一项评估 GSK1614235 单日给药的安全性、耐受性和药代动力学的研究。

纳入标准：

• 由负责任且经验丰富的医生根据包括病史、身体检查、实验室检查和心脏监测在内的医学评估确定为健康。 仅当研究者和 GSK 医学监督员同意该发现不太可能引入额外的风险因素并且不会干扰研究程序时，才可以包括临床异常或实验室参数超出所研究人群参考范围的受试者。 如果超出正常范围，可能会重复进行实验室评估。 调查员可以根据受试者的年龄、身体状况和健康水平来解释筛查生命体征数据。 如果研究者认为生命体征读数略微超出以下正常范围的受试者在临床上不显着并且不会带来安全风险或影响研究评估，则可以将这些受试者包括在研究中。
• 能够提供书面知情同意书，包括遵守同意书上列出的要求和限制。 受试者必须了解研究的目的、调查程序和可能的后果，并且必须能够理解和遵守方案要求、说明和方案规定的限制。
• 签署知情同意书时年龄在 18 至 60 岁之间的男性或女性。
• 如果女性受试者符合以下条件，则她有资格参加： 非生育潜力定义为绝经前女性，有记录的输卵管结扎或子宫切除术；或绝经后定义为自发性闭经 12 个月。 在有疑问的情况下，在没有明确的绝经后病史的情况下，血样中促卵泡激素同时大于 40 MlU/ml 且雌二醇小于 40 pg/ml（小于 140 pmol/L）的血样可以确诊；接受激素替代疗法的女性必须停止激素替代疗法，以便在研究登记前确认绝经后状态。 对于大多数形式的激素替代疗法，从停止治疗到抽血至少要间隔 2-4 周；这个间隔取决于激素替代疗法的类型和剂量。 在确认她们的绝经后状态后，她们可以在研究期间恢复使用激素替代疗法。
• 体重指数在 19 - 32kg/m2（含）范围内。

排除标准：

• ALT、碱性磷酸酶和大于 1.5xULN 的胆红素（如果胆红素被分馏且直接胆红素小于 35%，则分离胆红素大于 1.5xULN 是可以接受的。
• 炎症性肠病、慢性腹泻、克罗恩病或吸收不良综合征的当前或慢性病史。
• 胆石症、炎症性胆囊疾病、胆汁淤积性肝损伤和胆囊切除术的当前或慢性病史。
• 当前或慢性肝病史，或已知的肝脏异常（吉尔伯特综合征除外）。
• 筛选时粪便潜血试验呈阳性。
• 甘油三酯大于 250mg/dL。
• 慢性或急性胰腺炎病史。
• 至少相隔 5 分钟获得的三个描记图的平均 QTc 大于等于 450 毫秒。
• 筛选前 3 个月内乙型肝炎表面抗原阳性或丙型肝炎抗体阳性。
• HIV 抗体检测呈阳性。
• 研究前药物/酒精筛查呈阳性。 将筛选的最低药物清单包括安非他明、巴比妥类药物、可卡因、阿片类药物、大麻素和苯二氮卓类药物。
• 研究后 6 个月内经常饮酒的历史定义为男性平均每周摄入超过 14 杯或女性超过 7 杯。 一杯酒相当于 12 克酒精：12 盎司（360 毫升）啤酒、5 盎司（150 毫升）葡萄酒或 1.5 盎司（45 毫升）80 度蒸馏酒。
• 受试者参加了临床试验并在当前研究的第一个给药日之前的以下时间段内接受了研究产品：30 天或研究产品的 5 个半衰期（以较长者为准）。
• 在第一个给药日之前的 12 个月内接触过四种以上的新化学物质。
• 在 7 天（或 14 天，如果药物是潜在的酶诱导剂）或 5 个半衰期（以哪个为准）内，无法避免使用处方药或非处方药，包括维生素、草药和膳食补充剂（包括圣约翰草）更长）在研究药物的第一次剂量之前，除非研究者和 GSK 医疗监督员认为药物不会干扰研究程序或损害受试者安全。
• 对任何研究药物或其成分敏感的历史或药物或其他过敏的历史，研究者或 GSK 医疗监督员认为，禁忌他们的参与。
• 参与研究将导致在 56 天内捐献超过 500 毫升的血液或血液制品。
• 对肝素敏感或肝素诱导的血小板减少症的病史。
• 尿可替宁水平表明在筛选前 6 个月内有吸烟史或经常使用含烟草或尼古丁的产品。
• 受试者是参与研究者的直系亲属、研究协调员、研究者的雇员；或者是进行研究的工作人员。