Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинтервенционное исследование пациентов, использующих Нордитропин® при дефиците гормона роста или синдроме Тернера (NordiPAD)

2 июля 2015 г. обновлено: Novo Nordisk A/S

Многоцентровое открытое неинтервенционное исследование по оценке долгосрочной безопасности и эффективности препарата Нордитропин® у детей-пациентов с ДГР или низкорослостью Тернера без закрытия эпифизарных дисков.

Это исследование проводится в Японии. Целью данного исследования является сбор информации об эффективности и безопасности Нордитропина® (соматропина) при длительном лечении низкорослости с ДГР (дефицит гормона роста), когда эпифизарные диски не закрыты, и низкорослости с синдромом Тернера, где эпифизарные диски не закрыты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2016

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с обычной практикой, которым лечащий врач счел целесообразным получать соматропин (Нордитропин®) в рамках плановой амбулаторной помощи.

Описание

Критерии включения:

  • Дефицит гормона роста или низкий рост из-за синдрома Тернера, когда эпифизарные диски не закрыты.

Критерий исключения:

  • диабетик
  • Больные со злокачественными опухолями
  • Женщины, которые либо беременны, либо могут быть беременны
  • Известная или предполагаемая аллергия на исследуемый продукт (ы) или сопутствующие продукты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Соматропин
Лекарство: соматропин
Сбор данных о безопасности и эффективности применения соматропина (Нордитропин®) в повседневной клинической практике.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение от исходного уровня в росте
Временное ограничение: Неделя 0, месяц 36, достигнута окончательная высота
Неделя 0, месяц 36, достигнута окончательная высота
Частота побочных реакций (НР)
Временное ограничение: 36 месяцев, накопление периода обучения
36 месяцев, накопление периода обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novo Nordisk A/S

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GH-3910

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром Тернера

Клинические исследования соматропин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться