Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-intervensjonell studie av pasienter som bruker Norditropin® for veksthormonmangel eller Turners syndrom (NordiPAD)

2. juli 2015 oppdatert av: Novo Nordisk A/S

En multisenter, åpen etikett, ikke-intervensjonell studie for å evaluere langsiktig sikkerhet og effekt av Norditropin®-formulering hos barnepasienter med GHD eller Turner kortvokst uten lukking av epifyseskiver.

Denne studien er utført i Japan. Målet med denne studien er å samle informasjon om effekten og sikkerheten til Norditropin® (somatropin) ved langtidsbehandling av kortvoksthet med GHD (veksthormonmangel) der epifysiske skiver ikke er lukket og kortvokst med Turners syndrom der epifysisk plater er ikke lukket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2016

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Tokyo, Japan, 1000005

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter fra normal praksis som har blitt ansett som hensiktsmessig å få somatropin (Norditropin®) som en del av rutinemessig poliklinisk behandling av forskrivende lege.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Veksthormonmangel eller kort vekst på grunn av Turners syndrom der epifyseskivene ikke er lukket

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetiker
  • Pasienter med ondartede svulster
  • Kvinner som enten er gravide eller sannsynligvis vil være gravide
  • Kjent eller mistenkt allergi mot studieprodukt(er) eller relaterte produkter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Somatropin
Legemiddel: somatropin
Innsamling av sikkerhets- og effektdata i forbindelse med bruk av somatropin (Norditropin®) i daglig klinisk praksis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endre fra grunnlinjen i høyden
Tidsramme: Uke 0, måned 36, endelig høyde er nådd
Uke 0, måned 36, endelig høyde er nådd
Forekomst av bivirkninger (ADRs)
Tidsramme: 36 måneder, akkumulering av studietid
36 måneder, akkumulering av studietid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

23. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GH-3910

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Turners syndrom

Kliniske studier på somatropin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere