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Xarelto per la prevenzione dell'ictus nei pazienti con fibrillazione atriale (XANTUS)

1 agosto 2022 aggiornato da: Bayer

Xarelto® sulla prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica del sistema nervoso non centrale nei pazienti con fibrillazione atriale non valvolare

Si tratta di uno studio osservazionale internazionale condotto su pazienti con fibrillazione atriale non valvolare a cui viene prescritto rivaroxaban in condizioni di trattamento di routine per prevenire l'ictus o l'embolia sistemica del sistema nervoso non centrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6784

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di fibrillazione atriale non valvolare che iniziano il trattamento con rivaroxaban per prevenire l'ictus o l'embolia sistemica non del SNC

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso femminile e maschile di età ≥ 18 anni con diagnosi di fibrillazione atriale non valvolare che iniziano il trattamento con rivaroxaban per prevenire l'ictus o l'embolia sistemica non del SNC (sistema nervoso centrale) e che acconsentono a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Droga: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Pazienti con fibrillazione atriale non valvolare a cui viene prescritto rivaroxaban in condizioni di trattamento di routine per prevenire l'ictus o l'embolia sistemica del sistema nervoso non centrale. Decisione in merito alla dose e alla durata del trattamento presa a discrezione dello sperimentatore presente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Eventi di sanguinamento maggiore giudicati
Lasso di tempo: dopo 1 anno o fino a 30 giorni dopo la fine della terapia con rivaroxaban
dopo 1 anno o fino a 30 giorni dopo la fine della terapia con rivaroxaban
Le variabili di sicurezza saranno riassunte utilizzando statistiche descrittive basate sulla raccolta di eventi avversi
Lasso di tempo: dopo 1 anno o fino a 30 giorni dopo la fine della terapia con rivaroxaban
dopo 1 anno o fino a 30 giorni dopo la fine della terapia con rivaroxaban

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: dopo 1 anno o fino a 30 giorni dopo la fine della terapia con rivaroxaban
dopo 1 anno o fino a 30 giorni dopo la fine della terapia con rivaroxaban
Eventi tromboembolici sintomatici giudicati
Lasso di tempo: dopo 1 anno o fino a 30 giorni dopo la fine della terapia con rivaroxaban
dopo 1 anno o fino a 30 giorni dopo la fine della terapia con rivaroxaban
Persistenza con il trattamento con rivaroxaban: motivi per qualsiasi passaggio o interruzione del trattamento con rivaroxaban
Lasso di tempo: dopo 1 anno o fino a 30 giorni dopo la fine della terapia con rivaroxaban
dopo 1 anno o fino a 30 giorni dopo la fine della terapia con rivaroxaban

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bayer

Collaboratori

Janssen Research & Development, LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

12 giugno 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

6 marzo 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2012

Primo Inserito (STIMA)

28 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15914
  • XA1101 (ALTRO: Company internal)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)

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