Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Xarelto a stroke megelőzésére pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél (XANTUS)

2022. augusztus 1. frissítette: Bayer

Xarelto® a stroke és a nem központi idegrendszeri szisztémás embólia megelőzéséről nem billentyűs pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél

Ez egy nemzetközi megfigyeléses vizsgálat nem billentyűs pitvarfibrillációban szenvedő betegeken, akiknek rutin kezelési körülmények között rivaroxabant írnak fel a stroke vagy a nem központi idegrendszeri szisztémás embólia megelőzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

6784

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nem billentyűs pitvarfibrillációval diagnosztizált betegek, akik rivaroxabannal kezdik a kezelést a stroke vagy a nem központi idegrendszeri szisztémás embólia megelőzésére

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb női és férfi betegek, akiknél nem billentyűs pitvarfibrillációt diagnosztizáltak, és akik elkezdik a rivaroxaban-kezelést a stroke vagy a nem központi idegrendszeri (központi idegrendszeri) szisztémás embólia megelőzésére, és beleegyeznek a vizsgálatban való részvételbe

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport
Drog: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Nem billentyűs pitvarfibrillációban szenvedő betegek, akiknek rutin kezelési körülmények között rivaroxabant írnak fel a stroke vagy a nem központi idegrendszeri szisztémás embólia megelőzésére. A dózissal és a kezelés időtartamával kapcsolatos döntést a kezelő vizsgáló dönti el

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Elbírált súlyos vérzéses események
Időkeret: 1 év elteltével vagy a rivaroxaban-terápia befejezését követő 30 napig
1 év elteltével vagy a rivaroxaban-terápia befejezését követő 30 napig
A biztonsági változókat a nemkívánatos események gyűjtésén alapuló leíró statisztikák segítségével összegzik
Időkeret: 1 év elteltével vagy a rivaroxaban-terápia befejezését követő 30 napig
1 év elteltével vagy a rivaroxaban-terápia befejezését követő 30 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mindegyik halált okoz
Időkeret: 1 év elteltével vagy a rivaroxaban-terápia befejezését követő 30 napig
1 év elteltével vagy a rivaroxaban-terápia befejezését követő 30 napig
Elbírált tüneti thromboemboliás események
Időkeret: 1 év elteltével vagy a rivaroxaban-terápia befejezését követő 30 napig
1 év elteltével vagy a rivaroxaban-terápia befejezését követő 30 napig
Kitartás a rivaroxaban-kezelés mellett: a rivaroxaban-kezelésről való átállás vagy a kezelés megszakításának okai
Időkeret: 1 év elteltével vagy a rivaroxaban-terápia befejezését követő 30 napig
1 év elteltével vagy a rivaroxaban-terápia befejezését követő 30 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bayer

Együttműködők

Janssen Research & Development, LLC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2012. június 12.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. március 6.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 25.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. május 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15914
  • XA1101 (EGYÉB: Company internal)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel