Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Xarelto voor preventie van beroerte bij patiënten met boezemfibrilleren (XANTUS)

1 augustus 2022 bijgewerkt door: Bayer

Xarelto® over de preventie van beroerte en systemische embolie van het niet-centrale zenuwstelsel bij patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren

Dit is een internationale observationele studie bij patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren aan wie rivaroxaban wordt voorgeschreven onder routinematige behandelingsomstandigheden om een ​​beroerte of systemische embolie van het niet-centrale zenuwstelsel te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

6784

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een diagnose van niet-valvulair atriumfibrilleren die beginnen met de behandeling met rivaroxaban om beroerte of niet-CZS systemische embolie te voorkomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke en mannelijke patiënten ≥ 18 jaar met een diagnose van niet-valvulair atriumfibrilleren die beginnen met de behandeling met rivaroxaban om beroerte of niet-CZS (Centraal Zenuwstelsel) systemische embolie te voorkomen, en die toestemming geven voor deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Geneesmiddel: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren aan wie rivaroxaban wordt voorgeschreven onder routinematige behandelingsomstandigheden om een ​​beroerte of systemische embolie van het niet-centrale zenuwstelsel te voorkomen. Beslissing met betrekking tot dosis en duur van de behandeling naar goeddunken van de behandelend onderzoeker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Geoordeeld ernstige bloedingen
Tijdsspanne: na 1 jaar of tot 30 dagen na het einde van de behandeling met rivaroxaban
na 1 jaar of tot 30 dagen na het einde van de behandeling met rivaroxaban
Veiligheidsvariabelen zullen worden samengevat met behulp van beschrijvende statistieken op basis van het verzamelen van ongewenste voorvallen
Tijdsspanne: na 1 jaar of tot 30 dagen na het einde van de behandeling met rivaroxaban
na 1 jaar of tot 30 dagen na het einde van de behandeling met rivaroxaban

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: na 1 jaar of tot 30 dagen na het einde van de behandeling met rivaroxaban
na 1 jaar of tot 30 dagen na het einde van de behandeling met rivaroxaban
Beoordeelde symptomatische trombo-embolische voorvallen
Tijdsspanne: na 1 jaar of tot 30 dagen na het einde van de behandeling met rivaroxaban
na 1 jaar of tot 30 dagen na het einde van de behandeling met rivaroxaban
Persistentie bij behandeling met rivaroxaban: Redenen voor elke overstap of onderbreking van behandeling met rivaroxaban
Tijdsspanne: na 1 jaar of tot 30 dagen na het einde van de behandeling met rivaroxaban
na 1 jaar of tot 30 dagen na het einde van de behandeling met rivaroxaban

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bayer

Medewerkers

Janssen Research & Development, LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 juni 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

6 maart 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

28 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15914
  • XA1101 (ANDER: Company internal)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren