심방세동 환자의 뇌졸중 예방을 위한 자렐토 (XANTUS)
2022년 8월 1일 업데이트: Bayer
비 판막 심방 세동 환자의 뇌졸중 및 비 중추 신경계 전신 색전증 예방에 대한 Xarelto®
이것은 뇌졸중 또는 비중추신경계 전신 색전증을 예방하기 위해 일상적인 치료 조건에서 리바록사반을 처방받은 비판막성 심방세동 환자에 대한 국제 관찰 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6784
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
뇌졸중 또는 비 CNS 전신 색전증을 예방하기 위해 리바록사반으로 치료를 시작한 비판막성 심방세동 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 또는 비CNS(Central Nervous System) 전신 색전증을 예방하기 위해 리바록사반으로 치료를 시작하고 연구 참여에 동의한 비판막성 심방세동 진단을 받은 18세 이상의 여성 및 남성 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
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뇌졸중 또는 비중추신경계 전신 색전증을 예방하기 위해 일상적인 치료 조건에서 리바록사반을 처방받은 비판막성 심방세동 환자.
담당 조사관의 재량에 따라 투여량 및 치료 기간에 대한 결정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 출혈 사건 판정
기간: 1년 후 또는 리바록사반 요법 종료 후 30일까지
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1년 후 또는 리바록사반 요법 종료 후 30일까지
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안전성 변수는 부작용 수집을 기반으로 기술 통계를 사용하여 요약됩니다.
기간: 1년 후 또는 리바록사반 요법 종료 후 30일까지
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1년 후 또는 리바록사반 요법 종료 후 30일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 원인 사망
기간: 1년 후 또는 리바록사반 요법 종료 후 30일까지
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1년 후 또는 리바록사반 요법 종료 후 30일까지
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판정된 증상성 혈전색전증 사건
기간: 1년 후 또는 리바록사반 요법 종료 후 30일까지
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1년 후 또는 리바록사반 요법 종료 후 30일까지
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리바록사반 치료 지속: 리바록사반 치료를 중단하거나 중단하는 이유
기간: 1년 후 또는 리바록사반 요법 종료 후 30일까지
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1년 후 또는 리바록사반 요법 종료 후 30일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kirchhof P, Haas S, Amarenco P, Hess S, Lambelet M, van Eickels M, Turpie AGG, Camm AJ; XANTUS Investigators*. Impact of Modifiable Bleeding Risk Factors on Major Bleeding in Patients With Atrial Fibrillation Anticoagulated With Rivaroxaban. J Am Heart Assoc. 2020 Mar 3;9(5):e009530. doi: 10.1161/JAHA.118.009530. Epub 2020 Feb 21.
- Amarenco P, Haas S, Hess S, Kirchhof P, Lambelet M, Bach M, Turpie AGG, Camm AJ. Outcomes associated with non-recommended dosing of rivaroxaban: results from the XANTUS study. Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2019 Apr 1;5(2):70-79. doi: 10.1093/ehjcvp/pvy041.
- Kirchhof P, Radaideh G, Kim YH, Lanas F, Haas S, Amarenco P, Turpie AGG, Bach M, Lambelet M, Hess S, Camm AJ; Global XANTUS program Investigators. Global Prospective Safety Analysis of Rivaroxaban. J Am Coll Cardiol. 2018 Jul 10;72(2):141-153. doi: 10.1016/j.jacc.2018.04.058.
- Camm AJ, Turpie AGG, Hess S, Amarenco P, Lambelet M, Haas S, van Eickels M, Kirchhof P; XANTUS Investigators. Outcomes after catheter ablation and cardioversion in patients with non-valvular atrial fibrillation: results from the prospective, observational XANTUS study. Europace. 2018 Jun 1;20(6):e87-e95. doi: 10.1093/europace/eux127.
- Camm AJ, Amarenco P, Haas S, Hess S, Kirchhof P, Kuhls S, van Eickels M, Turpie AG; XANTUS Investigators. XANTUS: a real-world, prospective, observational study of patients treated with rivaroxaban for stroke prevention in atrial fibrillation. Eur Heart J. 2016 Apr 7;37(14):1145-53. doi: 10.1093/eurheartj/ehv466. Epub 2015 Sep 1.
- Camm AJ, Amarenco P, Haas S, Hess S, Kirchhof P, van Eickels M, Turpie AG. XANTUS: rationale and design of a noninterventional study of rivaroxaban for the prevention of stroke in patients with atrial fibrillation. Vasc Health Risk Manag. 2014 Jul 17;10:425-34. doi: 10.2147/VHRM.S63298. eCollection 2014.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 6월 12일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 6일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 25일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심방세동에 대한 임상 시험
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