Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mózgowe mechanizmy leczenia akupunktury w przewlekłym bólu krzyża

27 listopada 2017 zaktualizowane przez: Robert Edwards, Brigham and Women's Hospital

Przeprowadzamy to badanie, aby zbadać wpływ akupunktury na przewlekły ból krzyża. Jesteśmy zainteresowani poznaniem aktywności mózgu podczas bólu. Planujemy przyjrzeć się aktywności mózgu na początku i na końcu badania, po 6 sesjach leczenia akupunkturą. Zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup, które otrzymają prawdziwą akupunkturę lub placebo.

Akupunktura jest stosowana od wielu lat w celu łagodzenia bólu. Jednak nie jest jasne, jak działa akupunktura. Akupunktura może złagodzić ból poprzez zmianę aktywności w układzie nerwowym. Niektóre badania wskazują, że akupunktura może złagodzić ból krzyża. Jednak potrzebujemy więcej badań, aby zobaczyć, jak dobrze działa akupunktura, aby złagodzić ból u osób z tym schorzeniem.

W tym badaniu będziemy mierzyć aktywność Twojego mózgu przed i po wykonaniu ćwiczeń, aby nasilić ból pleców. Zmierzymy również aktywność Twojego mózgu podczas pompowania mankietu ciśnieniowego na dolnej części nogi. Zmierzymy tę aktywność mózgu za pomocą narzędzia badawczego zwanego funkcjonalnym rezonansem magnetycznym (fMRI). Funkcjonalny rezonans magnetyczny to bardzo szybki rezonans magnetyczny, który wykorzystuje fale radiowe i magnes i pozwala badaczom przyjrzeć się zmianom w przepływie krwi do różnych części mózgu, gdy zachodzą zmiany w aktywności mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
        • MGH - Martinos Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnij kryteria klasyfikacyjne przewlekłego LBP (ból krzyża trwający dłużej niż 6 miesięcy), zgodnie z ustaleniami lekarza kierującego.
  • Badani muszą być w stanie sprowokować lub zaostrzyć swoje cLBP za pomocą naszego skalibrowanego manewru podobnego do ćwiczeń.
  • Co najmniej 4/10 bólu klinicznego w 11-punktowej skali nasilenia LBP średnio w ciągu ostatnich dwóch tygodni przed włączeniem.
  • Co najmniej poziom znajomości języka angielskiego na poziomie 10 klasy; Angielski może być drugim językiem pod warunkiem, że pacjenci czują, że rozumieją wszystkie pytania użyte w środkach oceny.
  • Osoby praworęczne
  • Musi mieć wcześniejszą ocenę bólu krzyża przez pracownika służby zdrowia, która może obejmować badania radiograficzne. Dokumentacja tej oceny zostanie uzyskana z dokumentacji medycznej uczestnika.

Kryteria wyłączenia:

  • Specyficzne przyczyny bólu pleców (np. rak, złamania, zwężenie kanału kręgowego, infekcje)
  • Skomplikowane problemy z kręgosłupem (np. wcześniejsza operacja kręgosłupa, problemy medyczno-prawne)
  • Możliwe przeciwwskazania do akupunktury (np. zaburzenia krzepnięcia, rozruszniki serca, ciąża, napady padaczkowe) oraz stany mogące zaburzać efekty leczenia lub interpretację wyników (np. ciężka fibromialgia, reumatoidalne zapalenie stawów)
  • Stany utrudniające leczenie (np. paraliż, psychozy lub inne poważne problemy psychiatryczne na podstawie oceny lekarza prowadzącego badanie i/lub wyniku T > 60 na podstawie oceny psychologicznej przeprowadzonej podczas Sesji 1)
  • Wcześniejsze leczenie akupunktury na ból pleców; Minimum 1 rok dla każdego innego warunku.
  • Zamiar poddania się operacji w czasie udziału w badaniu.
  • Historia choroby serca, układu oddechowego lub układu nerwowego, która w ocenie lekarza prowadzącego wyklucza udział w badaniu ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (np. astma, klaustrofobia)
  • Obecność jakichkolwiek przeciwwskazań do badania MRI (np. rozrusznik serca, metalowe implanty, lęk przed przestrzeniami zamkniętymi, ciąża)
  • Zaburzenia związane z nadużywaniem substancji czynnych w ciągu ostatnich 24 miesięcy, na podstawie samoopisu badanego
  • Nierozwiązane medyczne roszczenia prawne/niepełnosprawne/odszkodowania pracownicze
  • Ból korzeniowy kolana rozciągający się poniżej kolana
  • Stosowanie ponad 60 mg równoważnych morfiny opioidów na receptę lub steroidów na ból.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Akupunktura tradycyjna
Akupunktura zostanie dostarczona do 12 punktów tradycyjnie stosowanych w leczeniu przewlekłych bólów krzyża.
Procedura: Akupunktura
Licencjonowany akupunkturzysta wykona sześć zabiegów po 30 minut.
PLACEBO_COMPARATOR: Nietradycyjna akupunktura
Otrzymasz nietradycyjną akupunkturę w 12 punktach na przewlekły ból krzyża.
Procedura: Akupunktura
Licencjonowany akupunkturzysta wykona sześć zabiegów po 30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa bólu u pacjentów z bólem dolnego odcinka kręgosłupa
Ramy czasowe: 6 tygodni nauki
Akupunktura u pacjentów z bólem dolnego odcinka kręgosłupa
6 tygodni nauki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Współpracownicy

Massachusetts General Hospital
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Edwards, Ph.D., Brigham and Women's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011P000757

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pleców

Badania kliniczne na Akupunktura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj