瑞舒伐他汀与缬沙坦之间的药代动力学药物相互作用

纳入标准：

• 20-50岁健康男性志愿者
• 体重指数 (BMI) 在 19kg/m2 和 27kg/m2 之间（含）
• 筛选期间具有可接受的病史、体格检查实验室测试、心电图的合格受试者
• 能够听从指令并参与整个试验过程
• 在任何程序之前，在对药物进行详细解释后，使用当地机构审查委员会批准的表格，自愿签署了书面知情同意书
• 预期有相同的成年女性性伴侣，她们不可能怀孕或哺乳，并在研究期间采取措施防止受孕

排除标准：

• 有心血管病史（充血性心力衰竭、冠状动脉狭窄中风并发症等）、呼吸系统疾病、肾脏疾病（严重肾衰竭等）、肝脏疾病（中度或重度肝衰竭等）、内分泌系统疾病（糖尿病、糖耐量异常等）、消化系统疾病、中枢神经系统疾病、精神疾病或恶性肿瘤
• 有影响药物吸收的消化道疾病（克罗恩病、溃疡等）、消化道手术史（单纯阑尾切除术或疝切开术除外）
• 首次给药前 30 天内患有有临床意义的疾病
• 已知对药物过敏或有临床显着过敏史，包括与瑞舒伐他汀或缬沙坦同类药物，或其他药物（阿司匹林、抗生素等）
• 有遗传性肌病、肌病家族史或药物性肌病史
• 收缩压高于150mmHg或低于90mmHg，或舒张压高于100mmHg或低于60mmHg，或脉率高于100次/分钟或低于40次/分钟
• 有药物滥用史或在药物筛选测试中显示药物滥用呈阳性
• 首次给药前 90 天内参加过任何其他临床试验
• 分别在首次给药前 30 天、14 天或 7 天内使用过任何草药、处方药或仿制药（前提是，如果研究者判断其他条件符合条件，则受试者可以参加试验)
• 分别在首次给药前 60 天内或 30 天内捐献过全血或血液成分，或在首次给药前 30 天内接受过输血
• 过量饮酒者（>140g/周；1杯12°葡萄酒（125mL）=12.0g，1杯4°啤酒（250mL）=8g，0.5瓶烧酒（180mL）=28.8g）
• 重度吸烟者（> 20 支香烟/天）
• 过量饮用咖啡因者（> 4 杯/天）
• 血清检测呈阳性（HBsAg、HCV Ab、HIV Ab 检测）
• 临床实验室检查结果异常等各种原因被主研或副研判定为不合格的受试者
• 不明原因的肝酶水平（AST、ALT）持续升高或活动性肝病患者肝酶水平升高超过正常上限的3倍
• 严重肾病患者（使用肾病饮食调整方法计算时，肌酐清除率 (Cr) < 10mL/min）