성장 호르몬 결핍 또는 터너 증후군에 Norditropin®을 사용하는 환자에 대한 비간섭 연구 (NordiPAD)
2015년 7월 2일 업데이트: Novo Nordisk A/S
골단 추간판을 폐쇄하지 않고 GHD 또는 터너 단신을 가진 소아 환자에서 Norditropin® 제형의 장기 안전성 및 효능을 평가하기 위한 다기관 공개 라벨 비개입 연구.
이 연구는 일본에서 수행됩니다.
이 연구의 목적은 골단 디스크가 닫히지 않는 GHD(성장 호르몬 결핍증)를 동반한 저신장 및 골단이 폐쇄된 터너 증후군을 동반한 저신장 장기 치료에서 Norditropin®(소마트로핀)의 효능 및 안전성에 대한 정보를 수집하는 것입니다. 디스크가 닫히지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2016
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tokyo, 일본, 1000005
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
처방 의사가 일상적인 외래 환자 치료의 일부로 소마트로핀(Norditropin®)을 받는 것이 적절하다고 판단되는 정상적인 진료를 받는 환자.
설명
포함 기준:
- 골단 디스크가 닫히지 않는 터너 증후군으로 인한 성장 호르몬 결핍 또는 저신장
제외 기준:
- 당뇨병 환자
- 악성 종양 환자
- 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성
- 연구 제품(들) 또는 관련 제품에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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소마트로핀
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일상적인 임상 실습에서 소마트로핀(Norditropin®) 사용과 관련된 안전성 및 효능 데이터 수집.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기준선에서 높이 변경
기간: 0주차, 36개월차, 최종 높이 도달
|
0주차, 36개월차, 최종 높이 도달
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부작용 발생률(ADR)
기간: 36개월, 학습기간 누적
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36개월, 학습기간 누적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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