Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo não intervencional de pacientes em uso de Norditropin® para deficiência de hormônio do crescimento ou síndrome de Turner (NordiPAD)

2 de julho de 2015 atualizado por: Novo Nordisk A/S

Um estudo multicêntrico, aberto e não intervencional para avaliar a segurança e eficácia a longo prazo da formulação de Norditropin® em pacientes infantis com DGH ou baixa estatura de Turner sem fechamento dos discos epifisários.

Este estudo é realizado no Japão. O objetivo deste estudo é coletar informações sobre a eficácia e segurança de Norditropin® (somatropina) no tratamento a longo prazo de baixa estatura com DGH (deficiência do hormônio do crescimento) onde os discos epifisários não estão fechados e baixa estatura com síndrome de Turner onde os discos epifisários os discos não estão fechados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2016

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
      • Tokyo, Japão, 1000005

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes da prática normal que foram considerados adequados para receber somatropina (Norditropin®) como parte do atendimento ambulatorial de rotina pelo médico prescritor.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deficiência de hormônio do crescimento ou baixa estatura devido à Síndrome de Turner, onde os discos epifisários não estão fechados

Critério de exclusão:

  • Diabético
  • Pacientes com tumores malignos
  • Mulheres grávidas ou que possam estar grávidas
  • Alergia conhecida ou suspeita ao(s) produto(s) do estudo ou produtos relacionados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Somatropina
Medicamento: somatropina
Coleta de dados de segurança e eficácia relacionados ao uso de somatropina (Norditropin®) na prática clínica diária.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base em altura
Prazo: Semana 0, Mês 36, a altura final é atingida
Semana 0, Mês 36, a altura final é atingida
Incidência de reações adversas (RAMs)
Prazo: 36 meses, acumulação de período de estudo
36 meses, acumulação de período de estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Novo Nordisk A/S

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

23 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GH-3910

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Síndrome de Turner

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever