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만성 요통에서 침 치료의 뇌 기전

2017년 11월 27일 업데이트: Robert Edwards, Brigham and Women's Hospital

우리는 만성 요통에 대한 침술의 효과를 조사하기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다. 우리는 통증이 있는 동안 뇌 활동에 대해 배우는 데 관심이 있습니다. 우리는 6회의 침술 치료 후 연구 시작과 끝에서 뇌 활동을 살펴볼 계획입니다. 실제 또는 위약 침술을 받기 위해 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

침술은 수년 동안 통증 완화에 사용되었습니다. 그러나 침술이 어떻게 작용하는지는 명확하지 않습니다. 침술은 신경계의 활동을 변화시켜 통증을 완화할 수 있습니다. 일부 연구에 따르면 침술이 요통을 완화할 수 있습니다. 그러나 침술이 이 질환을 가진 사람들의 통증을 완화하는 데 얼마나 효과가 있는지 알아보려면 더 많은 연구가 필요합니다.

이 연구에서는 허리 통증을 악화시키는 운동을 하기 전과 후의 뇌 활동을 측정할 것입니다. 또한 종아리에 압력 커프 장치를 팽창시키면서 뇌 활동을 측정합니다. 우리는 기능성 MRI(fMRI)라는 연구 도구를 사용하여 이 뇌 활동을 측정할 것입니다. 기능적 MRI는 전파와 자석을 사용하는 매우 빠른 MRI로 연구 조사관이 뇌 활동에 변화가 있을 때 뇌의 다른 부분으로 흐르는 혈류의 변화를 볼 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

79

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, 미국, 02129
        • MGH - Martinos Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 주치의가 정한 만성 요통(6개월 이상 요통이 있는 경우)의 분류 기준을 충족합니다.
  • 피험자는 보정된 운동과 같은 조작을 사용하여 cLBP를 유발하거나 악화시킬 수 있어야 합니다.
  • 등록 전 지난 2주 동안 평균 11점 요통 중증도 척도에서 최소 4/10 임상 통증.
  • 최소 10학년 영어 읽기 수준; 환자가 평가 측정에 사용된 모든 질문을 이해한다고 느낀다면 영어는 제2의 언어가 될 수 있습니다.
  • 오른손잡이 개인
  • 방사선 검사를 포함할 수 있는 의료 서비스 제공자에 의한 요통에 대한 사전 평가를 받아야 합니다. 이 평가의 문서는 피험자의 의료 기록에서 얻을 것입니다.

제외 기준:

  • 허리 통증의 특정 원인(예: 암, 골절, 척추 협착증, 감염)
  • 복잡한 등 문제(예: 이전의 등 수술, 의학적 법적 문제)
  • 침술에 대한 가능한 금기 사항(예: 응고 장애, 심장 박동기, 임신, 발작 장애) 및 치료 효과 또는 결과 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 상태(예: 중증 섬유근육통, 류마티스 관절염)
  • 치료를 어렵게 만드는 상태(예: 의사 조사관의 판단 및/또는 세션 1 동안 수행된 심리 평가의 T 점수 >60에 근거한 마비, 정신병 또는 기타 심각한 정신과적 문제)
  • 요통에 대한 사전 침술 치료; 다른 조건의 경우 최소 1년.
  • 연구에 참여하는 동안 수술을 받을 의향.
  • 심장, 호흡기 또는 신경계 질환의 병력으로 의사 조사관의 판단에 부작용(예: 천식, 밀실 공포증)의 가능성이 높기 때문에 연구 참여가 불가능합니다.
  • MRI 스캔에 대한 금기 사항(예: 심장 박동기, 금속 이식, 폐쇄된 공간에 대한 두려움, 임신)
  • 지난 24개월 이내의 활성 물질 남용 장애(피험자 자체 보고 기준)
  • 해결되지 않은 의료 법률/장애/근로자 보상 청구
  • 무릎 아래로 확장되는 방사형 무릎 통증
  • 통증에 60mg 이상의 모르핀 등가 처방 오피오이드 또는 스테로이드 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 전통 침술
침술은 전통적으로 만성 요통 치료에 사용되는 12개 지점으로 전달됩니다.
면허가 있는 침술사가 30분 동안 6번의 치료 세션 동안 침술을 시행합니다.
플라시보_COMPARATOR: 비전통 침술
만성 요통에 대해 12점에서 비전통적인 침술을 받게 됩니다.
면허가 있는 침술사가 30분 동안 6번의 치료 세션 동안 침술을 시행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요통 환자의 통증 개선
기간: 6주 공부
요통 환자의 침술
6주 공부

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Robert Edwards, Ph.D., Brigham and Women's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 8일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

허리 통증에 대한 임상 시험

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