使用 Norditropin® 治疗生长激素缺乏症或特纳综合征患者的非干预研究 (NordiPAD)
2015年7月2日 更新者：Novo Nordisk A/S
一项多中心、开放标签、非干预性研究，以评估 Norditropin® 制剂在没有骨骺盘闭合的儿童生长激素缺乏症或特纳矮小症患者中的长期安全性和有效性。
这项研究是在日本进行的。
本研究的目的是收集有关 Norditropin®（生长激素）在骨骺盘未闭合的 GHD（生长激素缺乏症）身材矮小症和骨骺缺损的特纳综合征身材矮小症的长期治疗中的有效性和安全性的信息光盘未关闭。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2016
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tokyo、日本、1000005
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来自正常实践的患者被认为适合接受生长激素（Norditropin®）作为处方医师常规门诊护理的一部分。
描述
纳入标准：
- 由于骨骺盘未闭合的特纳综合征导致的生长激素缺乏或身材矮小
排除标准：
- 糖尿病
- 恶性肿瘤患者
- 怀孕或可能怀孕的妇女
- 已知或怀疑对研究产品或相关产品过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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生长激素
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在日常临床实践中收集与使用生长激素 (Norditropin®) 相关的安全性和有效性数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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从基线高度变化
大体时间：第 0 周，第 36 个月，达到最终身高
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第 0 周，第 36 个月，达到最终身高
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不良反应 (ADR) 的发生率
大体时间：36个月，学习年限累积
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36个月，学习年限累积
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月21日
首次发布 (估计)
2012年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月2日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.