Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Xarelto w profilaktyce udaru mózgu u pacjentów z migotaniem przedsionków (XANTUS)

1 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Bayer

Xarelto® o profilaktyce udaru mózgu i zatorowości systemowej poza ośrodkowym układem nerwowym u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków

Jest to międzynarodowe badanie obserwacyjne u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków, którym przepisuje się rywaroksaban w ramach rutynowego leczenia w celu zapobiegania udarowi lub zatorowości systemowej niezwiązanej z ośrodkowym układem nerwowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6784

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem niezastawkowego migotania przedsionków, którzy rozpoczynają leczenie rywaroksabanem w celu zapobiegania udarowi lub zatorowości systemowej niezwiązanej z ośrodkowym układem nerwowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci żeńskiej i męskiej w wieku ≥ 18 lat z rozpoznaniem niezastawkowego migotania przedsionków, którzy rozpoczynają leczenie rywaroksabanem w celu zapobiegania udarowi mózgu lub zatorowości systemowej niezwiązanej z ośrodkowym układem nerwowym i którzy wyrażają zgodę na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Lek: Rywaroksaban (Xarelto, BAY59-7939)
Pacjenci z niezastawkowym migotaniem przedsionków, którym przepisano rywaroksaban w ramach rutynowego leczenia w celu zapobiegania udarowi lub zatorowości systemowej niezwiązanej z ośrodkowym układem nerwowym. Decyzja dotycząca dawki i czasu trwania leczenia podejmowana według uznania prowadzącego badacza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozstrzygnięte poważne krwawienia
Ramy czasowe: po 1 roku lub do 30 dni po zakończeniu leczenia rywaroksabanem
po 1 roku lub do 30 dni po zakończeniu leczenia rywaroksabanem
Zmienne dotyczące bezpieczeństwa zostaną podsumowane przy użyciu statystyk opisowych opartych na zbiorze zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: po 1 roku lub do 30 dni po zakończeniu leczenia rywaroksabanem
po 1 roku lub do 30 dni po zakończeniu leczenia rywaroksabanem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: po 1 roku lub do 30 dni po zakończeniu leczenia rywaroksabanem
po 1 roku lub do 30 dni po zakończeniu leczenia rywaroksabanem
Rozstrzygnięte objawowe zdarzenia zakrzepowo-zatorowe
Ramy czasowe: po 1 roku lub do 30 dni po zakończeniu leczenia rywaroksabanem
po 1 roku lub do 30 dni po zakończeniu leczenia rywaroksabanem
Wytrwałość w leczeniu rywaroksabanem: powody zmiany lub przerwania leczenia rywaroksabanem
Ramy czasowe: po 1 roku lub do 30 dni po zakończeniu leczenia rywaroksabanem
po 1 roku lub do 30 dni po zakończeniu leczenia rywaroksabanem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Współpracownicy

Janssen Research & Development, LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

6 marca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15914
  • XA1101 (INNY: Company internal)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rywaroksaban (Xarelto, BAY59-7939)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj