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Xarelto pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux chez les patients atteints de fibrillation auriculaire (XANTUS)

1 août 2022 mis à jour par: Bayer

Xarelto® sur la prévention des accidents vasculaires cérébraux et de l'embolie systémique du système nerveux non central chez les patients atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire

Il s'agit d'une étude observationnelle internationale chez des patients atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire à qui on a prescrit du rivaroxaban dans des conditions de traitement de routine pour prévenir un accident vasculaire cérébral ou une embolie systémique hors système nerveux central.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

6784

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients ayant reçu un diagnostic de fibrillation auriculaire non valvulaire qui commencent un traitement par rivaroxaban pour prévenir un AVC ou une embolie systémique non liée au SNC

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de sexe féminin et masculin âgés de ≥ 18 ans avec un diagnostic de fibrillation auriculaire non valvulaire qui commencent un traitement par rivaroxaban pour prévenir un accident vasculaire cérébral ou une embolie systémique non liée au SNC (système nerveux central) et qui consentent à participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Médicament: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Patients atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire auxquels du rivaroxaban a été prescrit dans le cadre d'un traitement de routine pour prévenir un accident vasculaire cérébral ou une embolie systémique non liée au système nerveux central. Décision concernant la dose et la durée du traitement prise à la discrétion de l'investigateur traitant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Événements hémorragiques majeurs jugés
Délai: après 1 an ou jusqu'à 30 jours après la fin du traitement par le rivaroxaban
après 1 an ou jusqu'à 30 jours après la fin du traitement par le rivaroxaban
Les variables de sécurité seront résumées à l'aide de statistiques descriptives basées sur la collecte d'événements indésirables
Délai: après 1 an ou jusqu'à 30 jours après la fin du traitement par le rivaroxaban
après 1 an ou jusqu'à 30 jours après la fin du traitement par le rivaroxaban

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mortalité toutes causes
Délai: après 1 an ou jusqu'à 30 jours après la fin du traitement par le rivaroxaban
après 1 an ou jusqu'à 30 jours après la fin du traitement par le rivaroxaban
Événements thromboemboliques symptomatiques adjugés
Délai: après 1 an ou jusqu'à 30 jours après la fin du traitement par le rivaroxaban
après 1 an ou jusqu'à 30 jours après la fin du traitement par le rivaroxaban
Persistance du traitement par le rivaroxaban : Raisons de tout changement ou interruption du traitement par le rivaroxaban
Délai: après 1 an ou jusqu'à 30 jours après la fin du traitement par le rivaroxaban
après 1 an ou jusqu'à 30 jours après la fin du traitement par le rivaroxaban

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bayer

Collaborateurs

Janssen Research & Development, LLC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

12 juin 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

6 mars 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2012

Première publication (ESTIMATION)

28 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15914
  • XA1101 (AUTRE: Company internal)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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