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Xarelto zur Schlaganfallprävention bei Patienten mit Vorhofflimmern (XANTUS)

1. August 2022 aktualisiert von: Bayer

Xarelto® zur Prävention von Schlaganfällen und systemischen Embolien außerhalb des zentralen Nervensystems bei Patienten mit nicht valvulärem Vorhofflimmern

Dies ist eine internationale Beobachtungsstudie bei Patienten mit nicht valvulärem Vorhofflimmern, denen Rivaroxaban unter Routinebehandlungsbedingungen zur Vorbeugung von Schlaganfällen oder systemischen Embolien außerhalb des Zentralnervensystems verschrieben wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6784

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit der Diagnose nicht valvuläres Vorhofflimmern, die eine Behandlung mit Rivaroxaban beginnen, um einen Schlaganfall oder eine systemische Embolie, die nicht auf das ZNS zurückzuführen ist, zu verhindern

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche und männliche Patienten ≥ 18 Jahre mit der Diagnose nicht valvuläres Vorhofflimmern, die eine Behandlung mit Rivaroxaban beginnen, um einen Schlaganfall oder eine systemische Embolie außerhalb des ZNS (Zentralnervensystems) zu verhindern, und die einer Teilnahme an der Studie zustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Arzneimittel: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Patienten mit nicht valvulärem Vorhofflimmern, denen Rivaroxaban im Rahmen einer Routinebehandlung verschrieben wird, um Schlaganfällen oder systemischen Embolien außerhalb des Zentralnervensystems vorzubeugen. Entscheidung über Dosis und Behandlungsdauer liegt im Ermessen des behandelnden Prüfarztes

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beurteilte schwere Blutungsereignisse
Zeitfenster: nach 1 Jahr oder bis 30 Tage nach Beendigung der Rivaroxaban-Therapie
nach 1 Jahr oder bis 30 Tage nach Beendigung der Rivaroxaban-Therapie
Sicherheitsvariablen werden anhand deskriptiver Statistiken zusammengefasst, die auf der Sammlung unerwünschter Ereignisse basieren
Zeitfenster: nach 1 Jahr oder bis 30 Tage nach Beendigung der Rivaroxaban-Therapie
nach 1 Jahr oder bis 30 Tage nach Beendigung der Rivaroxaban-Therapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: nach 1 Jahr oder bis 30 Tage nach Beendigung der Rivaroxaban-Therapie
nach 1 Jahr oder bis 30 Tage nach Beendigung der Rivaroxaban-Therapie
Beurteilte symptomatische thromboembolische Ereignisse
Zeitfenster: nach 1 Jahr oder bis 30 Tage nach Beendigung der Rivaroxaban-Therapie
nach 1 Jahr oder bis 30 Tage nach Beendigung der Rivaroxaban-Therapie
Persistenz der Rivaroxaban-Behandlung: Gründe für einen Wechsel von oder eine Unterbrechung der Rivaroxaban-Behandlung
Zeitfenster: nach 1 Jahr oder bis 30 Tage nach Beendigung der Rivaroxaban-Therapie
nach 1 Jahr oder bis 30 Tage nach Beendigung der Rivaroxaban-Therapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bayer

Mitarbeiter

Janssen Research & Development, LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

12. Juni 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

6. März 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15914
  • XA1101 (ANDERE: Company internal)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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