Multizentrischer Schroth-Übungsversuch für Skoliose (MultiSETS)

Multizentrischer Schroth-Übungsversuch bei Skoliose (SETS-Studie) Adoleszente idiopathische Skoliose (AIS) ist eine fortschreitende 3D-Deformität der Wirbelsäule. Es ist die häufigste orthopädische Erkrankung bei Jugendlichen. Von denen mit Kurven größer als 10° sind 90 % weiblich. Skoliose führt oft zu chronischen Schmerzen, schlechter Haltung, Funktion und Selbstbild.

Verkrümmungen über 30° werden verspannt oder später chirurgisch korrigiert. In Europa, aber nicht in Amerika, kleine Kurven (

Schroth-Übungen sind die am besten untersuchten Skoliose-Übungen und haben sehr gute Ergebnisse erzielt. Schroth war der erste Übungsansatz, der formale Zertifizierungsschulungen anbot. Keine randomisierte kontrollierte Studie hat sich auf die Schroth-Methode konzentriert. Nur 1 randomisierte kontrollierte Studie und nur 3 prospektive kontrollierte Studien mit wichtigen methodischen Mängeln wurden in eine kürzlich durchgeführte Überprüfung der Wirkung aller Arten von Skoliose-Übungen eingeschlossen, die ergab, dass Übungen die Verschlechterung der Skoliose verlangsamten. Eine randomisierte kontrollierte Studie zu Schroth-Übungen ist erforderlich.

Schroth-Übungen sind asymmetrische Skoliose-spezifische Haltungsübungen und zielen darauf ab, die Krümmung, Haltung, Schmerzen, Funktion und das Selbstbild zu verbessern. Schroth-Übungen zielen auf das Ausdauer- und Krafttraining der Bauch-, Rücken- und Beinmuskulatur ab. Schroth-Übungen zielen auch darauf ab, die motorische Kontrolle der Körperhaltung zu verbessern, indem Korrekturbewegungen mit zunehmend weniger Feedback wiederholt werden.

Ziele: (1) Vergleich der Wirkung von 6 Monaten „Schroth-Übungen kombiniert mit Standardbehandlung“ mit „Standardbehandlung allein“ auf den Schweregrad der Skoliosekurve, gemessen unter Verwendung des Cobb-Winkels.

Zu den sekundären Zielen gehören die Bestimmung der Behandlungseffekte auf die Lebensqualität, das Erscheinungsbild der Wirbelsäule, die Körperhaltung und die Ausdauer der Wirbelsäulenmuskulatur sowie die Überwachung, ob die Wirkung bei Langzeit-Follow-ups aufrechterhalten wird.

Siehe oben für Ziele, die der im Hopital Ste-Justine geplanten Sekundäranalyse entsprechen.

Methodik:

Teilnehmer: 258 Frauen mit AIS werden für diese Studie aus unserer Skolioseklinik rekrutiert. Frauen im Alter von 10-16 Jahren mit Kurven von 10° bis 45° und Risser kleiner oder gleich 3 werden eingeschlossen. Patienten, die eine Operation planen, operiert wurden, ein Korsett trugen oder entlassen werden sollen, werden ausgeschlossen.

Verfahren: Die Teilnehmer werden randomisiert der Standard-of-Care-Gruppe (Beobachtung des Korsetts, wenn die Kriterien des Boston-Korsetts erfüllt sind) oder der Schroth-Übungsbehandlungsgruppe zugeteilt.

(Im Krankenhaus Ste-Justine, nur weil die Ethikkommission darum gebeten hat, einen dritten Studienarm einzubeziehen, werden wir eine gleiche Anzahl von Probanden in jeden der drei Studienarme (Global Postural Reeducation, Schroth und Standardversorgung) unter Verwendung von randomisieren eine variable blockierte Randomisierung, die für diese Website spezifisch ist. Dies impliziert die Rekrutierung von geschätzten zusätzlichen 52 Patienten, die in die Gruppe „Global Postural Reeducation“ randomisiert werden.) Die Ergebnisse werden von Gutachtern gemessen, die blind gegenüber dem Randomisierungsstatus zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten sind. Das primäre Ergebnis ist der Krümmungswinkel der Wirbelsäule auf dem Röntgenbild nach 6 Monaten. Zu den nach 3 und 6 Monaten analysierten sekundären Ergebnissen gehören Röntgenaufnahmen (Cobb-Winkel, Rotation), Skoliose Research Society-22r-Domain-Scores zur Lebensqualität (Selbstbild, Funktion, Schmerz), Domain-Scores des Fragebogens zum Aussehen der Wirbelsäule, Haltungsmessungen (Oberfläche Topographie) und Sørensen Ausdauer der Rückenmuskulatur. Röntgenbilder und Messungen der Skoliose Research Society-22 von routinemäßigen Besuchen in Skoliose-Kliniken werden ebenfalls aus der Klinikdatenbank abgerufen, bis sie aus der Routineversorgung entlassen werden. Die Messeigenschaften aller Maßnahmen sind ausreichend.

Standardpatienten werden unter Beobachtung gestellt oder mit Korsetts behandelt, wenn sie die Korsettkriterien der Skoliosis Research Society für 6 Monate erfüllen, und ihnen wird dann die Schroth-Übungsbehandlung als Rekrutierungsanreiz angeboten, der auf der Grundlage unseres Pilotprojekts erforderlich ist. Behandelte Patienten erhalten zusätzlich zur Standardbehandlung für 6 Monate überwachte und standardisierte Schroth-Übungen in Kombination mit einem Heimprogramm. Die Eltern werden einbezogen, um die Einhaltung zu verbessern (und zu überwachen). (Nur im Krankenhaus Ste-Justine erhält eine Gruppe die 6-monatige überwachte Global Postural Reeducation-Intervention, die aus individuellen Trainingseinheiten mit einem Therapeuten in Kombination mit einem Heimübungsprogramm besteht, das aus 1 oder 2 Übungen besteht, die zweimal wöchentlich zusätzlich durchgeführt werden Pflegestandard).

Analysen: Lineare gemischte Modelle werden verwendet, um Unterschiede in den Gruppenveränderungen von der Baseline bis zu 3 Monaten und 6 Monaten zu bewerten und um relevante Kovariaten (einschließlich Alter und Progressionsrisiko) anzupassen.

Erwartete Ergebnisse: Schroth-Übungen verbessern Kurvencharakteristik, Lebensqualität, Körperhaltung, Schmerzen und Muskelausdauer bei Patienten mit adoleszenter idiopathischer Skoliose. Das Studienteam ist in die Skolioseklinik Edmonton, die Ste-Justine-Klinik Centre Hospitalier Universitaire Montréal und die Alberta Children Hospital Clinic in Calgary integriert. Forschungsergebnisse können direkt in die Praxis einfließen.