Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Xarelto för förebyggande av stroke hos patienter med förmaksflimmer (XANTUS)

1 augusti 2022 uppdaterad av: Bayer

Xarelto® om förebyggande av stroke och systememboli i icke-centrala nervsystemet hos patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer

Detta är en internationell observationsstudie på patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer som ordineras rivaroxaban under rutinmässiga behandlingsförhållanden för att förhindra stroke eller systemisk emboli utanför centrala nervsystemet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

6784

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen icke-valvulärt förmaksflimmer som påbörjar behandling med rivaroxaban för att förhindra stroke eller icke-CNS systemisk emboli

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga och manliga patienter ≥ 18 år med diagnosen icke-valvulärt förmaksflimmer som påbörjar behandling med rivaroxaban för att förhindra stroke eller icke-CNS (Centrala nervsystemet) systemisk emboli, och som samtycker till att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Läkemedel: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer som ordineras rivaroxaban under rutinmässiga behandlingsförhållanden för att förhindra stroke eller systemisk emboli utanför centrala nervsystemet. Beslut om dos och behandlingslängd fattas enligt den behandlande utredarens gottfinnande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedömde större blödningshändelser
Tidsram: efter 1 år eller till 30 dagar efter avslutad rivaroxabanbehandling
efter 1 år eller till 30 dagar efter avslutad rivaroxabanbehandling
Säkerhetsvariabler kommer att sammanfattas med hjälp av beskrivande statistik baserad på insamling av biverkningar
Tidsram: efter 1 år eller till 30 dagar efter avslutad rivaroxabanbehandling
efter 1 år eller till 30 dagar efter avslutad rivaroxabanbehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: efter 1 år eller till 30 dagar efter avslutad rivaroxabanbehandling
efter 1 år eller till 30 dagar efter avslutad rivaroxabanbehandling
Bedömda symtomatiska tromboemboliska händelser
Tidsram: efter 1 år eller till 30 dagar efter avslutad rivaroxabanbehandling
efter 1 år eller till 30 dagar efter avslutad rivaroxabanbehandling
Persistens med rivaroxabanbehandling: Orsaker till eventuellt byte från eller avbrott i rivaroxabanbehandling
Tidsram: efter 1 år eller till 30 dagar efter avslutad rivaroxabanbehandling
efter 1 år eller till 30 dagar efter avslutad rivaroxabanbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bayer

Samarbetspartners

Janssen Research & Development, LLC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

12 juni 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

6 mars 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

31 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2012

Första postat (UPPSKATTA)

28 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15914
  • XA1101 (ÖVRIG: Company internal)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Kliniska prövningar på Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera