Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinterwencyjne badanie pacjentów stosujących Norditropin® w leczeniu niedoboru hormonu wzrostu lub zespołu Turnera (NordiPAD)

2 lipca 2015 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Wieloośrodkowe, otwarte, nieinterwencyjne badanie mające na celu ocenę długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności preparatu Norditropin® u dzieci z GHD lub niedoborem wzrostu Turnera bez zamykania krążków nasadowych.

To badanie jest prowadzone w Japonii. Celem tego badania jest zebranie informacji na temat skuteczności i bezpieczeństwa Norditropin® (somatropiny) w długotrwałym leczeniu niskiego wzrostu z GHD (niedoborem hormonu wzrostu), w którym krążki nasadowe nie są zamknięte, oraz niskiego wzrostu z zespołem Turnera, w którym dyski nie są zamknięte.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2016

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z normalnej praktyki, którzy zostali uznani przez lekarza przepisującego za odpowiednich do otrzymywania somatropiny (Norditropin®) w ramach rutynowej opieki ambulatoryjnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niedobór hormonu wzrostu lub niski wzrost z powodu zespołu Turnera, w którym dyski nasadowe nie są zamknięte

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzycowy
  • Pacjenci z nowotworami złośliwymi
  • Kobiety, które są w ciąży lub mogą być w ciąży
  • Znana lub podejrzewana alergia na badany produkt lub produkty pokrewne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Somatropina
Lek: somatropina
Zbieranie danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w związku ze stosowaniem somatropiny (Norditropin®) w codziennej praktyce klinicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wysokości względem linii bazowej
Ramy czasowe: Tydzień 0, miesiąc 36, osiągnięto ostateczny wzrost
Tydzień 0, miesiąc 36, osiągnięto ostateczny wzrost
Częstość występowania działań niepożądanych (ADR)
Ramy czasowe: 36 miesięcy, kumulacja okresu studiów
36 miesięcy, kumulacja okresu studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GH-3910

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Turnera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj