Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mozkové mechanismy akupunkturní léčby u chronické bolesti dolní části zad

27. listopadu 2017 aktualizováno: Robert Edwards, Brigham and Women's Hospital

Tuto studii provádíme, abychom prozkoumali účinky akupunktury na chronické bolesti dolní části zad. Máme zájem dozvědět se o mozkové aktivitě během bolesti. Plánujeme se podívat na mozkovou aktivitu na začátku a na konci studie, po 6 sezeních akupunkturní léčby. Budete náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin, kde budete dostávat skutečnou nebo placebo akupunkturu.

Akupunktura se používá již mnoho let k úlevě od bolesti. Není však jasné, jak akupunktura funguje. Akupunktura může zmírnit bolest změnou aktivity v nervovém systému. Některé studie naznačují, že akupunktura může zmírnit bolesti dolní části zad. Potřebujeme však další výzkum, abychom zjistili, jak dobře funguje akupunktura ke zmírnění bolesti u lidí s tímto stavem.

V této studii změříme vaši mozkovou aktivitu před a po cvičení, aby se vaše záda zhoršila. Změříme také vaši mozkovou aktivitu při nafukování tlakové manžety na bérci. Tuto mozkovou aktivitu budeme měřit pomocí výzkumného nástroje zvaného funkční MRI (fMRI). Funkční MRI je velmi rychlá MRI, která využívá rádiové vlny a magnet a umožňuje vyšetřovatelům studie sledovat změny v průtoku krve do různých částí mozku, když dochází ke změnám v mozkové aktivitě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

79

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Spojené státy, 02129
        • MGH - Martinos Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňujte klasifikační kritéria chronického LBP (bolest v kříži déle než 6 měsíců), jak stanoví odesílající lékař.
  • Subjekty musí být schopny vyprovokovat nebo exacerbovat své cLBP pomocí našeho kalibrovaného manévru podobného cvičení.
  • Minimálně 4/10 klinické bolesti na 11bodové stupnici závažnosti LBP v průměru během posledních dvou týdnů před zařazením.
  • Minimálně úroveň čtení angličtiny v 10. třídě; Angličtina může být druhým jazykem za předpokladu, že pacienti cítí, že rozumí všem otázkám použitým v hodnotících opatřeních.
  • Pravorucí jedinci
  • Museli mít předchozí hodnocení jejich bolesti dolní části zad poskytovatelem zdravotní péče, což může zahrnovat radiografické studie. Dokumentace o tomto hodnocení bude získána z lékařské dokumentace subjektu.

Kritéria vyloučení:

  • Specifické příčiny bolesti zad (např. rakovina, zlomeniny, spinální stenóza, infekce)
  • Komplikované problémy se zády (např. předchozí operace zad, lékařsko-právní problémy)
  • Možné kontraindikace akupunktury (např. poruchy koagulace, kardiostimulátory, těhotenství, záchvatové poruchy) a stavy, které by mohly ovlivnit účinky léčby nebo interpretaci výsledků (např. těžká fibromyalgie, revmatoidní artritida)
  • Stavy ztěžující léčbu (např. ochrnutí, psychózy nebo jiné závažné psychiatrické problémy na základě úsudku vyšetřujícího lékaře a/nebo T skóre >60 na psychologických hodnoceních provedených během 1. sezení)
  • Předchozí akupunkturní léčba bolesti zad; Minimálně 1 rok pro jakoukoli jinou podmínku.
  • Záměr podstoupit operaci v době zapojení do studie.
  • Anamnéza onemocnění srdce, dýchacího systému nebo nervového systému, které podle úsudku zkoušejícího lékaře vylučuje účast ve studii z důvodu zvýšeného potenciálu nepříznivého výsledku (např. astma, klaustrofobie)
  • Přítomnost jakýchkoli kontraindikací k MRI vyšetření (např. kardiostimulátor, kovové implantáty, strach z uzavřených prostor, těhotenství)
  • Poruchy zneužívání účinných látek za posledních 24 měsíců na základě vlastního hlášení subjektu
  • Nevyřešené nároky na odškodnění ze zákona/zdravotně postižených/zaměstnanců
  • Radikulární bolest kolena zasahující pod koleno
  • Použití více než 60 mg ekvivalentu morfinu opioidů nebo steroidů na předpis proti bolesti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Tradiční akupunktura
Akupunktura bude provedena do 12 bodů tradičně používaných k léčbě chronické bolesti dolní části zad.
Postup: Akupunktura
Licencovaný akupunkturista bude provádět akupunkturu po dobu šesti, 30 minutových léčebných sezení.
PLACEBO_COMPARATOR: Netradiční akupunktura
Dostanete netradiční akupunkturu ve 12 bodech na chronické bolesti kříže.
Postup: Akupunktura
Licencovaný akupunkturista bude provádět akupunkturu po dobu šesti, 30 minutových léčebných sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení bolesti u pacientů s bolestí dolní části zad
Časové okno: 6týdenní studium
Akupunktura u pacientů s bolestmi dolní části zad
6týdenní studium

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

Massachusetts General Hospital
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Edwards, Ph.D., Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2012

První zveřejněno (ODHAD)

10. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011P000757

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit