Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-interventionsstudie av patienter som använder Norditropin® för tillväxthormonbrist eller Turners syndrom (NordiPAD)

2 juli 2015 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S

En multicenter, öppen etikett, icke-interventionsstudie för att utvärdera långsiktig säkerhet och effekt av Norditropin®-formulering hos barnpatienter med GHD eller Turner kortväxt utan stängning av epifysiska skivor.

Denna studie är gjord i Japan. Syftet med denna studie är att samla in information om effektiviteten och säkerheten av Norditropin® (somatropin) vid långtidsbehandling av kortväxthet med GHD (tillväxthormonbrist) där epifysiska diskar inte är stängda och kortväxthet med Turners syndrom där epifysiskt skivorna är inte stängda.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2016

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Tokyo, Japan, 1000005

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter från normal verksamhet som har bedömts lämpliga att få somatropin (Norditropin®) som en del av den rutinmässiga öppenvården av den förskrivande läkaren.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tillväxthormonbrist eller kortväxthet på grund av Turners syndrom där epifysskivorna inte är stängda

Exklusions kriterier:

  • Diabetiker
  • Patienter med maligna tumörer
  • Kvinnor som antingen är gravida eller sannolikt kommer att vara gravida
  • Känd eller misstänkt allergi mot studieprodukt(er) eller relaterade produkter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Somatropin
Läkemedel: somatropin
Insamling av säkerhets- och effektdata i samband med användning av somatropin (Norditropin®) i daglig klinisk praxis.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändra från baslinjen i höjd
Tidsram: Vecka 0, Månad 36, sluthöjd är uppnådd
Vecka 0, Månad 36, sluthöjd är uppnådd
Förekomst av biverkningar (ADR)
Tidsram: 36 månader, ackumulering av studietid
36 månader, ackumulering av studietid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

23 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GH-3910

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera