- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01595451
Hersenmechanismen van acupunctuurbehandeling bij chronische lage rugpijn
We doen deze studie om de effecten van acupunctuur op chronische lage rugpijn te onderzoeken. We zijn geïnteresseerd in het leren over hersenactiviteit tijdens pijn. We zijn van plan om de hersenactiviteit aan het begin en het einde van de studie te bekijken, na 6 sessies acupunctuurbehandeling. U wordt willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen om echte of placebo-acupunctuur te krijgen.
Acupunctuur wordt al vele jaren gebruikt om pijn te verlichten. Het is echter niet duidelijk hoe acupunctuur werkt. Acupunctuur kan pijn verlichten door de activiteit in het zenuwstelsel te veranderen. Sommige onderzoeken geven aan dat acupunctuur de lage rugpijn kan verlichten. We hebben echter meer onderzoek nodig om te zien hoe goed acupunctuur werkt om pijn te verlichten bij mensen met deze aandoening.
In dit onderzoek meten we je hersenactiviteit voor en nadat je oefeningen doet om je rugpijn te verergeren. Ook meten we uw hersenactiviteit tijdens het oppompen van een drukmanchet aan uw onderbeen. Deze hersenactiviteit gaan we meten met een onderzoekstool genaamd functionele MRI (fMRI). Functionele MRI is een zeer snelle MRI die gebruik maakt van radiogolven en een magneet, en stelt de onderzoekers in staat om te kijken naar veranderingen in de bloedstroom naar verschillende delen van de hersenen wanneer er veranderingen zijn in de hersenactiviteit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Verenigde Staten, 02129
- MGH - Martinos Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoen aan de classificatiecriteria van de chronische LRP (langer dan 6 maanden lage rugpijn hebben), zoals bepaald door de verwijzende arts.
- Proefpersonen moeten hun cLBP kunnen provoceren of verergeren met behulp van onze gekalibreerde oefenmanoeuvre.
- Gemiddeld ten minste 4/10 klinische pijn op de 11-punts LBP-ernstschaal gedurende de afgelopen twee weken voorafgaand aan inschrijving.
- Ten minste een leesniveau Engels van de 10e klas; Engels kan een tweede taal zijn, op voorwaarde dat de patiënten het gevoel hebben dat ze alle vragen begrijpen die in de beoordelingsmaatregelen worden gebruikt.
- Rechtshandige personen
- Moet een eerdere evaluatie van hun lage rugpijn hebben gehad door een zorgverlener, mogelijk inclusief radiografische onderzoeken. Documentatie van deze evaluatie zal worden verkregen uit het medisch dossier van de proefpersoon.
Uitsluitingscriteria:
- Specifieke oorzaken van rugpijn (bijv. kanker, fracturen, spinale stenose, infecties)
- Gecompliceerde rugklachten (bijvoorbeeld eerdere rugoperaties, medisch-juridische kwesties)
- Mogelijke contra-indicaties voor acupunctuur (bijv. stollingsstoornissen, pacemakers, zwangerschap, convulsies) en aandoeningen die de behandelingseffecten of interpretatie van resultaten kunnen verstoren (bijv. ernstige fibromyalgie, reumatoïde artritis)
- Omstandigheden die de behandeling bemoeilijken (bijv. verlamming, psychosen of andere ernstige psychiatrische problemen op basis van het oordeel van een arts-onderzoeker en/of een T-score >60 op de psychologische beoordelingen uitgevoerd tijdens Sessie 1)
- Voorafgaande acupunctuurbehandeling voor rugpijn; Minimaal 1 jaar voor elke andere aandoening.
- De intentie om een operatie te ondergaan gedurende de tijd van deelname aan het onderzoek.
- Voorgeschiedenis van hart-, ademhalings- of zenuwstelselziekte die, naar het oordeel van een arts-onderzoeker, deelname aan het onderzoek uitsluit vanwege een verhoogde kans op nadelige gevolgen (bijv. Astma, claustrofobie)
- Aanwezigheid van eventuele contra-indicaties voor MRI-scanning (bijv. Pacemaker, metalen implantaten, angst voor gesloten ruimtes, zwangerschap)
- Stoornissen door misbruik van actieve middelen in de afgelopen 24 maanden, op basis van zelfrapportage door de proefpersoon
- Onopgeloste claims op het gebied van medische rechtsbijstand/arbeidsongeschiktheid/werknemerscompensatie
- Radiculaire kniepijn die zich uitstrekt tot onder de knie
- Gebruik van meer dan 60 mg morfine-equivalent voorgeschreven opioïden of steroïden voor pijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionele Acupunctuur
Acupunctuur wordt toegepast op 12 punten die traditioneel worden gebruikt om chronische lage rugpijn te behandelen.
|
Een gediplomeerde acupuncturist voert acupunctuur uit gedurende zes behandelsessies van 30 minuten.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Niet-traditionele acupunctuur
Bij chronische lage rugpijn krijgt u niet-traditionele acupunctuur op 12 punten.
|
Een gediplomeerde acupuncturist voert acupunctuur uit gedurende zes behandelsessies van 30 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnverbetering bij patiënten met lage rugpijn
Tijdsspanne: Studie van 6 weken
|
Acupunctuur bij patiënten met lage rugpijn
|
Studie van 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Edwards, Ph.D., Brigham and Women's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011P000757
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rugpijn
-
Brai²nWervingNeurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatie | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T) Lumbale WervelkolomBelgië
-
Hager Montaser Sayed BedeerNog niet aan het wervenBack Rolls Assesment | Back Rolls Management
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen