Ensayo multicéntrico de ejercicios de Schroth para la escoliosis (MultiSETS)

Ensayo multicéntrico de ejercicios de Schroth para la escoliosis (estudio SETS) La escoliosis idiopática del adolescente (AIS) es una deformidad tridimensional progresiva de la columna vertebral. Es la afección ortopédica más común en los adolescentes. De aquellos con curvas mayores a 10°, el 90% son mujeres. La escoliosis a menudo resulta en dolor crónico, mala postura, función y autoimagen.

Las curvas mayores de 30° se sujetan o luego se corrigen quirúrgicamente. En Europa, pero no en las Américas, las curvas pequeñas (

Los ejercicios de Schroth son los ejercicios de escoliosis más estudiados y han logrado muy buenos resultados. Schroth fue el primer enfoque de ejercicio para ofrecer capacitación de certificación formal. Ningún ensayo controlado aleatorio se ha centrado en el método de Schroth. Solo 1 ensayo controlado aleatorizado y solo 3 estudios prospectivos controlados con fallas metodológicas importantes se incluyeron en una revisión reciente del efecto de todos los tipos de ejercicios para la escoliosis que encontró que los ejercicios retrasaron el empeoramiento de la escoliosis. Se necesita un ensayo controlado aleatorio sobre los ejercicios de Schroth.

Los ejercicios de Schroth son ejercicios posturales específicos para la escoliosis asimétrica y tienen como objetivo mejorar la curvatura, la postura, el dolor, la función y la autoimagen. Los ejercicios de Schroth se enfocan en el entrenamiento de resistencia y fuerza de los músculos abdominales, de la espalda y de las piernas. Los ejercicios de Schroth también tienen como objetivo mejorar el control motor de la postura mediante la repetición de movimientos correctivos con una retroalimentación cada vez menor.

Objetivos: (1) Comparar el efecto de 6 meses de "ejercicios de Schroth combinados con el estándar de atención" con el "estándar de atención solo" en la gravedad de la curva de escoliosis medida mediante el ángulo de Cobb.

Los objetivos secundarios incluyen la determinación de los efectos del tratamiento sobre la calidad de vida, el aspecto de la columna, la postura y la resistencia de los músculos de la columna y el control si se mantienen los efectos en los seguimientos a largo plazo.

Véase más arriba los objetivos correspondientes al análisis secundario planificado en el Hospital Ste-Justine.

Metodología:

Participantes: Doscientas cincuenta y ocho mujeres con AIS serán reclutadas para este estudio de nuestra clínica de escoliosis. Se incluirán hembras de 10 a 16 años con curvas de 10° a 45° y Risser menor o igual a 3. Serán excluidos los pacientes que estén planeando operarse, hayan sido operados, lleven aparato ortopédico o vayan a ser dados de alta.

Procedimientos: Los participantes serán asignados al azar al grupo de atención estándar (observación de aparatos ortopédicos si se cumplen los criterios de aparatos ortopédicos de Boston) o al grupo de tratamiento con ejercicios de Schroth.

(En el hospital Ste-Justine, solo debido a que el comité de ética solicitó que incluyéramos un tercer grupo de prueba, asignaremos al azar un número igual de sujetos a cada uno de los tres grupos de prueba (Reeducación Postural Global, Schroth y Cuidado Estándar) usando el una aleatorización variable bloqueada específica para este sitio. Esto implica reclutar aproximadamente 52 pacientes adicionales para ser asignados aleatoriamente al grupo de Reeducación Postural Global). Los resultados serán medidos por evaluadores ciegos al estado de aleatorización al inicio y en los seguimientos de 3 y 6 meses. El resultado primario es el ángulo de curvatura espinal en la radiografía a los 6 meses. Los resultados secundarios analizados a los 3 y 6 meses incluyen radiografías (ángulo de Cobb, rotación), puntajes de dominio de calidad de vida Scoliosis Research Society-22r (autoimagen, función, dolor), puntajes de dominio del cuestionario de apariencia espinal, medidas posturales (superficie topografía) y la resistencia muscular de la espalda de Sørensen. Las radiografías y las medidas de la Sociedad de Investigación de Escoliosis-22 de las visitas clínicas de escoliosis de rutina también se obtendrán de la base de datos de la clínica hasta que se le dé de alta de la atención de rutina. Las propiedades de medición de todas las medidas son adecuadas.

Los sujetos de atención estándar estarán bajo observación o serán tratados con aparatos ortopédicos si cumplen con los criterios de aparatos ortopédicos de la Sociedad de Investigación de la Escoliosis durante 6 meses y luego se les ofrecerá el tratamiento de ejercicios de Schroth como un incentivo de reclutamiento necesario según nuestro piloto. Los pacientes tratados recibirán ejercicios de Schroth supervisados ​​y estandarizados combinados con un programa en el hogar además del estándar de atención durante 6 meses. Los padres participarán para mejorar (y monitorear) el cumplimiento. (Solo en el hôpital Ste-Justine, un grupo recibirá la intervención de Reeducación Postural Global supervisada de 6 meses que consiste en sesiones de entrenamiento individuales con un terapeuta combinado con un programa de ejercicios en el hogar que consiste en 1 o 2 ejercicios para realizar dos veces por semana además del estándar de cuidado).

Análisis: Se utilizarán modelos mixtos lineales para evaluar las diferencias en los cambios de grupo desde el inicio hasta los 3 meses y los 6 meses, y se ajustarán las covariables relevantes (incluida la edad y el riesgo de progresión).

Hallazgos esperados: Los ejercicios de Schroth mejorarán las características de las curvas, la calidad de vida, la postura, el dolor y la resistencia muscular en pacientes con escoliosis idiopática del adolescente. El equipo de estudio está integrado en la clínica de escoliosis de Edmonton, la clínica Centre Hospitalier Universitaire Ste-Justine de Montreal y la Clínica del Hospital Infantil Alberta de Calgary. Los resultados de la investigación pueden influir directamente en la práctica.