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慢性腰痛における鍼治療の脳メカニズム

2017年11月27日 更新者：Robert Edwards、Brigham and Women's Hospital

私たちは慢性腰痛に対する鍼治療の効果を調べるためにこの研究を行っています。 私たちは痛み時の脳活動について学ぶことに興味があります。 私たちは、6回の鍼治療後の研究の開始時と終了時の脳活動を調べる予定です。 あなたは、本物の鍼治療またはプラセボの鍼治療を受ける 2 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。

鍼治療は痛みを和らげるために長年使用されてきました。 しかし、鍼治療がどのように作用するかは明らかではありません。 鍼治療は、神経系の活動を変化させることによって痛みを軽減する可能性があります。 いくつかの研究では、鍼治療が腰痛を軽減する可能性があることを示しています。 ただし、この症状を持つ人々の痛みを軽減するために鍼治療がどの程度効果があるかを確認するには、さらなる研究が必要です。

この研究では、腰痛を悪化させる運動の前後の脳活動を測定します。 また、下腿に圧力帯デバイスを膨らませながら脳活動を測定します。 この脳活動を機能的MRI（fMRI）という研究ツールを使って計測します。 機能的 MRI は、電波と磁石を使用する非常に高速な MRI で、研究者は脳の活動に変化があった場合に、脳のさまざまな部分への血流の変化を調べることができます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

79

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Charlestown、Massachusetts、アメリカ、02129
        • MGH - Martinos Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 紹介医師によって決定された、慢性LBP（腰痛が6か月以上続いている）の分類基準を満たしている。
  • 被験者は、校正された運動のような操作を使用して、cLBP を誘発または悪化させることができなければなりません。
  • 登録前の過去 2 週間に平均して 11 ポイントの LBP 重症度スケールで少なくとも 4/10 の臨床的痛みがある。
  • 少なくとも 10 年生の英語読解レベル。患者が評価尺度で使用されるすべての質問を理解していると感じている場合には、英語を第二言語にすることができます。
  • 右利きの人
  • 医療提供者による腰痛の事前評価を受けている必要があります。これには、X線検査が含まれる場合があります。 この評価の文書は被験者の医療記録から取得されます。

除外基準:

  • 腰痛の具体的な原因（例：がん、骨折、脊柱管狭窄症、感染症）
  • 複雑な背中の問題（例：以前の背中の手術、医療法的問題）
  • 鍼治療の禁忌の可能性（例：凝固障害、心臓ペースメーカー、妊娠、発作性疾患）、および治療効果や結果の解釈を混乱させる可能性のある症状（例：重度の線維筋痛症、関節リウマチ）
  • 治療を困難にする症状（例：医師の研究者の判断に基づく麻痺、精神病、またはセッション 1 で実施された心理評価の T スコア >60 に基づくその他の重篤な精神医学的問題）
  • 腰痛に対する以前の鍼治療;その他の条件の場合は最低 1 年。
  • 研究に参加している間に手術を受ける意向。
  • -医師の研究者の判断により、有害転帰の可能性が高まるため研究への参加を除外する心臓、呼吸器、または神経系疾患の病歴（喘息、閉所恐怖症など）
  • MRIスキャンに対する禁忌の存在（例、心臓ペースメーカー、金属インプラント、閉鎖空間への恐怖、妊娠）
  • 過去24か月以内の活性物質乱用障害（被験者の自己申告に基づく）
  • 未解決の医療法務/障害/労働災害補償請求
  • 膝の下に広がる根治性膝痛
  • 痛みに対して、モルヒネ相当量の 60 mg を超える処方オピオイドまたはステロイドの使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：伝統的な鍼治療
慢性腰痛の治療に伝統的に使用されている12のツボに鍼治療が行われます。
手順：鍼
資格を持った鍼灸師が30分×6回の鍼治療を行います。
PLACEBO_COMPARATOR：非伝統的な鍼治療
慢性的な腰痛に対して、12箇所のツボに従来とは異なる鍼治療を受けます。
手順：鍼
資格を持った鍼灸師が30分×6回の鍼治療を行います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腰痛患者の痛みの改善
時間枠：6週間の学習
腰痛患者への鍼治療
6週間の学習

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Brigham and Women's Hospital

協力者

Massachusetts General Hospital
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

捜査官

  • 主任研究者：Robert Edwards, Ph.D.、Brigham and Women's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2017年5月1日

研究の完了 (実際)

2017年10月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月8日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月27日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2011P000757

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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