埃塞俄比亚综合社区个案管理评估
埃塞俄比亚奥罗米亚地区综合社区病例管理的独立前瞻性评估以及实时死亡率监测方法的开发和实施
研究概览
详细说明
研究背景和理由 大多数低收入国家在解决儿童死亡率方面进展缓慢——太慢以至于无法在 2015 年之前实现第四个千年发展目标。 各国、捐助者和发展机构正在通过加倍努力刺激和支持各国特别是非洲的儿童生存活动来应对这种情况。 拯救百万生命的催化倡议 (CI) 是捐助机构之间的合作伙伴关系,致力于通过支持扩大已证实的高效干预措施来加速实现千年发展目标 4 和 5。 作为 CI 的一部分,联合国儿童基金会和加拿大国际开发署 (CIDA) 正在采取一项重大举措,以降低包括埃塞俄比亚在内的几个撒哈拉以南非洲国家 5 岁以下儿童的死亡率。
埃塞俄比亚五岁以下儿童死亡率很高,根据 2005 年人口和健康调查,估计每 1000 名活产婴儿中有 123 人死亡。 该国已承诺实现千年发展目标 4 的目标,即到 2015 年将死亡率降低三分之二,这体现在 2004 年在联合国儿童基金会和 CI 资金的持续支持下启动了国家健康推广计划 (HEP)。 关键计划战略是培训和支持大约 30,000 名健康推广工作者 (HEW),以在社区层面提供促进性、预防性和选择性治疗性医疗保健服务。 以前,HEWs 用 ORS 治疗腹泻,用快速诊断试剂盒和 ACTs 治疗疟疾;肺炎病例被转诊至保健中心。
埃塞俄比亚最近通过了一项政策,通过 HEW 将使用抗生素治疗 5 岁以下儿童肺炎的管理扩大到社区。 这为加快扩大肺炎治疗的覆盖面提供了独特的机会,肺炎是埃塞俄比亚五岁以下儿童的最大杀手之一。 这种扩展与现有的疟疾、腹泻和严重急性营养不良社区管理相结合,被称为综合社区病例管理 (HEP+ICCM),主要通过 CIDA 和联合国儿童基金会的催化倡议提供支持,并将重点关注其第一个舞台在该国的五个地区:Amhara、Benishangul-Gumaz、Oromia、SNNP 和 Tigray。 HEP+ICCM 倡议的主要战略是提高 HEW 的能力,以有效评估、分类和管理可预防儿童死亡的主要原因,包括肺炎、疟疾、腹泻和严重急性营养不良。 在重点区域,已制定计划,采用复方新诺明和腹泻的 ORS 和锌、疟疾的 ACTs 以及营养不良的治疗性喂养引入 CCM。 该计划计划对 HEW 及其主管进行进修培训,加强监督、后勤支持和整体 ICCM 系统。 初步实施将于 2010 年 8 月开始,并将在奥罗米亚地区分阶段实施。
ICCM 的有效性因具体国家背景而异,取决于实施力度。 因此,必须评估扩大战略的有效性,以便为未来的计划改进提供基础,并为加速降低五岁以下儿童死亡率的有效战略提供全球证据。
目标 约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院 (IIP-JHU) 的国际项目研究所受 CIDA 和联合国儿童基金会委托,对 HEP+ICCM 进行独立的前瞻性评估。
本研究的目的是对通过 HEW 实施的常见儿童疾病的埃塞俄比亚 HEP+ICCM 对 5 岁以下儿童死亡率和营养状况的影响进行全面的前瞻性评估。
研究的具体目标是:
我。衡量 HEP+ICCM 计划相对于该国常规 HEP 方法在 18 个月内对常见儿童疾病和严重急性营养不良病例管理覆盖面变化的影响,以及 5 岁以下儿童死亡率的降低,使用严格的评估设计改善营养状况;二. 跟踪计划实施的投入、过程、产出和背景因素;和三。 衡量实施力度和评估儿童保健质量。
方法 在奥罗米亚地区,HEP+ICCM 计划的实施将分阶段进行,从而有可能确定评估的比较区域。 前瞻性评估将使用按区域分层的整群随机设计,其中 woredas 使用限制随机程序随机分配到干预和比较组。 儿童干预措施的覆盖率将在基线和终点线进行衡量,并通过中期“护理质量实施快照”来评估实施力度。 干预和比较 woredas 的死亡率估计将通过最终家庭调查回顾性地产生。 整个评估期间将记录计划实施和背景因素。
评估将集中在 Jimma 和 West Hararge 地区。 两个评估区内的 Woredas 将被随机分配到干预区和比较区。 干预区域称为第一阶段区域,比较区域称为第二阶段区域。 1 期和 2 期 woredas 将通过经过调整的、受限制的随机化过程随机分配,并根据疟疾、粮食安全和区域的存在情况进行平衡。 城市地区被排除在外,因为城市 HEP 是最近添加的并且实施方式不同。 在吉马区,17 个 woredas 将分为 9 个 1 期 woredas 和 8 个 phase 2 woredas。 在 West Haraghe 区,第一阶段和第二阶段区域将有 7 个 woreda。
ORHB 已承诺在这两个领域中确定的干预和比较领域之间至少进行 18 个月的逐步实施。 第一阶段 woredas 将实施 HEP+ICCM,而第二阶段 woredas 将继续提供包含在常规 HEP 中的服务。 在基线覆盖调查之后,两个评估区的第一阶段实施将于 2011 年 2 月开始。
数据来源家庭调查:评估的主要数据将来自基线和最终家庭调查。 基线调查于 2011 年 1 月至 2 月进行,最终调查将在 HEW 培训结束后的 18 个月内进行,作为第一阶段的一部分。 这些调查将衡量感兴趣的儿童健康干预措施的覆盖面和五岁以下儿童的营养状况。 除了覆盖范围措施外,最终调查还将包括 15-49 岁女性的完整生育史,以回顾性衡量 5 岁以下儿童的死亡率。 合作伙伴报告说,第一阶段的实施已于 2011 年 7 月完成;因此,终端调查计划于 2013 年 1 月进行。
对于基线调查,我们估计需要 3,700 个家庭(每组 1850 个)来检测基线和最终线之间覆盖率指标的变化。 对于终线调查,计算家庭样本量以检测干预区和比较区之间 5 岁以下儿童死亡率差异 20 个百分点的差异,功效为 80%。 我们估计研究的每个分支都需要约 15,157 个家庭的保守样本,使总样本量为 30,314 个家庭。
实施强度的测量和儿童保健数据质量的评估:计划对 HEW 进行社区层面的调查,以提供两个评估区中 HEP + ICCM 实施强度的“快照”。 收集的数据将包括实施力度的核心指标,以及需求生成活动、利用和 HEW 提供的服务质量的指标。
该研究将对干预区的 104 个功能性卫生站和比较区的 46 个功能性卫生站进行抽样。 研究参与者将包括:1) 执行儿童疾病个案管理的 HEW,2) 到医疗站咨询的 2-59 个月大的患病儿童及其看护人,以及 3) 医疗站周围社区的 2-59 个月大的患病儿童。
分析 数据的主要分析将涉及比较干预组和比较组之间的覆盖率趋势和影响指标,使用适当的统计模型调整集群级别的集群。 将使用来自基线调查、过程文档数据和实施快照调查的数据来确定评估每个部分的实施充分性。
使用终线调查的数据,将计算基线调查前 18 个月期间(代表五岁以下儿童死亡率基线)和全面实施后 18 个月期间(终线五岁以下死亡率)。 将采取预防措施,仅在全面实施(HEWs 的药物培训和部署)完成后的时间段内测量终线死亡率。 2011 年 7 月,即基线调查完成六个月后,全面实施了干预 woredas。
第一级分析将评估“治疗意向”,其中包括根据启动设计分析干预组和比较组的数据。 该分析将比较干预和比较地区五岁以下儿童死亡率以及五岁以下儿童营养状况的基线和终点之间的变化。 将进行差异分析以估计 ICCM 对死亡率的影响。 比例风险模型也将用于控制基线特征和背景因素的可能差异。
HEP+ICCM 的一个重要的次要目标是增加获得高影响、具有成本效益的预防和治疗干预措施的公平性。 评估小组将通过检查项目成果以及对社会经济和人口子群体的影响,评估与实施 HEP+ICCM 计划干预措施相关的不平等变化。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Addis Ababa、埃塞俄比亚
- ABH Services PLC
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
调查:
- 埃塞俄比亚 Jimma 和 West Haraghe 地区被评估的家庭成员。
护理质量实施快照:
- 卫生站:研究区内所有功能性卫生站均纳入抽样框。 如果 HEW 正在提供服务,但尚未建立官方卫生站结构,则 HEW 提供病例管理服务的主要地点将被视为卫生站。
- HEW:将包括在选定的卫生站提供病例管理服务的所有 HEW。
患者必须符合以下标准:
- 2 至 59 个月大;
- 被看护人描述为生病了。 生病的孩子必须至少有以下主诉之一: 严重疾病的体征或症状(意识改变/嗜睡、抽搐、呕吐一切、不吃不喝);发烧/疟疾;咳嗽、呼吸急促/困难、肺炎;腹泻/呕吐;耳朵问题;麻疹;营养或喂养问题;
排除标准:
调查:
- 不居住在埃塞俄比亚 Jimma 和 West Haraghe 地区评估区的家庭成员。
- 城市社区的家庭成员。
- 参与者不同意研究程序
护理质量实施快照:
- 非功能性卫生站
- HEW 不同意程序。
患者将被排除在研究之外:
- 如果这不是针对当前疾病发作的初步咨询:HEW(包括家庭/社区)已在卫生站看过患者。
- 患者小于 2 个月或大于 59 个月。
- 管理员不同意程序。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:常规 HEP
该部门包括根据健康推广计划向卫生设施有限的埃塞俄比亚农村提供的常规护理。
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实验性的:HEP+ICCM
该部门包括在健康推广计划下提供的常规护理,加上 HEW 将在医疗设施有限的埃塞俄比亚农村评估和治疗儿童肺炎病例。
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在 HEP+ICCM 干预区,HEW 将使用复方新诺明评估和治疗儿童肺炎。
该计划将通过进修培训和加强监督、后勤支持和整个 ICCM 系统,加强 HEW 评估、分类和治疗疟疾(使用 ACT)、腹泻(使用 ORS)和营养不良(使用治疗性喂养)的能力。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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五岁以下儿童(0-59个月)死亡率
大体时间:在 12 和 18 个月的时间里
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在 12 和 18 个月的时间里
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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1-59 个月儿童死亡率
大体时间:在 12 和 18 个月的时间里
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在 12 和 18 个月的时间里
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五岁以下儿童营养不良(消瘦、发育迟缓和体重不足率)
大体时间:在 0 个月和 18 个月时测量
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在 0 个月和 18 个月时测量
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儿童腹泻、疟疾、肺炎和营养不良的治疗覆盖率
大体时间:在 0 个月和 18 个月时测量
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在 0 个月和 18 个月时测量
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儿童腹泻、疟疾、肺炎和营养不良的就医保险
大体时间:在 0 个月和 18 个月时测量
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在 0 个月和 18 个月时测量
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观察到的不需要紧急转诊的患病儿童的比例,他们的肺炎、疟疾、腹泻和/或 SAM 分类经过验证,所有药物均与经过验证的处方正确匹配
大体时间:每 10 个月测量一次(中期)
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每 10 个月测量一次(中期)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Robert Black, MD, MPH、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
- 首席研究员:Agbessi Amouzou, PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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