脊柱侧凸的多中心 Schroth 运动试验 (MultiSETS)

脊柱侧凸的多中心 Schroth 运动试验（SETS 研究） 青少年特发性脊柱侧凸 (AIS) 是一种进行性 3D 脊柱畸形。 这是青少年最常见的骨科疾病。 在曲线大于 10° 的人中，90% 是女性。 脊柱侧弯通常会导致慢性疼痛、不良姿势、功能和自我形象。

大于 30° 的弯曲会被支撑或稍后通过手术矫正。 在欧洲而非美洲，小曲线（

Schroth练习是研究最多的脊柱侧弯练习，取得了很好的效果。 Schroth 是第一个提供正式认证培训的练习方法。 没有随机对照试验关注 Schroth 方法。 最近对所有类型的脊柱侧弯锻炼的效果进行的审查发现，锻炼减缓了脊柱侧弯的恶化，只有 1 项随机对照试验和 3 项具有重要方法学缺陷的前瞻性对照研究被纳入。 需要对 Schroth 练习进行随机对照试验。

Schroth 练习是针对不对称脊柱侧凸的特定姿势练习，旨在改善曲线、姿势、疼痛、功能和自我形象。 Schroth 练习针对腹部、背部和腿部肌肉的耐力和力量训练。 Schroth 练习还旨在通过逐渐减少反馈的重复纠正动作来改善姿势的运动控制。

目的：(1) 比较 6 个月“Schroth 练习结合标准护理”与“单独标准护理”对使用 Cobb 角测量的脊柱侧凸曲线严重程度的影响。

次要目标包括确定治疗对生活质量、脊柱外观、姿势和脊柱肌肉耐力的影响，并监测是否在长期随访中保持效果。

见上文，了解与 Hopital Ste-Justine 计划的二次分析相对应的目标。

方法：

参与者：将从我们的脊柱侧凸诊所招募 258 名患有 AIS 的女性参加这项研究。 女性10-16岁，曲线10°至45°，Risser小于或等于3将包括在内。 计划手术、已接受手术、佩戴支具或即将出院的患者将被排除在外。

程序：参与者将被随机分配到标准护理组（如果符合波士顿支架标准，则观察支架）或 Schroth 运动治疗组。

（在 Ste-Justine 医院，仅仅因为伦理委员会要求我们包括第三个试验组，我们将使用特定于该站点的变量阻止随机化。 这意味着要招募大约 52 名患者随机分配到全球姿势再教育组。） 结果将由对基线和 3 个月和 6 个月随访时的随机化状态不知情的评估人员进行测量。 主要结果是 6 个月时 X 光片上的脊柱弯曲角度。 在 3 个月和 6 个月时分析的次要结果包括 X 光片（Cobb 角、旋转）、脊柱侧凸研究协会-22r 生活质量领域得分（自我形象、功能、疼痛）、脊柱外观问卷领域得分、姿势测量（表面地形）和 Sørensen 背部肌肉耐力。 X 光片和脊柱侧弯研究协会 - 22 从常规脊柱侧弯门诊就诊的措施也将从诊所数据库中获得，直到从常规护理中出院。 所有度量的度量属性都足够。

如果标准护理受试者符合脊柱侧凸研究协会的支撑标准 6 个月，则他们将接受观察或接受支撑治疗，然后根据我们的试点项目提供 Schroth 运动治疗作为必要的招募激励。 接受治疗的患者除了接受标准护理外，还将接受受监督和标准化的 Schroth 锻炼以及家庭计划，为期 6 个月。 家长将参与加强（和监督）合规性。 （仅在 Ste-Justine 医院，一组将接受为期 6 个月的监督全球姿势再教育干预，包括与治疗师进行的个人训练课程以及家庭锻炼计划，该计划包括每周两次的 1 或 2 次锻炼，此外护理标准）。

分析：线性混合模型将用于评估组从基线到 3 个月和 6 个月的变化差异，并调整相关协变量（包括年龄和进展风险）。

预期结果：Schroth 锻炼将改善青少年特发性脊柱侧弯患者的曲线特征、生活质量、姿势、疼痛和肌肉耐力。 该研究团队整合在埃德蒙顿脊柱侧凸诊所、蒙特利尔 Centre Hospitalier Universitaire Ste-Justine 诊所和卡尔加里阿尔伯塔儿童医院诊所。 研究成果可以直接影响实践。