Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ксарелто для профилактики инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий (XANTUS)

1 августа 2022 г. обновлено: Bayer

Ксарелто® в профилактике инсульта и системной эмболии нецентральной нервной системы у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий

Это международное обсервационное исследование у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, которым ривароксабан назначают в рамках рутинного лечения для предотвращения инсульта или системной эмболии вне центральной нервной системы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

6784

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом неклапанной фибрилляции предсердий, которые начинают лечение ривароксабаном для предотвращения инсульта или системной эмболии вне ЦНС.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты женского и мужского пола в возрасте ≥ 18 лет с диагнозом неклапанной фибрилляции предсердий, которые начинают лечение ривароксабаном для предотвращения инсульта или системной эмболии вне ЦНС (центральной нервной системы) и которые согласны участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Лекарство: Ривароксабан (Ксарелто, BAY59-7939)
Пациенты с неклапанной фибрилляцией предсердий, которым ривароксабан назначают в рамках рутинного лечения для предотвращения инсульта или системной эмболии вне центральной нервной системы. Решение о дозе и продолжительности лечения принимается по усмотрению лечащего исследователя.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Установленные крупные кровотечения
Временное ограничение: через 1 год или до 30 дней после окончания терапии ривароксабаном
через 1 год или до 30 дней после окончания терапии ривароксабаном
Переменные безопасности будут обобщены с использованием описательной статистики на основе сбора данных о нежелательных явлениях.
Временное ограничение: через 1 год или до 30 дней после окончания терапии ривароксабаном
через 1 год или до 30 дней после окончания терапии ривароксабаном

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Все вызывают смертность
Временное ограничение: через 1 год или до 30 дней после окончания терапии ривароксабаном
через 1 год или до 30 дней после окончания терапии ривароксабаном
Подтвержденные симптоматические тромбоэмболические события
Временное ограничение: через 1 год или до 30 дней после окончания терапии ривароксабаном
через 1 год или до 30 дней после окончания терапии ривароксабаном
Настойчивость в лечении ривароксабаном: причины любого перехода или прерывания лечения ривароксабаном
Временное ограничение: через 1 год или до 30 дней после окончания терапии ривароксабаном
через 1 год или до 30 дней после окончания терапии ривароксабаном

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bayer

Соавторы

Janssen Research & Development, LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июня 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 марта 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15914
  • XA1101 (ДРУГОЙ: Company internal)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться