拜瑞妥预防心房颤动患者中风 (XANTUS)
2022年8月1日 更新者：Bayer
拜瑞妥预防非瓣膜性心房颤动患者卒中和非中枢神经系统系统性栓塞
这是一项针对非瓣膜性心房颤动患者的国际观察性研究，这些患者在常规治疗条件下服用利伐沙班以预防中风或非中枢神经系统系统性栓塞。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
6784
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Multiple Locations、丹麦
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Multiple Locations、乌克兰
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Multiple Locations、以色列
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Multiple Locations、俄罗斯联邦
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Multiple Locations、加拿大
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Multiple Locations、匈牙利
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Multiple Locations、奥地利
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Multiple Locations、德国
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Multiple Locations、挪威
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Multiple Locations、捷克语
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Multiple Locations、摩尔多瓦共和国
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Multiple Locations、斯洛伐克
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Multiple Locations、斯洛文尼亚
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Multiple Locations、比利时
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Multiple Locations、法国
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Multiple Locations、波兰
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Multiple Locations、爱尔兰
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Multiple Locations、瑞典
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Multiple Locations、英国
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Multiple Locations、荷兰
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Multiple Locations、葡萄牙
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
诊断为非瓣膜性心房颤动并开始使用利伐沙班治疗以预防中风或非中枢神经系统系统性栓塞的患者
描述
纳入标准：
- 诊断为非瓣膜性心房颤动且开始使用利伐沙班治疗以预防中风或非 CNS（中枢神经系统）系统性栓塞并同意参与研究的年龄≥18 岁的女性和男性患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组
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在常规治疗条件下服用利伐沙班以预防中风或非中枢神经系统系统性栓塞的非瓣膜性心房颤动患者。
关于剂量和治疗持续时间的决定由主治研究者自行决定
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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裁定大出血事件
大体时间：利伐沙班治疗结束后 1 年或直至 30 天
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利伐沙班治疗结束后 1 年或直至 30 天
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将使用基于不良事件收集的描述性统计来总结安全变量
大体时间：利伐沙班治疗结束后 1 年或直至 30 天
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利伐沙班治疗结束后 1 年或直至 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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全因死亡率
大体时间：利伐沙班治疗结束后 1 年或直至 30 天
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利伐沙班治疗结束后 1 年或直至 30 天
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经裁定的症状性血栓栓塞事件
大体时间：利伐沙班治疗结束后 1 年或直至 30 天
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利伐沙班治疗结束后 1 年或直至 30 天
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利伐沙班治疗的持久性：任何转换或中断利伐沙班治疗的原因
大体时间：利伐沙班治疗结束后 1 年或直至 30 天
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利伐沙班治疗结束后 1 年或直至 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kirchhof P, Haas S, Amarenco P, Hess S, Lambelet M, van Eickels M, Turpie AGG, Camm AJ; XANTUS Investigators*. Impact of Modifiable Bleeding Risk Factors on Major Bleeding in Patients With Atrial Fibrillation Anticoagulated With Rivaroxaban. J Am Heart Assoc. 2020 Mar 3;9(5):e009530. doi: 10.1161/JAHA.118.009530. Epub 2020 Feb 21.
- Amarenco P, Haas S, Hess S, Kirchhof P, Lambelet M, Bach M, Turpie AGG, Camm AJ. Outcomes associated with non-recommended dosing of rivaroxaban: results from the XANTUS study. Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2019 Apr 1;5(2):70-79. doi: 10.1093/ehjcvp/pvy041.
- Kirchhof P, Radaideh G, Kim YH, Lanas F, Haas S, Amarenco P, Turpie AGG, Bach M, Lambelet M, Hess S, Camm AJ; Global XANTUS program Investigators. Global Prospective Safety Analysis of Rivaroxaban. J Am Coll Cardiol. 2018 Jul 10;72(2):141-153. doi: 10.1016/j.jacc.2018.04.058.
- Camm AJ, Turpie AGG, Hess S, Amarenco P, Lambelet M, Haas S, van Eickels M, Kirchhof P; XANTUS Investigators. Outcomes after catheter ablation and cardioversion in patients with non-valvular atrial fibrillation: results from the prospective, observational XANTUS study. Europace. 2018 Jun 1;20(6):e87-e95. doi: 10.1093/europace/eux127.
- Camm AJ, Amarenco P, Haas S, Hess S, Kirchhof P, Kuhls S, van Eickels M, Turpie AG; XANTUS Investigators. XANTUS: a real-world, prospective, observational study of patients treated with rivaroxaban for stroke prevention in atrial fibrillation. Eur Heart J. 2016 Apr 7;37(14):1145-53. doi: 10.1093/eurheartj/ehv466. Epub 2015 Sep 1.
- Camm AJ, Amarenco P, Haas S, Hess S, Kirchhof P, van Eickels M, Turpie AG. XANTUS: rationale and design of a noninterventional study of rivaroxaban for the prevention of stroke in patients with atrial fibrillation. Vasc Health Risk Manag. 2014 Jul 17;10:425-34. doi: 10.2147/VHRM.S63298. eCollection 2014.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年6月12日
初级完成 (实际的)
2015年3月6日
研究完成 (实际的)
2015年3月31日
研究注册日期
首次提交
2012年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月25日
首次发布 (估计)
2012年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月1日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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