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Evaluierung des integrierten Community Case Managements in Äthiopien

19. April 2018 aktualisiert von: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Unabhängige prospektive Bewertung des integrierten gemeinschaftlichen Fallmanagements sowie Entwicklung und Implementierung einer Methode zur Echtzeit-Mortalitätsüberwachung in der Region Oromia, Äthiopien

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung des HEP+ICCM-Programms im Vergleich zum routinemäßigen HEP-Ansatz im ländlichen Äthiopien auf Änderungen in der Abdeckung des Fallmanagements bei häufigen Kinderkrankheiten und schwerer akuter Unterernährung sowie auf die Verringerung der Sterblichkeit bei Kindern unter 2 Jahren zu messen fünf und Verbesserungen des Ernährungszustands mithilfe eines strengen Bewertungsdesigns.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND UND RATIONAL DER STUDIE Die meisten Länder mit niedrigem Einkommen machen nur langsame Fortschritte bei der Bekämpfung der Kindersterblichkeit – zu langsam, um das vierte Millenniums-Entwicklungsziel bis 2015 zu erreichen. Länder, Geber und Entwicklungsagenturen reagieren auf die Situation, indem sie ihre Bemühungen zur Förderung und Unterstützung von Aktivitäten zum Überleben von Kindern in Ländern, insbesondere in Afrika, verdoppeln. Die Catalytic Initiative to Save a Million Lives (CI) ist eine Partnerschaft zwischen Geberorganisationen, die sich zum Ziel gesetzt haben, den Fortschritt in Richtung der Millenniums-Entwicklungsziele 4 und 5 durch die Unterstützung der Ausweitung nachweislich wirkungsvoller Interventionen zu beschleunigen. UNICEF und die Canadian International Development Agency (CIDA) führen als Teil der CI eine große Initiative durch, um die Sterblichkeit von Kindern unter fünf Jahren in mehreren Ländern in Subsahara-Afrika, darunter Äthiopien, zu senken.

Äthiopien hat eine hohe Sterblichkeitsrate bei Kindern unter fünf Jahren, die laut dem Demographic and Health Survey 2005 auf 123 pro 1000 Lebendgeburten geschätzt wird. Das Land hat sich verpflichtet, das MDG 4-Ziel einer Reduzierung der Sterblichkeit um zwei Drittel bis 2015 zu erreichen, was sich in der Einführung des nationalen Health Extension Program (HEP) im Jahr 2004 widerspiegelt, mit fortgesetzter Unterstützung durch UNICEF und CI-Mittel. Die wichtigste Programmstrategie besteht darin, etwa 30.000 Health Extension Workers (HEWs) auszubilden und zu unterstützen, um fördernde, präventive und ausgewählte kurative Gesundheitsdienste auf Gemeindeebene bereitzustellen. Zuvor behandelten die HEWs Durchfall mit ORS und Malaria mit Schnelldiagnosekits und ACTs; Lungenentzündungsfälle wurden an Gesundheitszentren überwiesen.

Äthiopien hat kürzlich eine Richtlinie verabschiedet, um die Behandlung von Lungenentzündungen bei Kindern unter fünf Jahren mit Antibiotika durch HEWs auf Gemeinden auszuweiten. Dies bietet eine einzigartige Gelegenheit, die Abdeckung der Behandlung von Lungenentzündung, einer der häufigsten Todesursachen bei Kindern unter fünf Jahren in Äthiopien, zu beschleunigen. Diese Erweiterung wird in Kombination mit dem bestehenden Community Management von Malaria, Durchfall und schwerer akuter Unterernährung als integriertes Community Case Management (HEP+ICCM) bezeichnet und weitgehend durch die Catalytic Initiative von CIDA und UNICEF unterstützt und wird sich auf das erste konzentrieren Bühne in fünf Regionen des Landes: Amhara, Benishangul-Gumaz, Oromia, SNNP und Tigray. Die Hauptstrategie der HEP+ICCM-Initiative besteht darin, die Kapazität der HEWs zur effektiven Beurteilung, Klassifizierung und Behandlung der Hauptursachen vermeidbarer Kindersterblichkeit, einschließlich Lungenentzündung, Malaria, Durchfall und schwerer akuter Unterernährung, zu erhöhen. In den Schwerpunktregionen wurden Pläne entwickelt, CCM bei Lungenentzündung im Kindesalter mit Cotrimoxazol und Durchfall mit ORS und Zink, Malaria mit ACTs und Unterernährung mit therapeutischer Ernährung einzuführen. Das Programm sieht die Durchführung von Auffrischungsschulungen für HEWs und ihre Vorgesetzten sowie die Stärkung der Aufsicht, der logistischen Unterstützung und des ICCM-Systems insgesamt vor. Die erste Implementierung wird im August 2010 beginnen und schrittweise in der Region Oromia erfolgen.

Die Wirksamkeit des ICCM variiert je nach Länderkontext und hängt von der Stärke der Umsetzung ab. Daher ist es wichtig, die Wirksamkeit der Scale-up-Strategie zu bewerten, um eine Grundlage für zukünftige Programmverbesserungen und globale Beweise für wirksame Strategien zur Beschleunigung der Reduzierung der Sterblichkeit von Kindern unter fünf Jahren zu schaffen.

ZIELE Das Institut für internationale Programme der Johns Hopkins University Bloomberg School of Public Health (IIP-JHU) wurde von CIDA und UNICEF beauftragt, eine unabhängige prospektive Bewertung des HEP+ICCM durchzuführen.

Ziel dieser Studie ist die Durchführung einer vollständigen prospektiven Bewertung der Auswirkungen des äthiopischen HEP+ICCM für häufige Kinderkrankheiten, die durch HEWs umgesetzt werden, auf die Sterblichkeit und den Ernährungszustand von Kindern unter fünf Jahren.

Die spezifischen Ziele der Studie sind:

ich. Um die Wirkung des HEP+ICCM-Programms im Vergleich zum routinemäßigen HEP-Ansatz im Land über einen Zeitraum von 18 Monaten auf Änderungen in der Abdeckung des Fallmanagements häufiger Kinderkrankheiten und schwerer akuter Unterernährung sowie auf die Verringerung der Sterblichkeit bei Kindern unter fünf Jahren zu messen, und Verbesserungen des Ernährungszustands mithilfe eines strengen Bewertungsdesigns; ii. Um die Eingaben, Prozesse, Ergebnisse und Kontextfaktoren der Programmimplementierung zu verfolgen; und iii. Messung der Umsetzungsstärke und Beurteilung der Qualität der Kindergesundheitsversorgung.

METHODIK In der Region Oromia wird die Umsetzung des HEP+ICCM-Programms schrittweise erfolgen, um die Möglichkeit zu geben, Vergleichsbereiche für die Bewertung zu identifizieren. Die prospektive Bewertung wird ein Cluster-randomisiertes Design mit Stratifizierung nach Zonen verwenden, innerhalb dessen Woredas mithilfe eines eingeschränkten Randomisierungsverfahrens zufällig den Interventions- und Vergleichsarmen zugewiesen werden. Die Abdeckung von Interventionen im Kindesalter wird zu Beginn und am Ende mit einer mittelfristigen „Momentaufnahme der Qualität der Pflegeumsetzung“ gemessen, um die Stärke der Umsetzung zu bewerten. Sterblichkeitsschätzungen sowohl für die Interventions- als auch für die Vergleichs-Woredas werden im Nachhinein durch die abschließende Haushaltsbefragung erstellt. Die Programmumsetzung und Kontextfaktoren werden während des gesamten Bewertungszeitraums dokumentiert.

Die Bewertung wird sich auf die Zonen Jimma und West Hararge konzentrieren. Woredas innerhalb der beiden Bewertungszonen werden nach dem Zufallsprinzip Interventions- und Vergleichsbereichen zugewiesen. Interventionsgebiete werden als Phase-1-Gebiete und Vergleichsgebiete als Phase-2-Gebiete bezeichnet. Die Woredas der Phasen 1 und 2 werden nach dem Zufallsprinzip durch einen angepassten, eingeschränkten Randomisierungsprozess zugewiesen, der durch das Vorhandensein von Malaria, die Ernährungssicherheit und die Zone ausgeglichen wird. Städtische Gebiete wurden ausgeschlossen, da das städtische HEP neu hinzugekommen ist und anders umgesetzt wird. In der Jimma-Zone werden die siebzehn Woredas in neun Woredas der Phase 1 und acht Woredas der Phase 2 unterteilt. In der West-Haraghe-Zone wird es sieben Woredas in den Phase-1- und Phase-2-Gebieten geben.

Das ORHB hat sich zu einer mindestens 18-monatigen Übergangsphase zwischen den identifizierten Interventions- und Vergleichsbereichen in diesen beiden Bereichen verpflichtet. Die Woredas der Phase 1 werden HEP+ICCM implementieren, während die Woredas der Phase 2 weiterhin Dienste anbieten, die im routinemäßigen HEP ​​enthalten sind. Die Implementierung der Phase 1 in den beiden Evaluierungszonen wird im Februar 2011 nach der Basiserhebung zur Abdeckung beginnen.

DATENQUELLEN Haushaltsbefragungen: Die Primärdaten für die Auswertung stammen aus Basis- und Endbefragungen von Haushalten. Die Basisumfrage wurde von Januar bis Februar 2011 durchgeführt und die Endumfrage wird 18 Monate nach Ende der HEW-Schulung als Teil der ersten Phase durchgeführt. Diese Umfragen werden die Abdeckung der interessierenden Gesundheitsinterventionen für Kinder und den Ernährungszustand von Kindern unter fünf Jahren messen. Die Abschlusserhebung umfasst zusätzlich zu den Erfassungsmessungen eine vollständige Geburtsgeschichte von Frauen im Alter von 15 bis 49 Jahren, um die Sterblichkeit von Kindern unter fünf Jahren retrospektiv zu messen. Partner berichten, dass die Implementierung der ersten Phase im Juli 2011 abgeschlossen wurde; Daher ist die Endbefragung für Januar 2013 geplant.

Für die Basiserhebung schätzen wir, dass 3.700 Haushalte (1.850 in jedem Zweig) erforderlich sind, um eine Änderung der Abdeckungsindikatoren zwischen Basis- und Endlinie festzustellen. Für die Enderhebung wird die Stichprobengröße der Haushalte berechnet, um einen Unterschied von 20 Prozentpunkten in der Sterblichkeit von Kindern unter fünf Jahren zwischen Interventions- und Vergleichsgebieten mit einer Aussagekraft von 80 % festzustellen. Wir gehen davon aus, dass in jedem Teil der Studie eine konservative Stichprobe von etwa 15.157 Haushalten erforderlich sein wird, was einer Gesamtstichprobengröße von 30.314 Haushalten entspricht.

Messung der Umsetzungsstärke und Bewertung der Qualität von Daten zur Kindergesundheitsversorgung: Eine Umfrage unter HEWs auf Gemeindeebene ist geplant, um eine „Momentaufnahme“ der Umsetzungsstärke von HEP ​​+ ICCM in den beiden Bewertungszonen zu liefern. Die gesammelten Daten umfassen Kernindikatoren für die Umsetzungsstärke sowie Indikatoren für nachfragegenerierende Aktivitäten, Nutzung und Qualität der von HEWs bereitgestellten Dienste.

Im Rahmen der Studie werden 104 funktionale Gesundheitsposten in den Interventionsgebieten und 46 in den Vergleichsgebieten untersucht. Zu den Studienteilnehmern gehören: 1) HEWs, die das Fallmanagement von Kinderkrankheiten durchführen, 2) kranke Kinder im Alter von 2 bis 59 Monaten, die zur Konsultation an Gesundheitsposten erscheinen, und ihre Betreuer und 3) kranke Kinder im Alter von 2 bis 59 Monaten in den Gemeinden rund um Gesundheitsposten.

ANALYSE Die Hauptanalyse der Daten umfasst den Vergleich von Trends bei der Abdeckung und den Wirkungsindikatoren zwischen Interventions- und Vergleichszweigen unter Verwendung geeigneter statistischer Modelle, die sich an die Clusterbildung auf Clusterebene anpassen. Die Angemessenheit der Umsetzung in jedem Teil der Bewertung wird anhand von Daten aus Basiserhebungen, Prozessdokumentationsdaten und der Implementierungs-Snapshot-Umfrage ermittelt.

Anhand der Daten aus der Enderhebung wird die Sterblichkeit von Kindern unter fünf Jahren im Zeitraum von 18 Monaten vor der Basiserhebung (die die Basissterblichkeit von Kindern unter fünf Jahren darstellt) und im Zeitraum von 18 Monaten nach der vollständigen Umsetzung (Ende) berechnet Sterblichkeit von Kindern unter fünf Jahren). Es werden Vorkehrungen getroffen, um die Endsterblichkeit erst in dem Zeitraum zu messen, der mit dem Abschluss der vollständigen Umsetzung (Ausbildung und Einsatz von HEWs mit Medikamenten) beginnt. Die vollständige Umsetzung in den Interventions-Woredas wurde im Juli 2011, sechs Monate nach Abschluss der Basiserhebung, erreicht.

Auf der ersten Analyseebene wird die „Behandlungsabsicht“ bewertet, die aus der Analyse der Daten aus den Interventions- und Vergleichsarmen gemäß dem Start-up-Design besteht. Diese Analyse vergleicht Veränderungen zwischen dem Ausgangswert und dem Endwert der Sterblichkeitsraten bei Kindern unter fünf Jahren sowie des Ernährungszustands von Kindern unter fünf Jahren in den Interventions- und Vergleichsbereichen. Es wird eine Differenz-in-Differenzen-Analyse durchgeführt, um die Auswirkungen des ICCM auf die Mortalität abzuschätzen. Proportional-Hazard-Modelle werden auch angewendet, um mögliche Unterschiede in den Grundmerkmalen und Kontextfaktoren zu kontrollieren.

Ein wichtiges sekundäres Ziel von HEP+ICCM besteht darin, die Chancengleichheit beim Zugang zu wirkungsvollen, kostengünstigen präventiven und heilenden Interventionen zu erhöhen. Das Evaluierungsteam wird Veränderungen bei Ungleichheiten bewerten, die mit der Umsetzung der HEP+ICCM-Programminterventionen verbunden sind, indem es die Projektergebnisse und Auswirkungen auf sozioökonomische und demografische Untergruppen untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

607770

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Addis Ababa, Äthiopien
        • ABH Services PLC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Umfragen:

    • Mitglieder von Haushalten in Evaluierungs-Woredas in den Zonen Jimma und West Haraghe in Äthiopien.
  • Momentaufnahme der Umsetzung der Qualität der Pflege:

    • Gesundheitsposten: Alle funktionellen Gesundheitsposten in den Untersuchungsgebieten werden in den Stichprobenrahmen einbezogen. In Fällen, in denen eine HEW Dienstleistungen erbringt, aber keine offizielle Gesundheitspostenstruktur aufgebaut wurde, wird der Hauptstandort der HEW für die Erbringung von Fallmanagementdiensten als Gesundheitsposten betrachtet.
    • HEWs: Alle HEWs, die Fallmanagementdienste in ausgewählten Gesundheitsposten anbieten, werden einbezogen.
    • Die Patienten müssen folgende Kriterien erfüllen:

      • Zwischen 2 und 59 Monaten alt;
      • Vom Hausmeister als krank beschrieben. Erkrankte Kinder müssen mindestens eine der folgenden Beschwerden haben: Anzeichen oder Symptome einer schweren Erkrankung (Bewusstseinsveränderung/Lethargie, Krämpfe, alles erbrechen, nicht essen oder trinken); Fieber/Malaria; Husten, schnelles/beschwerliches Atmen, Lungenentzündung; Durchfall/Erbrechen; Ohrenproblem; Masern; Ernährungs- oder Fütterungsprobleme;

Ausschlusskriterien:

  • Umfragen:

    • Mitglieder von Haushalten, die NICHT in den Bewertungs-Woredas in den Zonen Jimma und West Haraghe in Äthiopien wohnen.
    • Mitglieder von Haushalten in städtischen Gemeinden.
    • Der Teilnehmer stimmt den Studienverfahren nicht zu
  • Momentaufnahme der Umsetzung der Qualität der Pflege:

    • Nicht funktionsfähige Gesundheitsposten
    • HEW stimmt dem Verfahren nicht zu.
    • Patienten werden von der Studie ausgeschlossen:

      • Wenn dies nicht die Erstkonsultation für die aktuelle Krankheitsepisode ist: Der Patient wurde in der Gesundheitsstation von den HEWs (einschließlich zu Hause/in der Gemeinde) untersucht.
      • Der Patient ist jünger als 2 Monate oder älter als 59 Monate.
      • Der Hausmeister stimmt dem Verfahren nicht zu.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Routine-HEP
Dieser Teil umfasst die Routineversorgung im Rahmen des Gesundheitserweiterungsprogramms für ländliche äthiopische Dörfer mit eingeschränktem Zugang zu Gesundheitseinrichtungen.
Experimental: HEP+ICCM
Dieser Zweig umfasst die Routineversorgung im Rahmen des Health Extension Program. Darüber hinaus werden die HEWs Lungenentzündungsfälle bei Kindern in ländlichen äthiopischen Dörfern mit eingeschränktem Zugang zu Gesundheitseinrichtungen beurteilen und behandeln.
In den HEP+ICCM-Interventionsbereichen werden HEWs Lungenentzündungen im Kindesalter mit Cotrimoxazol beurteilen und behandeln. Das Programm wird die Fähigkeit von HEWs zur Beurteilung, Klassifizierung und Behandlung von Malaria (mit ACTs), Durchfall (mit ORS) und Unterernährung (mit therapeutischer Ernährung) durch Auffrischungsschulungen und eine Stärkung der Aufsicht, der logistischen Unterstützung und des ICCM-Systems insgesamt stärken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sterblichkeitsrate bei Kindern unter fünf Jahren (0–59 Monate)
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 12 und 18 Monaten
Über einen Zeitraum von 12 und 18 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sterblichkeitsrate bei Kindern im Alter von 1–59 Monaten
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 12 und 18 Monaten
Über einen Zeitraum von 12 und 18 Monaten
Unterernährung von Kindern unter fünf Jahren (Auszehrung, Wachstumsverzögerung und Untergewicht)
Zeitfenster: Gemessen im Alter von 0 und 18 Monaten
Gemessen im Alter von 0 und 18 Monaten
Behandlung von Durchfall, Malaria, Lungenentzündung und Unterernährung im Kindesalter
Zeitfenster: Gemessen im Alter von 0 und 18 Monaten
Gemessen im Alter von 0 und 18 Monaten
Pflegebedürftige Absicherung gegen Durchfall, Malaria, Lungenentzündung und Unterernährung im Kindesalter
Zeitfenster: Gemessen im Alter von 0 und 18 Monaten
Gemessen im Alter von 0 und 18 Monaten
Anteil der beobachteten kranken Kinder, die keine dringende Überweisung mit einer validierten Klassifizierung von Lungenentzündung, Malaria, Durchfall und/oder SAM benötigten und bei denen alle erhaltenen Medikamente korrekt mit der validierten Verschreibung übereinstimmten
Zeitfenster: Einmal alle 10 Monate gemessen (mittelfristig)
Einmal alle 10 Monate gemessen (mittelfristig)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Black, MD, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Hauptermittler: Agbessi Amouzou, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Grant # 109947

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Klinische Studien zur Intervention im Gesundheitssystem: HEP+ICCM

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