkivun akupunktiohoidon aivomekanismit

maanantai 27. marraskuuta 2017 päivittänyt: Robert Edwards, Brigham and Women's Hospital

Teemme tämän tutkimuksen tutkiaksemme akupunktion vaikutuksia krooniseen alaselkäkipuun. Olemme kiinnostuneita oppimaan aivojen toiminnasta kivun aikana. Aiomme tarkastella aivojen toimintaa tutkimuksen alussa ja lopussa kuuden akupunktiohoidon jälkeen. Sinut jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä, joka saa joko oikeaa tai plaseboakupunktiota.

Akupunktiota on käytetty kivun lievittämiseen useiden vuosien ajan. Ei kuitenkaan ole selvää, kuinka akupunktio toimii. Akupunktio voi lievittää kipua muuttamalla hermoston toimintaa. Jotkut tutkimukset osoittavat, että akupunktio voi lievittää alaselän kipua. Tarvitsemme kuitenkin lisää tutkimusta nähdäksemme, kuinka hyvin akupunktio lievittää kipua ihmisillä, joilla on tämä sairaus.

Tässä tutkimuksessa mittaamme aivotoimintaasi ennen ja jälkeen harjoituksia, jotka pahentavat selkäkipujasi. Mittaamme myös aivotoimintasi samalla kun täytämme sääressäsi olevaa painemansettilaitetta. Mittaamme tätä aivojen toimintaa käyttämällä tutkimustyökalua nimeltä funktionaalinen MRI (fMRI). Funktionaalinen MRI on erittäin nopea magneettikuvaus, jossa käytetään radioaaltoja ja magneettia ja jonka avulla tutkijat voivat tarkastella muutoksia verenkierrossa aivojen eri osissa, kun aivojen toiminnassa tapahtuu muutoksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

79

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
        • MGH - Martinos Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytä kroonisen LBP:n (yli 6 kuukautta alaselkäkipuja) luokituskriteerit, jotka lähettävä lääkäri on määrittänyt.
  • Koehenkilöiden on kyettävä provosoimaan tai pahentamaan cLBP:ään käyttämällä kalibroitua harjoitustapaamme.
  • Vähintään 4/10 kliinistä kipua 11 pisteen LBP:n vakavuusasteikolla keskimäärin kahden viime viikon aikana ennen ilmoittautumista.
  • Vähintään 10. luokan englannin kielen lukutaito; Englanti voi olla toinen kieli, jos potilas kokee ymmärtävänsä kaikki arviointitoimenpiteissä käytetyt kysymykset.
  • Oikeakätiset yksilöt
  • Terveydenhuollon tarjoajan on täytynyt arvioida alaselkäkipunsa etukäteen, mikä voi sisältää röntgentutkimuksia. Tämän arvioinnin dokumentaatio saadaan tutkittavan sairauskertomuksesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Erityiset selkäkivun syyt (esim. syöpä, murtumat, selkärangan ahtauma, infektiot)
  • Monimutkaiset selkäongelmat (esim. aikaisempi selkäleikkaus, lääketieteelliset oikeudelliset ongelmat)
  • Akupunktion mahdolliset vasta-aiheet (esim. hyytymishäiriöt, sydämentahdistimet, raskaus, kohtaushäiriö) ja sairaudet, jotka voivat sekoittaa hoidon vaikutuksia tai tulosten tulkintaa (esim. vaikea fibromyalgia, nivelreuma)
  • Hoitoa vaikeuttavat olosuhteet (esim. halvaus, psykoosit tai muut vakavat psykiatriset ongelmat, jotka perustuvat lääkärin tutkijan arvioon ja/tai T-pisteeseen > 60 istunnon 1 aikana tehdyissä psykologisissa arvioinneissa)
  • Aikaisempi akupunktiohoito selkäkipuihin; Vähintään 1 vuosi kaikissa muissa olosuhteissa.
  • Tarkoitus mennä leikkaukseen tutkimukseen osallistumisen aikana.
  • Aiempi sydän-, hengitystie- tai hermostosairaus, joka lääkärin tutkijan arvion mukaan sulkee pois tutkimukseen osallistumisen, koska sillä on lisääntynyt mahdollisuus haittavaikutuksiin (esim. astma, klaustrofobia)
  • magneettikuvauksen vasta-aiheet (esim. sydämentahdistin, metalliimplantaatti, suljetun tilan pelko, raskaus)
  • Vaikuttavien aineiden väärinkäyttöhäiriöt viimeisen 24 kuukauden ajalta koehenkilön omaraportin perusteella
  • Ratkaisemattomat lääketieteelliset/vammaisuus-/työntekijöiden korvausvaatimukset
  • Radikulaarinen polvikipu, joka ulottuu polven alapuolelle
  • Yli 60 mg:n morfiinia vastaavan reseptiopioidien tai steroidien käyttö kivun hoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen akupunktio
Akupunktio toimitetaan 12 pisteeseen, jota perinteisesti käytetään kroonisen alaselän kivun hoitoon.
Menettely: Akupunktio
Laillistettu akupunktiolääkäri suorittaa akupunktion kuusi 30 minuutin hoitokertaa.
PLACEBO_COMPARATOR: Ei-perinteinen akupunktio
Saat ei-perinteistä akupunktiota 12 pisteellä krooniseen alaselkäkipuun.
Menettely: Akupunktio
Laillistettu akupunktiolääkäri suorittaa akupunktion kuusi 30 minuutin hoitokertaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun paraneminen potilailla, joilla on alaselän kipu
Aikaikkuna: 6 viikon opiskelu
Akupunktio potilailla, joilla on alaselän kipu
6 viikon opiskelu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Yhteistyökumppanit

Massachusetts General Hospital
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Edwards, Ph.D., Brigham and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 10. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011P000757

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäkipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa