Hjärnmekanismer för akupunkturbehandling vid kronisk ländryggssmärta
Vi gör denna studie för att undersöka effekterna av akupunktur på kronisk ländryggssmärta. Vi är intresserade av att lära oss om hjärnans aktivitet under smärta. Vi planerar att titta på hjärnans aktivitet i början och slutet av studien, efter 6 sessioner med akupunkturbehandling. Du kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper för att få antingen riktig eller placeboakupunktur.
Akupunktur har använts i många år för att lindra smärta. Det är dock inte klart hur akupunktur fungerar. Akupunktur kan lindra smärta genom att förändra aktiviteten i nervsystemet. Vissa studier tyder på att akupunktur kan lindra ländryggssmärtan. Men vi behöver mer forskning för att se hur bra akupunktur fungerar för att lindra smärta för personer med detta tillstånd.
I den här studien kommer vi att mäta din hjärnaktivitet före och efter att du har gjort övningar för att göra din ryggsmärta värre. Vi kommer också att mäta din hjärnaktivitet medan vi blåser upp en tryckmanschett på underbenet. Vi kommer att mäta denna hjärnaktivitet med hjälp av ett forskningsverktyg som kallas funktionell MRI (fMRI). Funktionell MR är en mycket snabb MR som använder radiovågor och en magnet, och gör att studiens utredare kan titta på förändringar i blodflödet till olika delar av hjärnan när det sker förändringar i hjärnans aktivitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Förenta staterna, 02129
- MGH - Martinos Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyll klassificeringskriterierna för kronisk LBP (har ländryggssmärta i mer än 6 månader), som fastställts av den remitterande läkaren.
- Försökspersoner måste kunna provocera eller förvärra sin cLBP med vår kalibrerade träningsliknande manöver.
- Minst 4/10 klinisk smärta på 11-gradig LBP-allvarlighetsskalan i genomsnitt under de senaste två veckorna före inskrivningen.
- Minst en 10:e klass engelska läsnivå; Engelska kan vara ett andraspråk förutsatt att patienterna känner att de förstår alla frågor som används i bedömningsåtgärderna.
- Högerhänta individer
- Måste ha haft en tidigare utvärdering av sin ländryggssmärta av en vårdgivare, vilket kan innefatta radiografiska studier. Dokumentation för denna utvärdering kommer att erhållas från försökspersonens journal.
Exklusions kriterier:
- Specifika orsaker till ryggsmärta (t.ex. cancer, frakturer, spinal stenos, infektioner)
- Komplicerade ryggproblem (t.ex. tidigare ryggkirurgi, medicinsk-juridiska problem)
- Möjliga kontraindikationer för akupunktur (t.ex. koagulationsstörningar, pacemakers, graviditet, krampanfall) och tillstånd som kan förvirra behandlingseffekter eller tolkning av resultat (t.ex. svår fibromyalgi, reumatoid artrit)
- Tillstånd som försvårar behandlingen (t.ex. förlamning, psykoser eller andra allvarliga psykiatriska problem baserat på en läkares bedömning och/eller en T-poäng >60 på de psykologiska bedömningar som utfördes under session 1)
- Tidigare akupunkturbehandling för ryggsmärtor; 1 år minst för alla andra tillstånd.
- Avsikten att genomgå operation under tiden för inblandning i studien.
- Historik av hjärt-, andnings- eller nervsystemsjukdomar som, enligt en läkares bedömning, utesluter deltagande i studien på grund av en ökad risk för negativa resultat (t.ex. astma, klaustrofobi)
- Förekomst av kontraindikationer för MRT-skanning (t.ex. pacemaker, metallimplantat, rädsla för stängda utrymmen, graviditet)
- Aktiva missbruksstörningar under de senaste 24 månaderna, baserat på ämnets självrapportering
- Olösta medicinska juridiska/invaliditets-/arbetsskadeanspråk
- Radikulär knäsmärta som sträcker sig under knät
- Användning av mer än 60 mg morfinekvivalenta receptbelagda opioider eller steroider mot smärta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionell akupunktur
Akupunktur kommer att levereras till 12 punkter som traditionellt används för att behandla kronisk ländryggssmärta.
|
En legitimerad akupunktör kommer att utföra akupunktur under sex, 30 minuters behandlingssessioner.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Icke-traditionell akupunktur
Du kommer att få otraditionell akupunktur på 12 punkter för kronisk ländryggssmärta.
|
En legitimerad akupunktör kommer att utföra akupunktur under sex, 30 minuters behandlingssessioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtförbättring hos patienter med ländryggssmärta
Tidsram: 6 veckors studier
|
Akupunktur hos patienter med ländryggssmärta
|
6 veckors studier
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robert Edwards, Ph.D., Brigham and Women's Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011P000757
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .